Influence du BCG sur la vaccination TdaP-IPV

Justification : Le vaccin Bacillus Calmette-Guérin (BCG) protège non seulement contre Mycobacterium tuberculosis, mais il a également été démontré qu'il réduit la morbidité et la mortalité causées par des infections non apparentées. Cet effet est probablement dû à des effets immunomodulateurs non spécifiques, au moins en partie sur le système immunitaire inné. De plus, il a été démontré que le BCG améliore l'immunogénicité d'autres vaccins. En revanche, alors que le vaccin combiné diphtérie-tétanos-coqueluche (DTC) protège contre l'infection par Bordetella pertussis, Clostridium tetani et Corynebacterium diphtheria, il a également été associé à une augmentation de la mortalité due à des infections non apparentées, en particulier chez les filles dans les pays à forte mortalité.

Bien que la vaccination généralisée par le DTC ait initialement réduit la mortalité par coqueluche, la maladie a persisté et a récemment refait surface dans un certain nombre de pays ayant des populations fortement vaccinées, y compris les Pays-Bas. Cela a été partiellement attribué au passage d'un vaccin à germes entiers (qui est encore utilisé dans les pays à faible revenu) à un vaccin anticoquelucheux acellulaire plus défini, qui ne protège que pendant une période limitée (5 à 8 ans). Des stratégies visant à améliorer l'efficacité de la vaccination contre la coqueluche sont donc nécessaires de toute urgence.

Comme le vaccin BCG a déjà été utilisé pour améliorer l'immunogénicité d'autres vaccins, les chercheurs émettent l'hypothèse que la vaccination par le BCG avant ou en même temps que la vaccination DTC augmente l'immunogénicité du vaccin DTC en termes d'anticorps et de réponses des lymphocytes T à la coqueluche. De plus, les chercheurs visent à évaluer l'effet de la vaccination DTC sur les effets non spécifiques bénéfiques connus à long terme du BCG sur les infections non mycobactériennes.

Objectif : Examiner l'effet du BCG en tant qu'adjuvant sur la vaccination DTC et étudier les effets d'entraînement non spécifiques du BCG et du DTC, seuls et en combinaison, sur le système immunitaire inné.

Population étudiée : Volontaires adultes en bonne santé.

Principaux paramètres de l'étude : comparaison des réponses des anticorps et des lymphocytes T spécifiques à la coqueluche, ainsi que de la transcription des gènes entre les groupes vaccinés par le BCG, le TdaP-VPI et le BCG+TDaP-VPI. Comparaison des réponses des cytokines à des antigènes et/ou agents pathogènes non apparentés avant et après la vaccination par le BCG, le TdaP-IPV ou le BCG+TDaP-IPV.

Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à la relation de groupe : il n'y a aucun avantage direct pour les participants à l'étude, mais ces résultats conduiront potentiellement à de nouvelles stratégies pour optimiser les vaccinations. Les risques pour les participants sont négligeables, les seuls risques attendus étant des effets secondaires mineurs de la vaccination et un hématome local se formant au site de ponction veineuse. Cela sera minimisé par l'exécution de ces procédures par du personnel expérimenté.