- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02771431
O Uso da Videoconferência para Acompanhamento de Pacientes Pós-Cirurgia Urológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que o sistema de saúde na América está evoluindo, os médicos estão se tornando pressionados para atender e tratar mais pacientes no mesmo período de tempo. Ao longo do século passado, diferentes formas de "telemedicina" permitiram aos médicos tratar pacientes à distância, na esperança de aumentar o acesso aos cuidados médicos. Vários estudos avaliaram a utilidade da telemedicina no ambiente da UTI, principalmente usando a tecnologia de videoconferência para permitir que os médicos assistentes da UTI monitorem seus pacientes com mídia de áudio e vídeo mais de perto. Um estudo prospectivo e passo a passo de Lily mostrou que o uso da telemedicina reduziu as probabilidades ajustadas de mortalidade e tempo de internação na UTI, bem como várias complicações, como úlceras de estresse, trombose venosa profunda e pneumonia associada ao ventilador. Conclusões semelhantes foram encontradas por uma meta-análise em 2011 que analisou 176 artigos de tele-UTI, que incluíram 41.374 pacientes. Com a tecnologia de telemedicina, os intensivistas podem, teoricamente, supervisionar a UTI 24 horas por dia a partir de um local remoto, possivelmente podendo supervisionar várias unidades.
Embora o paciente médio de urologia não exija monitoramento tão frequente quanto o paciente de UTI, a telemedicina ainda pode desempenhar um papel na facilitação do atendimento ao paciente urológico pós-operatório. Em 2004, Ellison et al conduziu um estudo comparando a satisfação do paciente entre pacientes atendidos por meio de rondas padrão à beira do leito, pacientes atendidos por telerounds (como uma visita adicional) por meio de um laptop e pacientes atendidos apenas por telerounds por meio de um robô controlado remotamente. Este estudo mostrou que o telerounding (qualquer um dos dois últimos braços) foi associado a maior satisfação do paciente no pós-operatório, o que foi relacionado à disponibilidade do médico4. Em 2007, os mesmos autores conduziram um estudo randomizado investigando a morbidade, o tempo de internação e a satisfação do paciente entre as rondas padrão à beira do leito versus as rondas robóticas. Não houve diferenças nos resultados entre os dois grupos. Uma limitação significativa do telerounding robótico é o custo. Ter e manter o robô custa cerca de $ 60.000 por ano, embora Gandas et al tenham encontrado um impacto financeiro positivo ao usar o robô em pacientes com bypass gástrico no pós-operatório6. No entanto, o desenvolvimento de tablets, que possuem aplicativos de videoconferência de fácil utilização, tornou a telemedicina uma ferramenta mais acessível. Em 2012, Kacsmarek et al conduziram o primeiro estudo usando tablets investigando a satisfação do paciente no pós-operatório. Seu estudo demonstrou que o telerounding de tablet pode melhorar significativamente a experiência pós-operatória dos pacientes, fornecendo acesso face a face mais rápido com o médico assistente.
Nosso estudo seria o primeiro estudo randomizado a investigar o uso de videoconferência por meio de computadores tablet versus rondas tradicionais à beira do leito e seu efeito nos dados clínicos, como duração da internação e complicações, bem como na satisfação do paciente. À medida que a tecnologia melhora, a medicina tem a obrigação de incorporar essa tecnologia para melhorar a eficiência e a relação custo-benefício. Se for comprovado que o telerounding não altera os resultados ou a satisfação do paciente, ele economiza tempo para o médico durante o expediente atender mais pacientes ou ser produtivo de outras maneiras. O telerounding poderia ser aplicado em áreas remotas com escassez de especialistas, permitindo que a experiência desses especialistas chegasse a áreas que antes não podiam.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- North Shore LIJ
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Submeter-se a cirurgia urológica eletiva que requer internação pós-operatória
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes incapazes de fornecer seu próprio consentimento
- Pacientes submetidos a procedimentos urológicos de urgência ou emergência que ainda não estão inscritos no estudo
- Pacientes que não necessitam de internação pós-operatória
- Pacientes atendidos no final de semana (sábado ou domingo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Padrão
O Grupo 1 consistirá em pacientes recebendo atendimento presencial enquanto pacientes internados.
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Experimental: Tele-arredondamento
O Grupo 2 consistirá em pacientes recebendo encontros de atendimento por videoconferência.
A intervenção está sendo vista via ipad
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Ambos os grupos receberão tratamento padrão.
A única diferença entre esses grupos seria a presença física do atendente na sala.
Ambos os grupos receberão um exame físico com supervisão do atendente, um grupo terá o atendente na sala e o outro terá o atendente presente via I-pad.
Em ambos os casos, se houvesse algo preocupante, o atendente interviria para o exame físico, se necessário, independentemente do grupo para o qual foram randomizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxas de complicação
Prazo: 4 anos
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4 anos
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tempo de internação
Prazo: 4 anos
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4 anos
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número de exames laboratoriais solicitados
Prazo: 4 anos
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4 anos
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gravidade das complicações
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Além disso, a satisfação do paciente será analisada com base no questionário pós-operatório.
Prazo: 4 anos
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quão satisfeitos eles ficaram em ver o provedor remotamente versus o padrão de atendimento
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manish Vira, MD, Physician
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Strehle EM, Shabde N. One hundred years of telemedicine: does this new technology have a place in paediatrics? Arch Dis Child. 2006 Dec;91(12):956-9. doi: 10.1136/adc.2006.099622.
- Lilly CM, Cody S, Zhao H, Landry K, Baker SP, McIlwaine J, Chandler MW, Irwin RS; University of Massachusetts Memorial Critical Care Operations Group. Hospital mortality, length of stay, and preventable complications among critically ill patients before and after tele-ICU reengineering of critical care processes. JAMA. 2011 Jun 1;305(21):2175-83. doi: 10.1001/jama.2011.697. Epub 2011 May 16.
- Young LB, Chan PS, Lu X, Nallamothu BK, Sasson C, Cram PM. Impact of telemedicine intensive care unit coverage on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2011 Mar 28;171(6):498-506. doi: 10.1001/archinternmed.2011.61.
- Ellison LM, Pinto PA, Kim F, Ong AM, Patriciu A, Stoianovici D, Rubin H, Jarrett T, Kavoussi LR. Telerounding and patient satisfaction after surgery. J Am Coll Surg. 2004 Oct;199(4):523-30. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.06.022.
- Ellison LM, Nguyen M, Fabrizio MD, Soh A, Permpongkosol S, Kavoussi LR. Postoperative robotic telerounding: a multicenter randomized assessment of patient outcomes and satisfaction. Arch Surg. 2007 Dec;142(12):1177-81; discussion 1181. doi: 10.1001/archsurg.142.12.1177.
- Gandsas A, Parekh M, Bleech MM, Tong DA. Robotic telepresence: profit analysis in reducing length of stay after laparoscopic gastric bypass. J Am Coll Surg. 2007 Jul;205(1):72-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.070.
- Kaczmarek BF, Trinh QD, Menon M, Rogers CG. Tablet telerounding. Urology. 2012 Dec;80(6):1383-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.06.060.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-659
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