Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wideokonferencji do monitorowania pacjentów po operacjach urologicznych

6 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Manish Vira, Northwell Health
Nasze badanie byłoby pierwszym randomizowanym badaniem badającym wykorzystanie wideokonferencji za pośrednictwem tabletów w porównaniu z tradycyjnym zaokrąglaniem przyłóżkowym i jego wpływ na dane kliniczne, takie jak długość pobytu i powikłania, a także zadowolenie pacjentów. Wraz z rozwojem technologii medycyna ma obowiązek włączania tej technologii w celu poprawy wydajności i opłacalności. Jeśli zostanie udowodnione, że teleokrążenie nie zmienia wyników ani zadowolenia pacjentów, oszczędza czas lekarza w godzinach pracy, aby mógł przyjmować więcej pacjentów lub być produktywnym w inny sposób. Teleokrążenie można zastosować w odległych obszarach, w których brakuje specjalistów, umożliwiając tym specjalistom dotarcie do obszarów, do których wcześniej nie było to możliwe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ponieważ system opieki zdrowotnej w Ameryce ewoluuje, lekarze mają coraz większe trudności z przyjmowaniem i leczeniem większej liczby pacjentów w tym samym czasie. W ciągu ostatniego stulecia różne formy „telemedycyny” umożliwiły lekarzom leczenie pacjentów na odległość, w nadziei na zwiększenie dostępu do opieki medycznej. W kilku badaniach oceniono przydatność telemedycyny w warunkach OIT, a mianowicie wykorzystanie technologii wideokonferencji, aby umożliwić lekarzom prowadzącym OIOM dokładniejsze monitorowanie swoich pacjentów za pomocą mediów audio i wideo. Prospektywne, klinowe badanie przeprowadzone przez Lily wykazało, że korzystanie z telemedycyny zmniejszyło śmiertelność i długość pobytu na OIOM-ie, a także kilka powikłań, takich jak owrzodzenia stresowe, zakrzepica żył głębokich i zapalenie płuc związane z respiratorem. Podobne wnioski wyciągnięto z metaanalizy przeprowadzonej w 2011 r., w której przeanalizowano 176 artykułów tele-OIOM, które obejmowały 41 374 pacjentów. Dzięki technologii telemedycznej specjaliści intensywnej terapii mogą teoretycznie sprawować 24-godzinny nadzór nad oddziałem intensywnej terapii ze zdalnej lokalizacji, być może będąc w stanie nadzorować wiele oddziałów.

Chociaż przeciętny pacjent urologiczny nie wymaga tak częstego monitorowania jak pacjent OIOM, telemedycyna może nadal odgrywać rolę w ułatwieniu opieki nad pacjentem urologicznym po operacji. W 2004 roku Ellison i wsp. przeprowadzili badanie porównujące zadowolenie pacjentów pomiędzy pacjentami widzianymi podczas standardowych obchodów przyłóżkowych, pacjentami widzianymi przez zdalne wizyty (jako dodatkowa wizyta) przez laptop oraz pacjentami widzianymi tylko przez zdalne wizyty przez zdalnie sterowanego robota. Badanie to wykazało, że teleokrążenie (dwa ostatnie ramiona) wiązało się z większym zadowoleniem pacjentów z opieki pooperacyjnej, co okazało się być związane z dostępnością lekarza4. W 2007 roku ci sami autorzy przeprowadzili randomizowane badanie oceniające zachorowalność, długość pobytu i zadowolenie pacjentów pomiędzy standardowymi obchodami przyłóżkowymi a teleokrążeniem robotów. Nie było różnic w wynikach między obiema grupami. Znaczącym ograniczeniem robotycznego teleokrążenia jest koszt. Posiadanie i utrzymanie robota kosztuje około 60 000 USD rocznie, chociaż Gandas i wsp. byli w stanie znaleźć pozytywny wpływ finansowy podczas używania robota u pacjentów po operacji pomostowania żołądka6. Jednak rozwój tabletów z przyjaznymi dla użytkownika aplikacjami do wideokonferencji sprawił, że telemedycyna stała się narzędziem bardziej przystępnym cenowo. W 2012 roku Kacsmarek i wsp. przeprowadzili pierwsze badanie z wykorzystaniem tabletów, badając satysfakcję pacjentów po operacji. Ich badanie wykazało, że teleokrążenie tabletu może znacznie poprawić wrażenia pooperacyjne pacjentów, zapewniając szybszy kontakt twarzą w twarz z lekarzem prowadzącym.

Nasze badanie byłoby pierwszym randomizowanym badaniem badającym wykorzystanie wideokonferencji za pośrednictwem tabletów w porównaniu z tradycyjnym zaokrąglaniem przyłóżkowym i jego wpływ na dane kliniczne, takie jak długość pobytu i powikłania, a także zadowolenie pacjentów. Wraz z rozwojem technologii medycyna ma obowiązek włączania tej technologii w celu poprawy wydajności i opłacalności. Jeśli zostanie udowodnione, że teleokrążenie nie zmienia wyników ani zadowolenia pacjentów, oszczędza czas lekarza w godzinach pracy, aby mógł przyjmować więcej pacjentów lub być produktywnym w inny sposób. Teleokrążenie można zastosować w odległych obszarach, w których brakuje specjalistów, umożliwiając tym specjalistom dotarcie do obszarów, do których wcześniej nie było to możliwe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • North Shore LIJ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  2. Przejść planową operację urologiczną wymagającą pooperacyjnego pobytu w szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  2. Pacjenci, którzy nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody
  3. Pacjenci poddawani pilnym lub pilnym zabiegom urologicznym, którzy nie zostali jeszcze włączeni do badania
  4. Pacjenci niewymagający hospitalizacji pooperacyjnej
  5. Pacjenci przyjmowani w weekend (sobota lub niedziela)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard
Grupa 1 będzie składać się z pacjentów otrzymujących osobiste spotkania z pacjentem podczas pobytu w szpitalu.
Eksperymentalny: Telezaokrąglanie
Grupa 2 będzie składać się z pacjentów biorących udział w wideokonferencjach. Interwencja jest obserwowana przez iPada
Obie grupy otrzymają standardową opiekę. Jedyną różnicą między tymi grupami byłaby fizyczna obecność opiekuna w pokoju. Obie grupy zostaną poddane badaniu fizykalnemu pod nadzorem obecności, jedna grupa będzie miała obecność w pokoju, a druga będzie miała obecność opiekuna za pośrednictwem I-pada. W obu przypadkach, jeśli istniało coś niepokojącego, w razie potrzeby uczestnicy przystępowali do badania fizykalnego, niezależnie od grupy, do której zostali losowo przydzieleni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki komplikacji
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
ilość zleconych badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
ciężkość powikłań
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowo badana będzie satysfakcja pacjenta na podstawie kwestionariusza pooperacyjnego.
Ramy czasowe: 4 lata
jak bardzo byli zadowoleni z wizyty u świadczeniodawcy na odległość w porównaniu ze standardową opieką
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manish Vira, MD, Physician

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-659

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj