- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02771834
Ocena związku między osteoporozą a równowagą posturalną u kobiet po menopauzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania jest ocena dwunożnej równowagi posturalnej u kobiet po menopauzie z i bez osteoporozy lędźwiowej. Celem szczegółowym jest określenie zależności pomiędzy stopniem kifozy piersiowej a dawkowaniem 25-OH witaminy D z równowagą posturalną u kobiet po menopauzie z osteoporozą lędźwiową.
Oceniono 126 kobiet po menopauzie w wieku 55-65 lat i podzielono na dwie grupy w zależności od wartości gęstości mineralnej kości ich odcinka lędźwiowego: grupę z osteoporozą i grupę kontrolną.
Mobilność funkcjonalną oceniono za pomocą testu Timed Up and Go. Równowagę posturalną oceniano za pomocą przenośnej platformy siłowej model AccuSway®, w standardowej pozycji stojącej, z oczami otwartymi i zamkniętymi, przez 60 cali. Dane zostały zebrane, zapisane i przetworzone przez program Balance Clinic®, skonfigurowany na częstotliwość 100 Hz, z filtrem odcinającym częstotliwość przy 10 Hz.
Siłę mięśni oceniano za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex® w trybie koncentrycznego/koncentrycznego wyprostu kolana przy 60o/s.
W grupie z osteoporozą wykonano podawanie 25 OH witaminy D oraz prześwietlenie kręgosłupa piersiowego w celu określenia stopnia kifozy mierzonego kątem Cobba.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak upośledzenia układu przedsionkowego, proprioceptywnego, słuchowego lub neurologicznego i/lub jakichkolwiek zaburzeń lub zaburzeń psychicznych;
- niestosowanie leków, które mogłyby zaburzyć równowagę posturalną;
- brak uszkodzeń, zabiegów chirurgicznych lub chorób, które mogły powodować ograniczenia stawów kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- brak dysmetrii kończyn dolnych;
- obecność klinicznie prawidłowego chodu, bez chromania.
Kryteria wyłączenia:
- obecność bólu lub niemożność wykonania któregokolwiek z testów
- wraz z występowaniem wzrostu ciśnienia krwi przed oceną siły.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny
kobiety z osteoporozą
|
|
|
Kontrola
kobiety bez osteoporozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Został oceniony za pomocą testu Timed Up and Go
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga posturalna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniano przy użyciu przenośnej platformy siłowej model AccuSway®, w standardowej pozycji stojącej, z oczami otwartymi i zamkniętymi, przez 60 cali.
Dane zostały zebrane, zapisane i przetworzone przez program Balance Clinic®, skonfigurowany na częstotliwość 100 Hz, z filtrem odcinającym częstotliwość przy 10 Hz.
|
1 dzień
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniano za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex® w trybie koncentrycznego/koncentrycznego wyprostu kolana przy 60o/s.
|
1 dzień
|
|
Poziom witaminy D
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dawkowanie 25 OH witaminy D w badaniu krwi
|
1 dzień
|
|
Stopień kifozy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W grupie z osteoporozą wykonano RTG kręgosłupa piersiowego w celu określenia stopnia kifozy mierzonego kątem Cobba
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 320/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .