Vliv BCG na TDaP-IPV vakcinaci

Odůvodnění: Vakcína Bacillus Calmette-Guerin (BCG) nejen chrání proti Mycobacterium tuberculosis, ale také bylo prokázáno, že snižuje morbiditu a úmrtnost způsobenou nesouvisejícími infekcemi. Tento účinek je pravděpodobně způsoben nespecifickými imunomodulačními účinky, alespoň částečně na vrozený imunitní systém. Navíc bylo prokázáno, že BCG zlepšuje imunogenicitu jiných vakcinací. Na rozdíl od toho, zatímco kombinovaná vakcína proti záškrtu, tetanu a černému kašli (DTP) chrání před infekcí Bordetella pertussis, Clostridium tetani a Corynebacterium diphtheria, je také spojena se zvýšenou úmrtností v důsledku nesouvisejících infekcí, zejména u dívek v zemích s vysokou úmrtností.

Přestože plošné očkování proti DTP zpočátku snížilo úmrtnost na černý kašel, toto onemocnění přetrvává a v poslední době se znovu objevilo v řadě zemí s vysoce proočkovanou populací, včetně Nizozemska. Částečně to bylo přičítáno přechodu z celobuněčné vakcíny (která se stále používá v zemích s nízkými příjmy) k více definované acelulární vakcíně proti černému kašli, která chrání pouze po omezenou dobu (5–8 let). Strategie ke zlepšení účinnosti očkování proti pertusi jsou proto naléhavě vyžadovány.

Vzhledem k tomu, že BCG vakcína již byla použita ke zlepšení imunogenicity jiných vakcín, vědci předpokládají, že BCG vakcinace před nebo současně s DTP vakcinací zvyšuje imunogenicitu DTP vakcíny ve smyslu protilátkových a T-buněčných odpovědí na pertusi. Kromě toho se výzkumníci zaměřují na posouzení účinku DTP vakcinace na známé dlouhodobé příznivé nespecifické účinky BCG na nemykobakteriální infekce.

Cíl: Zkoumat účinek BCG jako adjuvans na DTP vakcinaci a prozkoumat nespecifické tréninkové účinky BCG a DTP, samotných i v kombinaci, na vrozený imunitní systém.

Studijní populace: Zdraví dospělí dobrovolníci.

Hlavní parametry studie: Porovnání odpovědí specifických protilátek a T-buněk proti černému kašli, stejně jako genové transkripce mezi skupinami očkovanými BCG, TDaP-IPV a BCG+TDaP-IPV. Srovnání cytokinových odpovědí na nepříbuzné antigeny a/nebo patogeny před a po vakcinaci BCG, TDaP-IPV nebo BCG+TDaP-IPV.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, přínosem a skupinovou příbuzností: Účastníci studie nemají přímý přínos, ale tyto výsledky potenciálně povedou k novým strategiím pro optimalizaci očkování. Rizika pro účastníky jsou zanedbatelná, jedinými očekávanými riziky jsou drobné vedlejší účinky očkování a lokální hematom tvořící se v místě venepunkce. To bude minimalizováno prováděním těchto postupů zkušeným personálem.