Влияние БЦЖ на вакцинацию TDAP-IPV

Обоснование: Вакцина Bacillus Calmette-Guerin (BCG) не только защищает от Mycobacterium tuberculosis, но и снижает заболеваемость и смертность, вызванные неродственными инфекциями. Этот эффект, вероятно, обусловлен неспецифическим иммуномодулирующим действием, по крайней мере частично, на врожденную иммунную систему. Кроме того, было показано, что БЦЖ улучшает иммуногенность других вакцин. Напротив, в то время как комбинированная вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС) защищает от инфекции Bordetella pertussis, Clostridium tetani и Corynebacterium diphtheria, она также связана с повышенной смертностью из-за неродственных инфекций, особенно среди девочек в странах с высокой смертностью.

Хотя широко распространенная вакцинация АКДС первоначально снизила смертность от коклюша, болезнь сохраняется и недавно вновь вспыхнула в ряде стран с высоким уровнем вакцинации населения, включая Нидерланды. Это частично связано с переходом от цельноклеточной вакцины (которая до сих пор используется в странах с низким уровнем дохода) к более определенной бесклеточной коклюшной вакцине, которая защищает только в течение ограниченного периода времени (5-8 лет). Поэтому срочно необходимы стратегии повышения эффективности вакцинации против коклюша.

Поскольку вакцина БЦЖ уже использовалась для повышения иммуногенности других вакцин, исследователи предполагают, что вакцинация БЦЖ до или одновременно с вакцинацией АКДС повышает иммуногенность вакцины АКДС с точки зрения антител и Т-клеточного ответа на коклюш. Более того, исследователи стремятся оценить влияние вакцинации АКДС на известные долгосрочные благоприятные неспецифические эффекты БЦЖ на немикобактериальные инфекции.

Цель: изучить влияние БЦЖ в качестве адъюванта на вакцинацию АКДС, а также изучить неспецифические тренировочные эффекты БЦЖ и АКДС, по отдельности и в комбинации, на врожденную иммунную систему.

Исследуемая популяция: здоровые взрослые добровольцы.

Основные параметры исследования: Сравнение специфических коклюшных антител и Т-клеточных ответов, а также транскрипции генов между группами, вакцинированными БЦЖ, TDAP-IPV и БЦЖ+TDaP-IPV. Сравнение ответов цитокинов на неродственные антигены и/или патогены до и после вакцинации БЦЖ, TDAP-IPV или БЦЖ+TDaP-IPV.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: нет прямой пользы для участников исследования, но эти результаты потенциально могут привести к новым стратегиям оптимизации вакцинации. Риски для участников незначительны, а единственными ожидаемыми рисками являются незначительные побочные эффекты от вакцинации и образование локальной гематомы в месте венепункции. Это будет сведено к минимуму за счет выполнения этих процедур опытным персоналом.