Influência do BCG na Vacinação TDaP-IPV

Justificativa: A vacina Bacillus Calmette-Guerin (BCG) não apenas protege contra Mycobacterium tuberculosis, mas também reduz a morbidade e a mortalidade causadas por infecções não relacionadas. Este efeito é provavelmente devido a efeitos imunomoduladores não específicos, pelo menos em parte no sistema imune inato. Além disso, o BCG demonstrou melhorar a imunogenicidade de outras vacinas. Em contraste, embora a vacina combinada difteria-tétano-coqueluche (DTP) proteja contra infecções por Bordetella pertussis, Clostridium tetani e Corynebacterium diphtheria, ela também foi associada ao aumento da mortalidade devido a infecções não relacionadas, particularmente em meninas em países de alta mortalidade.

Embora a vacinação DTP generalizada tenha inicialmente reduzido a mortalidade por coqueluche, a doença persistiu e ressurgiu recentemente em vários países com populações altamente vacinadas, incluindo a Holanda. Isso foi parcialmente atribuído à mudança de uma vacina de células inteiras (que ainda está sendo usada em países de baixa renda) para uma vacina acelular contra coqueluche mais definida, que protege apenas por um período limitado (5-8 anos). Estratégias para melhorar a eficácia da vacinação contra coqueluche são, portanto, urgentemente necessárias.

Como a vacina BCG já foi usada para melhorar a imunogenicidade de outras vacinas, os pesquisadores levantam a hipótese de que a vacinação BCG antes ou ao mesmo tempo da vacinação DTP aumenta a imunogenicidade da vacina DTP em termos de respostas de anticorpos e células T à pertussis. Além disso, os investigadores pretendem avaliar o efeito da vacinação DTP nos conhecidos efeitos não específicos benéficos a longo prazo do BCG em infecções não micobacterianas.

Objetivo: Examinar o efeito do BCG como adjuvante na vacinação DTP e investigar os efeitos de treinamento não específicos de BCG e DTP, isoladamente e em combinação, no sistema imune inato.

População do estudo: Voluntários adultos saudáveis.

Parâmetros principais do estudo: Comparação de anticorpos específicos contra pertussis e respostas de células T, bem como transcrição gênica entre os grupos vacinados com BCG, TDaP-IPV e BCG+TDaP-IPV. Comparação das respostas de citocinas a antígenos e/ou patógenos não relacionados antes e depois da vacinação com BCG, TDaP-IPV ou BCG+TDaP-IPV.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco do grupo: Não há benefício direto para os participantes do estudo, mas esses resultados podem levar a novas estratégias para otimizar as vacinações. Os riscos para os participantes são insignificantes, com os únicos riscos esperados sendo efeitos colaterais menores da vacinação e formação de hematoma local no local da punção venosa. Isso será minimizado pela execução desses procedimentos por pessoal experiente.