- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02771431
Brugen af videokonferencer til overvågning af patienter efter urologisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterhånden som sundhedssystemet i Amerika udvikler sig, bliver læger hårdt pressede for at se og behandle flere patienter på samme tid. I løbet af det sidste århundrede har forskellige former for "telemedicin" gjort det muligt for læger at behandle patienter på afstand i håb om at øge adgangen til medicinsk behandling. Adskillige undersøgelser har evalueret anvendeligheden af telemedicin i ICU-miljøet, nemlig at bruge videokonferenceteknologi for at give ICU-behandlende læger mulighed for at overvåge deres patienter med lyd- og videomedier tættere. Et prospektivt, step-wedge-studie af Lily viste, at brugen af telemedicin reducerede justeret odds-dødelighed og varighed af ophold på intensivafdelingen, såvel som adskillige komplikationer såsom stresssår, dybe venøse tromboser og ventilatorassocieret lungebetændelse. Lignende konklusioner blev fundet ved en meta-analyse i 2011, der så på 176 tele-ICU-artikler, som omfattede 41.374 patienter. Med telemedicinsk teknologi kan intensivister teoretisk have 24-timers tilsyn med intensivafdelingen fra et fjerntliggende sted og muligvis være i stand til at overvåge flere enheder.
Selvom den gennemsnitlige urologiske patient ikke kræver så hyppig overvågning som ICU-patienten, kan telemedicin stadig spille en rolle i at lette behandlingen af den postoperative urologiske patient. I 2004 gennemførte Ellison el al en undersøgelse, der sammenlignede patienttilfredshed mellem patienter set via standard sengekantsrunder, patienter set via telerounds (som et ekstra besøg) gennem en bærbar computer og patienter kun set via telerounds gennem en fjernstyret robot. Denne undersøgelse viste, at telerounding (en af de to sidstnævnte arme) var forbundet med større patienttilfredshed i postoperativ behandling, hvilket viste sig at være forbundet med lægens tilgængelighed4. I 2007 gennemførte de samme forfattere et randomiseret studie, der undersøgte sygelighed, opholdslængde og patienttilfredshed mellem standard sengekantsrunder versus robot telerounding. Der var ingen forskelle i resultater mellem de to grupper. En væsentlig begrænsning af robot telerounding er omkostningerne. At have og vedligeholde robotten koster omkring $60.000 om året, selvom Gandas et al var i stand til at finde en positiv økonomisk effekt, når robotten blev brugt til postoperative gastrisk bypass-patienter6. Udviklingen af tablet-computere, som har brugervenlige videokonferenceapplikationer, har imidlertid gjort telemedicin til et mere overkommeligt værktøj. I 2012 gennemførte Kacsmarek et al. den første undersøgelse ved hjælp af tablet-computere, der undersøgte postoperativ patienttilfredshed. Deres undersøgelse viste, at tablet-telerounding betydeligt kan forbedre patienternes postoperative oplevelse ved at give hurtigere adgang ansigt til ansigt med deres behandlende læge.
Vores undersøgelse ville være den første randomiserede undersøgelse, der undersøger brugen af videokonferencer via tablet-computere versus traditionel afrunding ved sengekanten og dens effekt på kliniske data såsom opholdets længde og komplikationer samt patienttilfredshed. Efterhånden som teknologien forbedres, har medicin en forpligtelse til at inkorporere denne teknologi for at forbedre effektiviteten og omkostningseffektiviteten. Hvis telerounding viser sig ikke at ændre resultater eller patienttilfredshed, sparer det tid for lægen i kontortiden for at se flere patienter eller være produktiv på andre måder. Telerounding kunne anvendes i fjerntliggende områder med mangel på specialister, hvilket gør det muligt for disse specialisters ekspertise at nå områder, som den ikke kunne før.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
- North Shore LIJ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller ældre
- Gennemgå elektiv urologisk kirurgi, der kræver postoperativ indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke er i stand til at give deres eget samtykke
- Patienter, der gennemgår akutte eller akutte urologiske procedurer, som ikke allerede er tilmeldt undersøgelsen
- Patienter, der ikke har behov for indlæggelse efter operation
- Patienter, der ses i weekenden (lørdag eller søndag)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Standard
Gruppe 1 vil bestå af patienter, der modtager personligt møde med patienter, mens de er indlagte.
|
|
Eksperimentel: Tele-runding
Gruppe 2 vil bestå af patienter, der modtager videokonference-deltager-patientmøder.
Indgrebet bliver set via ipad
|
Begge grupper vil modtage standardbehandling.
Den eneste forskel mellem disse grupper ville være den fysiske tilstedeværelse af de deltagende i lokalet.
Begge grupper får en fysisk eksamen med supervision af de fremmødte, den ene gruppe vil have fremmøde i lokalet og den anden vil have den fremmødte tilstede via I-pad.
I begge tilfælde, hvis der var noget, der gav anledning til bekymring, ville de fremmødte træde til den fysiske undersøgelse, hvis det var nødvendigt, uanset hvilken gruppe de var randomiseret til.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Komplikationsrater
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
længden af indlæggelsen
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
antal bestilte laboratorietests
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
sværhedsgraden af komplikationer
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Derudover vil patienttilfredsheden blive set på baseret på postoperativt spørgeskema.
Tidsramme: 4 år
|
hvor tilfredse de var med at se udbyderen på afstand vs standard for pleje
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manish Vira, MD, Physician
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Strehle EM, Shabde N. One hundred years of telemedicine: does this new technology have a place in paediatrics? Arch Dis Child. 2006 Dec;91(12):956-9. doi: 10.1136/adc.2006.099622.
- Lilly CM, Cody S, Zhao H, Landry K, Baker SP, McIlwaine J, Chandler MW, Irwin RS; University of Massachusetts Memorial Critical Care Operations Group. Hospital mortality, length of stay, and preventable complications among critically ill patients before and after tele-ICU reengineering of critical care processes. JAMA. 2011 Jun 1;305(21):2175-83. doi: 10.1001/jama.2011.697. Epub 2011 May 16.
- Young LB, Chan PS, Lu X, Nallamothu BK, Sasson C, Cram PM. Impact of telemedicine intensive care unit coverage on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2011 Mar 28;171(6):498-506. doi: 10.1001/archinternmed.2011.61.
- Ellison LM, Pinto PA, Kim F, Ong AM, Patriciu A, Stoianovici D, Rubin H, Jarrett T, Kavoussi LR. Telerounding and patient satisfaction after surgery. J Am Coll Surg. 2004 Oct;199(4):523-30. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.06.022.
- Ellison LM, Nguyen M, Fabrizio MD, Soh A, Permpongkosol S, Kavoussi LR. Postoperative robotic telerounding: a multicenter randomized assessment of patient outcomes and satisfaction. Arch Surg. 2007 Dec;142(12):1177-81; discussion 1181. doi: 10.1001/archsurg.142.12.1177.
- Gandsas A, Parekh M, Bleech MM, Tong DA. Robotic telepresence: profit analysis in reducing length of stay after laparoscopic gastric bypass. J Am Coll Surg. 2007 Jul;205(1):72-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.070.
- Kaczmarek BF, Trinh QD, Menon M, Rogers CG. Tablet telerounding. Urology. 2012 Dec;80(6):1383-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.06.060.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-659
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tele-runding i postoperativ pleje
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmiForenede Stater