- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02771431
Wykorzystanie wideokonferencji do monitorowania pacjentów po operacjach urologicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ system opieki zdrowotnej w Ameryce ewoluuje, lekarze mają coraz większe trudności z przyjmowaniem i leczeniem większej liczby pacjentów w tym samym czasie. W ciągu ostatniego stulecia różne formy „telemedycyny” umożliwiły lekarzom leczenie pacjentów na odległość, w nadziei na zwiększenie dostępu do opieki medycznej. W kilku badaniach oceniono przydatność telemedycyny w warunkach OIT, a mianowicie wykorzystanie technologii wideokonferencji, aby umożliwić lekarzom prowadzącym OIOM dokładniejsze monitorowanie swoich pacjentów za pomocą mediów audio i wideo. Prospektywne, klinowe badanie przeprowadzone przez Lily wykazało, że korzystanie z telemedycyny zmniejszyło śmiertelność i długość pobytu na OIOM-ie, a także kilka powikłań, takich jak owrzodzenia stresowe, zakrzepica żył głębokich i zapalenie płuc związane z respiratorem. Podobne wnioski wyciągnięto z metaanalizy przeprowadzonej w 2011 r., w której przeanalizowano 176 artykułów tele-OIOM, które obejmowały 41 374 pacjentów. Dzięki technologii telemedycznej specjaliści intensywnej terapii mogą teoretycznie sprawować 24-godzinny nadzór nad oddziałem intensywnej terapii ze zdalnej lokalizacji, być może będąc w stanie nadzorować wiele oddziałów.
Chociaż przeciętny pacjent urologiczny nie wymaga tak częstego monitorowania jak pacjent OIOM, telemedycyna może nadal odgrywać rolę w ułatwieniu opieki nad pacjentem urologicznym po operacji. W 2004 roku Ellison i wsp. przeprowadzili badanie porównujące zadowolenie pacjentów pomiędzy pacjentami widzianymi podczas standardowych obchodów przyłóżkowych, pacjentami widzianymi przez zdalne wizyty (jako dodatkowa wizyta) przez laptop oraz pacjentami widzianymi tylko przez zdalne wizyty przez zdalnie sterowanego robota. Badanie to wykazało, że teleokrążenie (dwa ostatnie ramiona) wiązało się z większym zadowoleniem pacjentów z opieki pooperacyjnej, co okazało się być związane z dostępnością lekarza4. W 2007 roku ci sami autorzy przeprowadzili randomizowane badanie oceniające zachorowalność, długość pobytu i zadowolenie pacjentów pomiędzy standardowymi obchodami przyłóżkowymi a teleokrążeniem robotów. Nie było różnic w wynikach między obiema grupami. Znaczącym ograniczeniem robotycznego teleokrążenia jest koszt. Posiadanie i utrzymanie robota kosztuje około 60 000 USD rocznie, chociaż Gandas i wsp. byli w stanie znaleźć pozytywny wpływ finansowy podczas używania robota u pacjentów po operacji pomostowania żołądka6. Jednak rozwój tabletów z przyjaznymi dla użytkownika aplikacjami do wideokonferencji sprawił, że telemedycyna stała się narzędziem bardziej przystępnym cenowo. W 2012 roku Kacsmarek i wsp. przeprowadzili pierwsze badanie z wykorzystaniem tabletów, badając satysfakcję pacjentów po operacji. Ich badanie wykazało, że teleokrążenie tabletu może znacznie poprawić wrażenia pooperacyjne pacjentów, zapewniając szybszy kontakt twarzą w twarz z lekarzem prowadzącym.
