Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena związku między osteoporozą a równowagą posturalną u kobiet po menopauzie

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Guilherme Carlos Brech, University of Sao Paulo
Częstość występowania osteoporozy wzrasta, podobnie jak złamania wynikające z upadków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest ocena dwunożnej równowagi posturalnej u kobiet po menopauzie z i bez osteoporozy lędźwiowej. Celem szczegółowym jest określenie zależności pomiędzy stopniem kifozy piersiowej a dawkowaniem 25-OH witaminy D z równowagą posturalną u kobiet po menopauzie z osteoporozą lędźwiową.

Oceniono 126 kobiet po menopauzie w wieku 55-65 lat i podzielono na dwie grupy w zależności od wartości gęstości mineralnej kości ich odcinka lędźwiowego: grupę z osteoporozą i grupę kontrolną.

Mobilność funkcjonalną oceniono za pomocą testu Timed Up and Go. Równowagę posturalną oceniano za pomocą przenośnej platformy siłowej model AccuSway®, w standardowej pozycji stojącej, z oczami otwartymi i zamkniętymi, przez 60 cali. Dane zostały zebrane, zapisane i przetworzone przez program Balance Clinic®, skonfigurowany na częstotliwość 100 Hz, z filtrem odcinającym częstotliwość przy 10 Hz.

Siłę mięśni oceniano za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex® w trybie koncentrycznego/koncentrycznego wyprostu kolana przy 60o/s.

W grupie z osteoporozą wykonano podawanie 25 OH witaminy D oraz prześwietlenie kręgosłupa piersiowego w celu określenia stopnia kifozy mierzonego kątem Cobba.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiet po menopauzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak upośledzenia układu przedsionkowego, proprioceptywnego, słuchowego lub neurologicznego i/lub jakichkolwiek zaburzeń lub zaburzeń psychicznych;
  • niestosowanie leków, które mogłyby zaburzyć równowagę posturalną;
  • brak uszkodzeń, zabiegów chirurgicznych lub chorób, które mogły powodować ograniczenia stawów kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • brak dysmetrii kończyn dolnych;
  • obecność klinicznie prawidłowego chodu, bez chromania.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność bólu lub niemożność wykonania któregokolwiek z testów
  • wraz z występowaniem wzrostu ciśnienia krwi przed oceną siły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny
kobiety z osteoporozą
Kontrola
kobiety bez osteoporozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 dzień
Został oceniony za pomocą testu Timed Up and Go
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga posturalna
Ramy czasowe: 1 dzień
Oceniano przy użyciu przenośnej platformy siłowej model AccuSway®, w standardowej pozycji stojącej, z oczami otwartymi i zamkniętymi, przez 60 cali. Dane zostały zebrane, zapisane i przetworzone przez program Balance Clinic®, skonfigurowany na częstotliwość 100 Hz, z filtrem odcinającym częstotliwość przy 10 Hz.
1 dzień
Siła mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
Oceniano za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex® w trybie koncentrycznego/koncentrycznego wyprostu kolana przy 60o/s.
1 dzień
Poziom witaminy D
Ramy czasowe: 1 dzień
Dawkowanie 25 OH witaminy D w badaniu krwi
1 dzień
Stopień kifozy
Ramy czasowe: 1 dzień
W grupie z osteoporozą wykonano RTG kręgosłupa piersiowego w celu określenia stopnia kifozy mierzonego kątem Cobba
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj