- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02771431
Využití videokonferencí pro monitorování pacientů po urologické operaci
Přehled studie
Detailní popis
Jak se zdravotnický systém v Americe vyvíjí, lékaři mají stále problém vidět a léčit více pacientů za stejnou dobu. V průběhu minulého století různé formy „telemedicíny“ umožnily lékařům léčit pacienty na dálku v naději, že se jim zlepší přístup k lékařské péči. Několik studií hodnotilo užitečnost telemedicíny v prostředí JIP, konkrétně pomocí videokonferenční technologie, která umožňuje ošetřujícím lékařům JIP blíže sledovat jejich pacienty pomocí audio a video médií. Prospektivní, step-wedge studie od Lily ukázala, že použití telemedicíny snížilo upravenou úmrtnost a délku pobytu na JIP, stejně jako několik komplikací, jako jsou stresové vředy, hluboké žilní trombózy a pneumonie související s ventilátorem. Podobné závěry byly nalezeny metaanalýzou v roce 2011, která se zabývala 176 články tele-JIP, které zahrnovaly 41 374 pacientů. S telemedicínskou technologií mohou intenzivisté teoreticky mít 24hodinový dohled nad JIP ze vzdáleného místa, případně mohou dohlížet na více jednotek.
Přestože průměrný urologický pacient nevyžaduje tak časté sledování jako pacient na JIP, telemedicína může stále hrát roli při usnadnění péče o pooperační urologické pacienty. V roce 2004 provedl Ellison el al studii, která porovnávala spokojenost pacientů mezi pacienty viděnými prostřednictvím standardních obhlídek u lůžka, pacienty viděnými prostřednictvím teleobvodu (jako další návštěva) prostřednictvím přenosného počítače a pacienty viděnými pouze prostřednictvím teleobvodu prostřednictvím dálkově ovládaného robota. Tato studie ukázala, že telerounding (kterékoli z posledních dvou ramen) byl spojen s větší spokojeností pacientů s pooperační péčí, což bylo shledáno spojeno s dostupností lékaře4. V roce 2007 stejní autoři provedli randomizovanou studii zkoumající morbiditu, délku pobytu a spokojenost pacientů mezi standardními koly u lůžka versus robotické teleobvodování. Mezi těmito dvěma skupinami nebyly žádné rozdíly ve výsledcích. Významným omezením robotického teleroundingu je cena. Pořízení a údržba robota stojí kolem 60 000 USD ročně, ačkoli Gandas et al dokázali najít pozitivní finanční dopad při použití robota u pacientů s pooperačním bypassem žaludku6. Vývoj tabletových počítačů, které mají uživatelsky přívětivé aplikace pro videokonference, však učinil z telemedicíny dostupnější nástroj. V roce 2012 provedli Kacsmarek et al první studii s použitím tabletových počítačů, která zkoumala pooperační spokojenost pacientů. Jejich studie prokázala, že telerounding tabletu může významně zlepšit pooperační zážitek pacientů tím, že jim poskytne rychlejší osobní přístup k jejich ošetřujícímu lékaři.
Naše studie by byla první randomizovanou studií zkoumající použití videokonferencí prostřednictvím tabletových počítačů oproti tradičnímu zaokrouhlování u lůžka a jeho vlivu na klinická data, jako je délka pobytu a komplikace a také spokojenost pacientů. Jak se technologie zlepšuje, medicína má povinnost tuto technologii začlenit, aby se zvýšila účinnost a nákladová efektivita. Pokud se prokáže, že telerounding nemění výsledky ani spokojenost pacientů, ušetří to lékaři čas během ordinačních hodin, aby viděl více pacientů nebo byl produktivní jinými způsoby. Telerounding by mohl být aplikován v odlehlých oblastech s nedostatkem specialistů, což umožňuje expertům těchto specialistů proniknout do oblastí, kam dříve nemohly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
- North Shore LIJ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Podstoupit elektivní urologickou operaci vyžadující pooperační hospitalizaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout vlastní souhlas
- Pacienti, kteří podstoupí urgentní nebo urgentní urologické výkony, kteří ještě nejsou zařazeni do studie
- Pacienti, kteří nevyžadují pooperační pobyt na lůžku
- Pacienti, kteří jsou viděni o víkendu (sobota nebo neděle)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standard
Skupina 1 se bude skládat z pacientů, kteří se během hospitalizace setkávají osobně s pečovatelem a pacientem.
|
|
|
Experimentální: Telezaokrouhlení
Skupina 2 se bude skládat z pacientů, kteří se setkávají na videokonferencích s účastníky a pacienty.
Zásah je vidět přes ipad
|
Oběma skupinám se dostane standardní péče.
Jediným rozdílem mezi těmito skupinami by byla fyzická přítomnost ošetřujícího v místnosti.
Obě skupiny absolvují fyzickou zkoušku s dohledem docházky, jedna skupina bude mít docházku v místnosti a druhá bude přítomný přes I-pad.
V obou případech, pokud existovalo něco znepokojujícího, by se přítomní v případě potřeby zapojili do fyzického vyšetření, bez ohledu na to, pro kterou skupinu byli randomizováni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra komplikací
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
délka pobytu na lůžku
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
počet objednaných laboratorních testů
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
závažnost komplikací
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů bude dále sledována na základě pooperačního dotazníku.
Časové okno: 4 roky
|
jak byli spokojeni s návštěvou poskytovatele na dálku vs. standardní péče
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manish Vira, MD, Physician
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Strehle EM, Shabde N. One hundred years of telemedicine: does this new technology have a place in paediatrics? Arch Dis Child. 2006 Dec;91(12):956-9. doi: 10.1136/adc.2006.099622.
- Lilly CM, Cody S, Zhao H, Landry K, Baker SP, McIlwaine J, Chandler MW, Irwin RS; University of Massachusetts Memorial Critical Care Operations Group. Hospital mortality, length of stay, and preventable complications among critically ill patients before and after tele-ICU reengineering of critical care processes. JAMA. 2011 Jun 1;305(21):2175-83. doi: 10.1001/jama.2011.697. Epub 2011 May 16.
- Young LB, Chan PS, Lu X, Nallamothu BK, Sasson C, Cram PM. Impact of telemedicine intensive care unit coverage on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2011 Mar 28;171(6):498-506. doi: 10.1001/archinternmed.2011.61.
- Ellison LM, Pinto PA, Kim F, Ong AM, Patriciu A, Stoianovici D, Rubin H, Jarrett T, Kavoussi LR. Telerounding and patient satisfaction after surgery. J Am Coll Surg. 2004 Oct;199(4):523-30. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.06.022.
- Ellison LM, Nguyen M, Fabrizio MD, Soh A, Permpongkosol S, Kavoussi LR. Postoperative robotic telerounding: a multicenter randomized assessment of patient outcomes and satisfaction. Arch Surg. 2007 Dec;142(12):1177-81; discussion 1181. doi: 10.1001/archsurg.142.12.1177.
- Gandsas A, Parekh M, Bleech MM, Tong DA. Robotic telepresence: profit analysis in reducing length of stay after laparoscopic gastric bypass. J Am Coll Surg. 2007 Jul;205(1):72-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.070.
- Kaczmarek BF, Trinh QD, Menon M, Rogers CG. Tablet telerounding. Urology. 2012 Dec;80(6):1383-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.06.060.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14-659
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .