- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02771431
Использование видеоконференцсвязи для наблюдения за пациентами после урологических операций
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По мере того, как система здравоохранения в Америке развивается, врачам становится все труднее принимать и лечить больше пациентов за то же время. За последнее столетие различные формы «телемедицины» позволили врачам лечить пациентов на расстоянии в надежде на расширение доступа к медицинской помощи. В нескольких исследованиях оценивалась полезность телемедицины в условиях отделения интенсивной терапии, а именно использование технологии видеоконференцсвязи, позволяющей лечащим врачам отделения интенсивной терапии более внимательно следить за своими пациентами с помощью аудио- и видеосредств. Проспективное ступенчатое исследование, проведенное Лили, показало, что использование телемедицины снижает скорректированные шансы смертности и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, а также несколько осложнений, таких как стрессовые язвы, тромбоз глубоких вен и пневмония, связанная с ИВЛ. Аналогичные выводы были сделаны в результате метаанализа 2011 года, в котором были рассмотрены 176 статей теле-ОИТ, в которых участвовали 41 374 пациента. С помощью технологии телемедицины реаниматологи теоретически могут круглосуточно наблюдать за отделением интенсивной терапии из удаленного места, возможно, имея возможность наблюдать за несколькими отделениями.
Хотя среднестатистический урологический пациент не требует такого частого наблюдения, как пациент отделения интенсивной терапии, телемедицина все же может играть роль в облегчении ухода за послеоперационным урологическим пациентом. В 2004 г. Эллисон и др. провели исследование, в котором сравнивали удовлетворенность пациентов между пациентами, осматриваемыми в ходе стандартных обходов у постели больного, пациентами, осматриваемыми в ходе телераундов (в качестве дополнительных визитов) через портативный компьютер, и пациентами, осматриваемыми только посредством телераундов с помощью дистанционно управляемого робота. Это исследование показало, что дистанционное обращение (любое из двух последних направлений) было связано с большей удовлетворенностью пациентов послеоперационным уходом, что, как было установлено, было связано с доступностью врача4. В 2007 году те же авторы провели рандомизированное исследование, изучающее заболеваемость, продолжительность пребывания и удовлетворенность пациентов между стандартными обходами у постели больного и роботизированным телеобходом. Различий в результатах между двумя группами не было. Существенным ограничением роботизированного телераунда является стоимость. Наличие и обслуживание робота стоит около 60 000 долларов в год, хотя Гандас и соавт. смогли найти положительный финансовый эффект при использовании робота у пациентов после операции обходного желудочного анастомоза6. Однако развитие планшетных компьютеров с удобными приложениями для проведения видеоконференций сделало телемедицину более доступным инструментом. В 2012 году Kacsmarek et al провели первое исследование с использованием планшетных компьютеров, в котором изучалось послеоперационное удовлетворение пациентов. Их исследование показало, что дистанционное обращение с помощью планшета может значительно улучшить послеоперационный опыт пациентов, обеспечивая более быстрый личный контакт с лечащим врачом.
Наше исследование будет первым рандомизированным исследованием, в котором исследуется использование видеоконференций с помощью планшетных компьютеров по сравнению с традиционным округлением у постели больного и его влияние на клинические данные, такие как продолжительность пребывания и осложнения, а также удовлетворенность пациентов. По мере совершенствования технологий медицина обязана внедрять эту технологию для повышения эффективности и рентабельности. Если доказано, что телекоммуникации не меняют результаты или удовлетворенность пациентов, это экономит время врача в рабочее время, чтобы он мог увидеть больше пациентов или повысить свою продуктивность другими способами. Обход по телефону можно было бы применять в отдаленных районах с нехваткой специалистов, что позволило бы опыту этих специалистов охватить области, которые раньше были недоступны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
- North Shore LIJ
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пройдите плановую урологическую операцию, требующую послеоперационного пребывания в стационаре.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Пациенты, которые не могут дать свое согласие
- Пациенты, подвергающиеся неотложным или неотложным урологическим процедурам, которые еще не включены в исследование.
- Пациенты, которым не требуется стационарное послеоперационное пребывание
- Пациенты, которые наблюдаются в выходные дни (суббота или воскресенье)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Стандарт
Группа 1 будет состоять из пациентов, получающих личные встречи с пациентами во время пребывания в стационаре.
|
|
Экспериментальный: Теле-округление
Группа 2 будет состоять из пациентов, принимающих участие в видеоконференциях с пациентами.
Вмешательство просматривается через ipad
|
Обе группы получат стандартный уход.
Единственная разница между этими группами будет заключаться в физическом присутствии обслуживающего персонала в комнате.
Обе группы пройдут физический осмотр под наблюдением присутствующих, одна группа будет иметь присутствие в комнате, а другая будет присутствовать через I-pad.
В обоих случаях, если было что-то вызывающее беспокойство, посетители при необходимости вмешивались для физического осмотра, независимо от того, для какой группы они были рандомизированы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота осложнений
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
количество заказанных лабораторных анализов
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
тяжесть осложнений
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кроме того, удовлетворенность пациентов будет оцениваться на основе послеоперационной анкеты.
Временное ограничение: 4 года
|
насколько они были удовлетворены удаленным посещением врача по сравнению со стандартным обслуживанием
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manish Vira, MD, Physician
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Strehle EM, Shabde N. One hundred years of telemedicine: does this new technology have a place in paediatrics? Arch Dis Child. 2006 Dec;91(12):956-9. doi: 10.1136/adc.2006.099622.
- Lilly CM, Cody S, Zhao H, Landry K, Baker SP, McIlwaine J, Chandler MW, Irwin RS; University of Massachusetts Memorial Critical Care Operations Group. Hospital mortality, length of stay, and preventable complications among critically ill patients before and after tele-ICU reengineering of critical care processes. JAMA. 2011 Jun 1;305(21):2175-83. doi: 10.1001/jama.2011.697. Epub 2011 May 16.
- Young LB, Chan PS, Lu X, Nallamothu BK, Sasson C, Cram PM. Impact of telemedicine intensive care unit coverage on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2011 Mar 28;171(6):498-506. doi: 10.1001/archinternmed.2011.61.
- Ellison LM, Pinto PA, Kim F, Ong AM, Patriciu A, Stoianovici D, Rubin H, Jarrett T, Kavoussi LR. Telerounding and patient satisfaction after surgery. J Am Coll Surg. 2004 Oct;199(4):523-30. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.06.022.
- Ellison LM, Nguyen M, Fabrizio MD, Soh A, Permpongkosol S, Kavoussi LR. Postoperative robotic telerounding: a multicenter randomized assessment of patient outcomes and satisfaction. Arch Surg. 2007 Dec;142(12):1177-81; discussion 1181. doi: 10.1001/archsurg.142.12.1177.
- Gandsas A, Parekh M, Bleech MM, Tong DA. Robotic telepresence: profit analysis in reducing length of stay after laparoscopic gastric bypass. J Am Coll Surg. 2007 Jul;205(1):72-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.070.
- Kaczmarek BF, Trinh QD, Menon M, Rogers CG. Tablet telerounding. Urology. 2012 Dec;80(6):1383-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.06.060.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14-659
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .