Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sammenhengen mellom osteoporose og postural balanse hos postmenopausale kvinner

10. mai 2016 oppdatert av: Guilherme Carlos Brech, University of Sao Paulo
Forekomsten av osteoporose har økt, det samme har brudd som følge av fall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å evaluere bipodal postural balanse hos postmenopausale kvinner med og uten lumbal osteoporose. Det spesifikke målet er å bestemme forholdet mellom graden av thorax kyfose og dosering av 25 OH vitamin D med postural balanse hos postmenopausale kvinner med lumbal osteoporose.

Ett hundre og tjueseks postmenopausale kvinner mellom 55-65 år ble evaluert og delt inn i to grupper i henhold til benmineraltetthetsverdiene i korsryggen: osteoporosegruppen og kontrollgruppen.

Funksjonell mobilitet ble evaluert gjennom Timed Up and Go-testen. Postural balanse ble evaluert ved å bruke en AccuSway®-modell bærbar kraftplattform, i standard stående stilling, med øyne åpne og lukkede, i 60". Data ble samlet inn, lagret og behandlet av Balance Clinic®-programmet, konfigurert til 100 Hz frekvens, med et frekvensavskjæringsfilter på 10 Hz.

Muskelstyrken ble evaluert via et Biodex® isokinetisk dynamometer i konsentrisk/konsentrisk kneforlengelsesmodus ved 60o/s.

Dosering av 25 OH vitamin D og røntgenbilder av brystryggen for å bestemme graden av kyfose målt ved Cobb-vinkelen ble utført i osteoporosegruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

126

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postmenopausale kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fravær av svekkelse av det vestibulære, proprioseptive, auditive eller nevrologiske systemet, og/eller mentale forstyrrelser eller lidelser;
  • ingen bruk av medisiner som kan kompromittere postural balanse;
  • fravær av lesjoner, kirurgi eller sykdom som kan ha forårsaket leddbegrensninger i underekstremitetene i løpet av de siste seks månedene;
  • fravær av dysmetri i nedre ekstremiteter;
  • tilstedeværelse av klinisk normal gang, uten claudicatio.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen av smerte eller manglende evne til å fullføre noen av testene
  • sammen med forekomster av blodtrykksøkning før styrkeevalueringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell
kvinner med osteoporose
Kontroll
kvinner uten osteoporose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: 1 dag
Ble evaluert gjennom Timed Up and Go-testen
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural balanse
Tidsramme: 1 dag
Ble evaluert med en AccuSway®-modell bærbar kraftplattform, i standard stående stilling, med øyne åpne og lukkede, i 60". Data ble samlet inn, lagret og behandlet av Balance Clinic®-programmet, konfigurert til 100 Hz frekvens, med et frekvensavskjæringsfilter på 10 Hz.
1 dag
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
Ble evaluert via et Biodex® isokinetisk dynamometer i konsentrisk/konsentrisk kneforlengelsesmodus ved 60o/s.
1 dag
Vitamin D nivå
Tidsramme: 1 dag
Dosering av 25 OH vitamin D i en blodprøve
1 dag
Grad av kyfose
Tidsramme: 1 dag
Røntgen av thorax ryggraden for å bestemme graden av kyfose målt ved Cobb-vinkelen ble utført i osteoporosegruppen
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere