- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02771431
L'uso della videoconferenza per il monitoraggio dei pazienti post chirurgia urologica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre il sistema sanitario in America si sta evolvendo, i medici hanno difficoltà a vedere e curare più pazienti nello stesso lasso di tempo. Nell'ultimo secolo, diverse forme di "telemedicina" hanno permesso ai medici di curare i pazienti a distanza, nella speranza di aumentare l'accesso alle cure mediche. Diversi studi hanno valutato l'utilità della telemedicina in ambito di terapia intensiva, in particolare utilizzando la tecnologia di videoconferenza per consentire ai medici curanti in terapia intensiva di monitorare più da vicino i propri pazienti con supporti audio e video. Uno studio prospettico condotto da Lily ha mostrato che l'uso della telemedicina ha ridotto la mortalità aggiustata e la durata della degenza in terapia intensiva, nonché diverse complicazioni come ulcere da stress, trombosi venose profonde e polmonite associata al ventilatore. Conclusioni simili sono state trovate da una meta-analisi nel 2011 che ha esaminato 176 articoli di tele-ICU, che includevano 41.374 pazienti. Con la tecnologia della telemedicina, gli intensivisti possono teoricamente avere una supervisione 24 ore su 24 dell'ICU da una postazione remota, possibilmente essendo in grado di supervisionare più unità.
Sebbene il paziente urologico medio non richieda un monitoraggio così frequente come il paziente in terapia intensiva, la telemedicina può ancora svolgere un ruolo nel facilitare la cura del paziente urologico postoperatorio. Nel 2004, Ellison el al ha condotto uno studio confrontando la soddisfazione del paziente tra i pazienti visti tramite round al capezzale standard, pazienti visti tramite teleround (come visita aggiuntiva) attraverso un computer portatile e pazienti visti solo tramite teleround attraverso un robot controllato a distanza. Questo studio ha dimostrato che il telerounding (uno degli ultimi due bracci) era associato a una maggiore soddisfazione del paziente nell'assistenza postoperatoria, che è risultata essere collegata alla disponibilità del medico4. Nel 2007, gli stessi autori hanno condotto uno studio randomizzato per indagare la morbilità, la durata della degenza e la soddisfazione del paziente tra turni standard al capezzale rispetto al telerounding robotico. Non ci sono state differenze nei risultati tra i due gruppi. Una limitazione significativa del telerounding robotico è il costo. Avere e mantenere il robot costa circa $ 60.000 all'anno, sebbene Gandas et al. siano stati in grado di trovare un impatto finanziario positivo quando si utilizza il robot nei pazienti con bypass gastrico postoperatorio6. Tuttavia, lo sviluppo di computer tablet, dotati di applicazioni di videoconferenza di facile utilizzo, ha reso la telemedicina uno strumento più conveniente. Nel 2012, Kacsmarek et al. hanno condotto il primo studio utilizzando i tablet per indagare sulla soddisfazione del paziente post-operatorio. Il loro studio ha dimostrato che il telerounding tramite tablet può migliorare significativamente l'esperienza post-operatoria dei pazienti fornendo un accesso faccia a faccia più rapido con il proprio medico curante.
Il nostro studio sarebbe il primo studio randomizzato che indaga l'uso della videoconferenza tramite tablet rispetto al tradizionale arrotondamento al letto e il suo effetto sui dati clinici come la durata della degenza e le complicanze, nonché la soddisfazione del paziente. Man mano che la tecnologia migliora, la medicina ha l'obbligo di incorporare questa tecnologia per migliorare l'efficienza e il rapporto costo-efficacia. Se è dimostrato che il telerounding non modifica i risultati o la soddisfazione del paziente, fa risparmiare tempo al medico durante l'orario d'ufficio per vedere più pazienti o essere produttivo in altri modi. Il telerounding potrebbe essere applicato in aree remote con una carenza di specialisti, consentendo all'esperienza di questi specialisti di raggiungere aree che prima non potevano raggiungere.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
- North Shore LIJ
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Sottoporsi a chirurgia urologica elettiva che richiede degenza post-operatoria
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti che non sono in grado di fornire il proprio consenso
- Pazienti sottoposti a procedure urologiche urgenti o urgenti che non sono già arruolati nello studio
- Pazienti che non richiedono un ricovero post-operatorio
- Pazienti visitati nel fine settimana (sabato o domenica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Standard
Il gruppo 1 sarà composto da pazienti che riceveranno incontri di persona con il paziente mentre sono ricoverati.
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Sperimentale: Tele-arrotondamento
Il gruppo 2 sarà composto da pazienti che riceveranno incontri in videoconferenza con i pazienti.
L'intervento è visibile tramite ipad
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Entrambi i gruppi riceveranno standard di cura.
L'unica differenza tra questi gruppi sarebbe la presenza fisica dei presenti nella stanza.
Entrambi i gruppi riceveranno un esame fisico con la supervisione del frequentante, un gruppo avrà la partecipazione in aula e l'altro avrà il frequentante presente tramite I-pad.
In entrambi i casi, se c'era qualcosa di preoccupante, il partecipante interveniva per l'esame fisico, se necessario, indipendentemente dal gruppo per cui erano stati randomizzati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tassi di complicanze
Lasso di tempo: 4 anni
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4 anni
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durata della degenza
Lasso di tempo: 4 anni
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4 anni
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numero di test di laboratorio ordinati
Lasso di tempo: 4 anni
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4 anni
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gravità delle complicanze
Lasso di tempo: 4 anni
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4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inoltre, la soddisfazione del paziente sarà esaminata sulla base di un questionario postoperatorio.
Lasso di tempo: 4 anni
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quanto erano soddisfatti di vedere il fornitore da remoto rispetto allo standard di cura
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manish Vira, MD, Physician
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Strehle EM, Shabde N. One hundred years of telemedicine: does this new technology have a place in paediatrics? Arch Dis Child. 2006 Dec;91(12):956-9. doi: 10.1136/adc.2006.099622.
- Lilly CM, Cody S, Zhao H, Landry K, Baker SP, McIlwaine J, Chandler MW, Irwin RS; University of Massachusetts Memorial Critical Care Operations Group. Hospital mortality, length of stay, and preventable complications among critically ill patients before and after tele-ICU reengineering of critical care processes. JAMA. 2011 Jun 1;305(21):2175-83. doi: 10.1001/jama.2011.697. Epub 2011 May 16.
- Young LB, Chan PS, Lu X, Nallamothu BK, Sasson C, Cram PM. Impact of telemedicine intensive care unit coverage on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2011 Mar 28;171(6):498-506. doi: 10.1001/archinternmed.2011.61.
- Ellison LM, Pinto PA, Kim F, Ong AM, Patriciu A, Stoianovici D, Rubin H, Jarrett T, Kavoussi LR. Telerounding and patient satisfaction after surgery. J Am Coll Surg. 2004 Oct;199(4):523-30. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.06.022.
- Ellison LM, Nguyen M, Fabrizio MD, Soh A, Permpongkosol S, Kavoussi LR. Postoperative robotic telerounding: a multicenter randomized assessment of patient outcomes and satisfaction. Arch Surg. 2007 Dec;142(12):1177-81; discussion 1181. doi: 10.1001/archsurg.142.12.1177.
- Gandsas A, Parekh M, Bleech MM, Tong DA. Robotic telepresence: profit analysis in reducing length of stay after laparoscopic gastric bypass. J Am Coll Surg. 2007 Jul;205(1):72-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.070.
- Kaczmarek BF, Trinh QD, Menon M, Rogers CG. Tablet telerounding. Urology. 2012 Dec;80(6):1383-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.06.060.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-659
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