- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02771834
Оценка связи между остеопорозом и постуральным балансом у женщин в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить двуногий постуральный баланс у женщин в постменопаузе с поясничным остеопорозом и без него. Конкретная цель состоит в том, чтобы определить взаимосвязь между степенью грудного кифоза и дозировкой 25 OH витамина D с постуральным балансом у женщин в постменопаузе с поясничным остеопорозом.
Сто двадцать шесть женщин в постменопаузе в возрасте от 55 до 65 лет были обследованы и разделены на две группы в зависимости от значений минеральной плотности костной ткани их поясничного отдела позвоночника: группу остеопороза и контрольную группу.
Функциональную подвижность оценивали с помощью Timed Up and Go Test. Постуральный баланс оценивали с помощью переносной силовой платформы модели AccuSway® в стандартном положении стоя с открытыми и закрытыми глазами в течение 60 дюймов. Данные собирались, сохранялись и обрабатывались программой Balance Clinic®, настроенной на частоту 100 Гц, с частотным фильтром на 10 Гц.
Мышечная сила оценивалась с помощью изокинетического динамометра Biodex® в режиме концентрического/концентрического разгибания колена со скоростью 60°/с.
В группе с остеопорозом проводили дозирование 25 ОН витамина D и рентгенографию грудного отдела позвоночника для определения степени кифоза, измеряемой по углу Кобба.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- отсутствие нарушений вестибулярной, проприоцептивной, слуховой или неврологической системы и/или каких-либо психических нарушений или расстройств;
- не использовать лекарства, которые могут нарушить постуральный баланс;
- отсутствие поражений, хирургических вмешательств или заболеваний, которые могли вызвать ограничения в суставах нижних конечностей в течение предыдущих шести месяцев;
- отсутствие дисметрии нижних конечностей;
- наличие клинически нормальной походки, без перемежающейся хромоты.
Критерий исключения:
- наличие боли или невозможности пройти какой-либо из тестов
- наряду с явлениями повышения артериального давления перед оценкой силы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный
женщины с остеопорозом
|
|
Контроль
женщины без остеопороза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: 1 день
|
Был оценен с помощью Timed Up and Go Test
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Постуральный баланс
Временное ограничение: 1 день
|
Оценивали с использованием переносной силовой платформы модели AccuSway® в стандартном положении стоя с открытыми и закрытыми глазами в течение 60 дюймов.
Данные собирались, сохранялись и обрабатывались программой Balance Clinic®, настроенной на частоту 100 Гц, с частотным фильтром на 10 Гц.
|
1 день
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 1 день
|
Оценивали с помощью изокинетического динамометра Biodex® в режиме концентрического/концентрического разгибания колена при 60°/с.
|
1 день
|
Уровень витамина D
Временное ограничение: 1 день
|
Дозировка 25 ОН витамина D в анализе крови
|
1 день
|
Степень кифоза
Временное ограничение: 1 день
|
Рентгенологическое исследование грудного отдела позвоночника для определения степени кифоза по углу Кобба выполняли в группе больных остеопорозом.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 320/09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биомеханический анализ
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий