- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02771431
El Uso de la Videoconferencia para el Monitoreo de Pacientes Post Cirugía Urológica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que evoluciona el sistema de atención médica en los Estados Unidos, los médicos se ven en apuros para ver y tratar a más pacientes en la misma cantidad de tiempo. Durante el siglo pasado, diferentes formas de "telemedicina" permitieron a los médicos tratar a los pacientes a distancia, con la esperanza de aumentar el acceso a la atención médica. Varios estudios han evaluado la utilidad de la telemedicina en el entorno de la UCI, es decir, el uso de tecnología de videoconferencia para permitir que los médicos que asisten a la UCI controlen más de cerca a sus pacientes con medios de audio y video. Un estudio prospectivo paso a paso realizado por Lily mostró que el uso de la telemedicina redujo las probabilidades ajustadas de mortalidad y la duración de la estancia en la UCI, así como varias complicaciones, como úlceras por estrés, trombosis venosa profunda y neumonía asociada al ventilador. Se encontraron conclusiones similares en un metanálisis de 2011 que analizó 176 artículos de tele-UCI, que incluían a 41 374 pacientes. Con la tecnología de telemedicina, los intensivistas teóricamente pueden tener una supervisión de la UCI las 24 horas del día desde una ubicación remota, posiblemente pudiendo supervisar varias unidades.
Aunque el paciente de urología promedio no requiere un control tan frecuente como el paciente de la UCI, la telemedicina aún puede desempeñar un papel para facilitar la atención del paciente urológico posoperatorio. En 2004, Ellison et al. realizaron un estudio que comparó la satisfacción del paciente entre pacientes atendidos mediante rondas estándar junto a la cama, pacientes atendidos mediante telerondas (como una visita adicional) a través de una computadora portátil y pacientes atendidos únicamente mediante telerondas a través de un robot controlado de forma remota. Este estudio mostró que el telerondeo (cualquiera de los dos últimos brazos) se asoció con una mayor satisfacción del paciente en la atención posoperatoria, lo que se relacionó con la disponibilidad del médico4. En 2007, los mismos autores realizaron un estudio aleatorizado que investigó la morbilidad, la duración de la estancia hospitalaria y la satisfacción del paciente entre las rondas estándar junto a la cama y las telerondas robóticas. No hubo diferencias en los resultados entre los dos grupos. Una limitación significativa del telerredondeo robótico es el costo. Tener y mantener el robot cuesta alrededor de $ 60,000 por año, aunque Gandas et al pudieron encontrar un impacto financiero positivo al usar el robot en pacientes posoperatorios de bypass gástrico6. Sin embargo, el desarrollo de las tabletas, que tienen aplicaciones de videoconferencia fáciles de usar, ha hecho de la telemedicina una herramienta más asequible. En 2012, Kacsmarek et al realizaron el primer estudio utilizando tabletas para investigar la satisfacción del paciente posoperatorio. Su estudio demostró que el telerredondeo de tabletas puede mejorar significativamente la experiencia posoperatoria de los pacientes al proporcionar un acceso cara a cara más rápido con su médico tratante.
Nuestro estudio sería el primer estudio aleatorizado que investiga el uso de videoconferencias a través de tabletas frente a las rondas tradicionales junto a la cama y su efecto sobre los datos clínicos, como la duración de la estancia y las complicaciones, así como la satisfacción del paciente. A medida que mejora la tecnología, la medicina tiene la obligación de incorporar esta tecnología para mejorar la eficiencia y la rentabilidad. Si se demuestra que el telerondeo no cambia los resultados ni la satisfacción del paciente, el médico ahorra tiempo durante el horario de atención para atender a más pacientes o ser productivo de otras maneras. Telerounding podría aplicarse en áreas remotas con escasez de especialistas, lo que permitiría que la experiencia de estos especialistas llegue a áreas donde antes no podía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- North Shore LIJ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Someterse a cirugía urológica electiva que requiere hospitalización postoperatoria
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que no pueden dar su propio consentimiento.
- Pacientes que se someten a procedimientos urológicos urgentes o emergentes que aún no están inscritos en el estudio
- Pacientes que no requieren hospitalización postoperatoria
- Pacientes que se atienden el fin de semana (sábado o domingo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar
El grupo 1 consistirá en pacientes que reciben encuentros de pacientes asistentes en persona mientras están hospitalizados.
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Experimental: Tele-redondeo
El grupo 2 consistirá en pacientes que reciben encuentros de asistentes a pacientes por videoconferencia.
La intervención se está viendo vía ipad
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Ambos grupos recibirán el estándar de atención.
La única diferencia entre estos grupos sería la presencia física del asistente en la sala.
Ambos grupos recibirán un examen físico con la supervisión del asistente, un grupo tendrá al asistente en la sala y el otro tendrá al asistente presente a través de I-pad.
En ambos casos, si había algo de preocupación, el asistente intervendría para el examen físico si fuera necesario, independientemente del grupo para el que fueron asignados al azar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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número de pruebas de laboratorio ordenadas
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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gravedad de las complicaciones
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Además, se evaluará la satisfacción del paciente en función de un cuestionario posoperatorio.
Periodo de tiempo: 4 años
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qué tan satisfechos estaban con ver al proveedor de forma remota frente al estándar de atención
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manish Vira, MD, Physician
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Strehle EM, Shabde N. One hundred years of telemedicine: does this new technology have a place in paediatrics? Arch Dis Child. 2006 Dec;91(12):956-9. doi: 10.1136/adc.2006.099622.
- Lilly CM, Cody S, Zhao H, Landry K, Baker SP, McIlwaine J, Chandler MW, Irwin RS; University of Massachusetts Memorial Critical Care Operations Group. Hospital mortality, length of stay, and preventable complications among critically ill patients before and after tele-ICU reengineering of critical care processes. JAMA. 2011 Jun 1;305(21):2175-83. doi: 10.1001/jama.2011.697. Epub 2011 May 16.
- Young LB, Chan PS, Lu X, Nallamothu BK, Sasson C, Cram PM. Impact of telemedicine intensive care unit coverage on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2011 Mar 28;171(6):498-506. doi: 10.1001/archinternmed.2011.61.
- Ellison LM, Pinto PA, Kim F, Ong AM, Patriciu A, Stoianovici D, Rubin H, Jarrett T, Kavoussi LR. Telerounding and patient satisfaction after surgery. J Am Coll Surg. 2004 Oct;199(4):523-30. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.06.022.
- Ellison LM, Nguyen M, Fabrizio MD, Soh A, Permpongkosol S, Kavoussi LR. Postoperative robotic telerounding: a multicenter randomized assessment of patient outcomes and satisfaction. Arch Surg. 2007 Dec;142(12):1177-81; discussion 1181. doi: 10.1001/archsurg.142.12.1177.
- Gandsas A, Parekh M, Bleech MM, Tong DA. Robotic telepresence: profit analysis in reducing length of stay after laparoscopic gastric bypass. J Am Coll Surg. 2007 Jul;205(1):72-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.070.
- Kaczmarek BF, Trinh QD, Menon M, Rogers CG. Tablet telerounding. Urology. 2012 Dec;80(6):1383-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.06.060.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-659
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