閉経後女性における骨粗鬆症と姿勢バランスとの関連性の評価
2016年5月10日 更新者：Guilherme Carlos Brech、University of Sao Paulo
骨粗鬆症の発生率は増加しており、転倒による骨折も増加しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目的は、腰椎骨粗鬆症の有無にかかわらず閉経後の女性の二脚の姿勢バランスを評価することです。 具体的な目的は、腰椎骨粗鬆症の閉経後の女性における胸椎後弯の程度と姿勢バランスを保つ 25 OH ビタミン D の投与量との関係を調べることです。
55～65歳の閉経後女性126名を評価し、腰椎の骨密度値に基づいて骨粗鬆症グループと対照グループの2つのグループに分けました。
機能的可動性は、Timed Up and Go テストを通じて評価されました。 姿勢バランスは、AccuSway® モデルのポータブル フォース プラットフォームを使用し、標準的な立位で、目を開けた状態と閉じた状態で 60 インチにわたって評価されました。 データは、10 Hz の周波数カットオフ フィルターを使用して 100 Hz の周波数に設定された Balance Clinic® プログラムによって収集、保存、および処理されました。
筋力は、Biodex® 等速性ダイナモメーターを使用し、60o/s の同心円状/同心円状膝伸展モードで評価されました。
骨粗鬆症グループには、25 OH ビタミン D の投与と、コブ角によって測定される後弯の程度を決定するための胸椎 X 線撮影が行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
126
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
閉経後の女性
説明
包含基準:
- 前庭系、固有受容系、聴覚系、または神経系の障害、および/または精神的な障害や障害がないこと。
- 姿勢のバランスを損なう可能性のある薬剤は使用しないでください。
- 過去6か月間に下肢関節制限を引き起こした可能性のある病変、手術、または疾患がないこと。
- 下肢のディスメトリーがないこと。
- 跛行のない、臨床的に正常な歩行の存在。
除外基準:
- 痛みの存在、またはテストを完了できない
- 筋力評価前に血圧上昇の発生に伴う。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験的
骨粗鬆症の女性
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コントロール
骨粗鬆症のない女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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国際身体活動アンケート
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的モビリティ
時間枠：1日
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Timed Up and Go テストを通じて評価されました
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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姿勢バランス
時間枠：1日
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AccuSway® モデルのポータブル フォース プラットフォームを使用し、標準的な立位で、目を開けた状態と閉じた状態で 60 インチで評価しました。
データは、10 Hz の周波数カットオフ フィルターを使用して 100 Hz の周波数に設定された Balance Clinic® プログラムによって収集、保存、および処理されました。
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1日
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筋力
時間枠：1日
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Biodex® 等速性ダイナモメーターを使用し、同心円/同心円膝伸展モード、60o/s で評価しました。
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1日
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ビタミンDレベル
時間枠：1日
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血液検査における 25 OH ビタミン D の投与
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1日
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後弯症の程度
時間枠：1日
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骨粗鬆症グループでは、コブ角によって測定される後弯の程度を決定するための胸椎X線撮影が行われました。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月10日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。