Nasze badanie byłoby pierwszym randomizowanym badaniem badającym wykorzystanie wideokonferencji za pośrednictwem tabletów w porównaniu z tradycyjnym zaokrąglaniem przyłóżkowym i jego wpływ na dane kliniczne, takie jak długość pobytu i powikłania, a także zadowolenie pacjentów. Wraz z rozwojem technologii medycyna ma obowiązek włączania tej technologii w celu poprawy wydajności i opłacalności. Jeśli zostanie udowodnione, że teleokrążenie nie zmienia wyników ani zadowolenia pacjentów, oszczędza czas lekarza w godzinach pracy, aby mógł przyjmować więcej pacjentów lub być produktywnym w inny sposób. Teleokrążenie można zastosować w odległych obszarach, w których brakuje specjalistów, umożliwiając tym specjalistom dotarcie do obszarów, do których wcześniej nie było to możliwe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- North Shore LIJ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Przejść planową operację urologiczną wymagającą pooperacyjnego pobytu w szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci, którzy nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody
- Pacjenci poddawani pilnym lub pilnym zabiegom urologicznym, którzy nie zostali jeszcze włączeni do badania
- Pacjenci niewymagający hospitalizacji pooperacyjnej
- Pacjenci przyjmowani w weekend (sobota lub niedziela)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard
Grupa 1 będzie składać się z pacjentów otrzymujących osobiste spotkania z pacjentem podczas pobytu w szpitalu.
|
|
|
Eksperymentalny: Telezaokrąglanie
Grupa 2 będzie składać się z pacjentów biorących udział w wideokonferencjach.
Interwencja jest obserwowana przez iPada
|
Obie grupy otrzymają standardową opiekę.
Jedyną różnicą między tymi grupami byłaby fizyczna obecność opiekuna w pokoju.
Obie grupy zostaną poddane badaniu fizykalnemu pod nadzorem obecności, jedna grupa będzie miała obecność w pokoju, a druga będzie miała obecność opiekuna za pośrednictwem I-pada.
W obu przypadkach, jeśli istniało coś niepokojącego, w razie potrzeby uczestnicy przystępowali do badania fizykalnego, niezależnie od grupy, do której zostali losowo przydzieleni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki komplikacji
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
ilość zleconych badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
ciężkość powikłań
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodatkowo badana będzie satysfakcja pacjenta na podstawie kwestionariusza pooperacyjnego.
Ramy czasowe: 4 lata
|
jak bardzo byli zadowoleni z wizyty u świadczeniodawcy na odległość w porównaniu ze standardową opieką
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manish Vira, MD, Physician
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Strehle EM, Shabde N. One hundred years of telemedicine: does this new technology have a place in paediatrics? Arch Dis Child. 2006 Dec;91(12):956-9. doi: 10.1136/adc.2006.099622.
- Lilly CM, Cody S, Zhao H, Landry K, Baker SP, McIlwaine J, Chandler MW, Irwin RS; University of Massachusetts Memorial Critical Care Operations Group. Hospital mortality, length of stay, and preventable complications among critically ill patients before and after tele-ICU reengineering of critical care processes. JAMA. 2011 Jun 1;305(21):2175-83. doi: 10.1001/jama.2011.697. Epub 2011 May 16.
- Young LB, Chan PS, Lu X, Nallamothu BK, Sasson C, Cram PM. Impact of telemedicine intensive care unit coverage on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2011 Mar 28;171(6):498-506. doi: 10.1001/archinternmed.2011.61.
- Ellison LM, Pinto PA, Kim F, Ong AM, Patriciu A, Stoianovici D, Rubin H, Jarrett T, Kavoussi LR. Telerounding and patient satisfaction after surgery. J Am Coll Surg. 2004 Oct;199(4):523-30. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.06.022.
- Ellison LM, Nguyen M, Fabrizio MD, Soh A, Permpongkosol S, Kavoussi LR. Postoperative robotic telerounding: a multicenter randomized assessment of patient outcomes and satisfaction. Arch Surg. 2007 Dec;142(12):1177-81; discussion 1181. doi: 10.1001/archsurg.142.12.1177.
- Gandsas A, Parekh M, Bleech MM, Tong DA. Robotic telepresence: profit analysis in reducing length of stay after laparoscopic gastric bypass. J Am Coll Surg. 2007 Jul;205(1):72-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.070.
- Kaczmarek BF, Trinh QD, Menon M, Rogers CG. Tablet telerounding. Urology. 2012 Dec;80(6):1383-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.06.060.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-659
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .