TDaP-IPVワクチン接種に対するBCGの影響

理論的根拠: Bacillus Calmette-Guerin (BCG) ワクチンは、結核菌から保護するだけでなく、関連のない感染による罹患率と死亡率を低下させることも示されています。 この効果は、自然免疫系に対する非特異的な免疫調節効果によるものと考えられます。 さらに、BCG は他のワクチン接種の免疫原性を改善することが示されています。 対照的に、ジフテリア・破傷風・百日咳（DTP）混合ワクチンは、百日咳菌、破傷風菌、コリネバクテリウム・ジフテリアによる感染から保護しますが、特に死亡率の高い国の少女において、無関係な感染による死亡率の増加とも関連しています。

広範な DTP ワクチン接種により、最初は百日咳による死亡率が低下しましたが、この病気は持続し、最近ではオランダなど、ワクチン接種率の高い人口を持つ多くの国で再び増加しています。 これは、全細胞ワクチン (低所得国ではまだ使用されている) から、限られた期間 (5 ～ 8 年間) しか保護しない、より明確な無細胞百日咳ワクチンへの切り替えに部分的に起因しています。 したがって、百日咳ワクチン接種の有効性を改善するための戦略が緊急に必要です。

BCG ワクチンは他のワクチンの免疫原性を改善するためにすでに使用されているため、研究者は、DTP ワクチン接種の前または同時の BCG ワクチン接種が、百日咳に対する抗体および T 細胞応答に関して DTP ワクチンの免疫原性を高めるという仮説を立てています。 さらに、研究者は、非マイコバクテリア感染に対するBCGの既知の長期にわたる有益な非特異的効果に対するDTPワクチン接種の効果を評価することを目指しています。

目的: DTP ワクチン接種に対するアジュバントとしての BCG の効果を調べ、自然免疫系に対する BCG と DTP の単独および組み合わせの非特異的なトレーニング効果を調べること。

研究対象：健康な成人ボランティア。

主な研究パラメーター: 百日咳特異的抗体と T 細胞応答の比較、および BCG、TDaP-IPV、および BCG+TDaP-IPV ワクチン接種群間の遺伝子転写。 BCG、TDaP-IPV、またはBCG+TDaP-IPVワクチン接種前後の無関係な抗原および/または病原体に対するサイトカイン応答の比較。

参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性: 研究参加者に直接的な利益はありませんが、これらの結果は、ワクチン接種を最適化するための新しい戦略につながる可能性があります。 参加者のリスクはごくわずかであり、予想されるリスクは、ワクチン接種による軽微な副作用と、静脈穿刺部位での局所血腫の形成だけです。 これは、経験豊富な担当者がこれらの手順を実行することで最小限に抑えられます。