Einfluss von BCG auf die TDaP-IPV-Impfung

Begründung: Der Impfstoff gegen Bacillus Calmette-Guerin (BCG) schützt nicht nur vor Mycobacterium tuberculosis, sondern reduziert nachweislich auch die durch nicht verwandte Infektionen verursachte Morbidität und Mortalität. Dieser Effekt ist wahrscheinlich auf unspezifische immunmodulatorische Wirkungen zurückzuführen, zumindest teilweise auf das angeborene Immunsystem. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass BCG die Immunogenität anderer Impfungen verbessert. Im Gegensatz dazu schützt der Diphtherie-Tetanus-Pertussis (DTP)-Kombinationsimpfstoff zwar vor einer Infektion mit Bordetella pertussis, Clostridium tetani und Corynebacterium diphtheria, wird aber auch mit einer erhöhten Sterblichkeit aufgrund nicht verwandter Infektionen in Verbindung gebracht, insbesondere bei Mädchen in Ländern mit hoher Sterblichkeit.

Obwohl die weitverbreitete DTP-Impfung die Pertussis-Sterblichkeit anfänglich reduziert hat, ist die Krankheit in einer Reihe von Ländern mit stark geimpften Bevölkerungsgruppen, einschließlich der Niederlande, fortbestehend und kürzlich wieder aufgetreten. Dies wurde teilweise auf die Umstellung von einem Ganzzellimpfstoff (der in Ländern mit niedrigem Einkommen immer noch verwendet wird) auf einen besser definierten azellulären Keuchhustenimpfstoff zurückgeführt, der nur für einen begrenzten Zeitraum (5-8 Jahre) schützt. Strategien zur Verbesserung der Wirksamkeit der Pertussis-Impfung sind daher dringend erforderlich.

Da der BCG-Impfstoff bereits verwendet wurde, um die Immunogenität anderer Impfstoffe zu verbessern, nehmen die Forscher an, dass die BCG-Impfung vor oder gleichzeitig mit der DTP-Impfung die Immunogenität des DTP-Impfstoffs in Bezug auf Antikörper- und T-Zell-Antworten auf Keuchhusten erhöht. Darüber hinaus zielen die Forscher darauf ab, die Wirkung der DTP-Impfung auf die bekannten langfristigen vorteilhaften unspezifischen Wirkungen von BCG auf nicht-mykobakterielle Infektionen zu bewerten.

Ziel: Untersuchung der Wirkung von BCG als Adjuvans auf die DTP-Impfung und Untersuchung der unspezifischen Trainingseffekte von BCG und DTP, allein und in Kombination, auf das angeborene Immunsystem.

Studienpopulation: Gesunde erwachsene Freiwillige.

Hauptstudienparameter: Vergleich von Pertussis-spezifischen Antikörper- und T-Zell-Antworten sowie Gentranskription zwischen BCG-, TDaP-IPV- und BCG+TDaP-IPV-geimpften Gruppen. Vergleich der Zytokinreaktionen auf nicht verwandte Antigene und/oder Pathogene vor und nach der BCG-, TDaP-IPV- oder BCG+TDaP-IPV-Impfung.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Es gibt keinen direkten Nutzen für die Studienteilnehmer, aber diese Ergebnisse werden möglicherweise zu neuen Strategien zur Optimierung von Impfungen führen. Die Risiken für die Teilnehmer sind vernachlässigbar, wobei die einzigen zu erwartenden Risiken geringfügige Nebenwirkungen der Impfung und die Bildung lokaler Hämatome an der Stelle der Venenpunktion sind. Dies wird durch die Durchführung dieser Verfahren durch erfahrenes Personal minimiert.