- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02771834
Evaluering av sammenhengen mellom osteoporose og postural balanse hos postmenopausale kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne studien er å evaluere bipodal postural balanse hos postmenopausale kvinner med og uten lumbal osteoporose. Det spesifikke målet er å bestemme forholdet mellom graden av thorax kyfose og dosering av 25 OH vitamin D med postural balanse hos postmenopausale kvinner med lumbal osteoporose.
Ett hundre og tjueseks postmenopausale kvinner mellom 55-65 år ble evaluert og delt inn i to grupper i henhold til benmineraltetthetsverdiene i korsryggen: osteoporosegruppen og kontrollgruppen.
Funksjonell mobilitet ble evaluert gjennom Timed Up and Go-testen. Postural balanse ble evaluert ved å bruke en AccuSway®-modell bærbar kraftplattform, i standard stående stilling, med øyne åpne og lukkede, i 60". Data ble samlet inn, lagret og behandlet av Balance Clinic®-programmet, konfigurert til 100 Hz frekvens, med et frekvensavskjæringsfilter på 10 Hz.
Muskelstyrken ble evaluert via et Biodex® isokinetisk dynamometer i konsentrisk/konsentrisk kneforlengelsesmodus ved 60o/s.
Dosering av 25 OH vitamin D og røntgenbilder av brystryggen for å bestemme graden av kyfose målt ved Cobb-vinkelen ble utført i osteoporosegruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fravær av svekkelse av det vestibulære, proprioseptive, auditive eller nevrologiske systemet, og/eller mentale forstyrrelser eller lidelser;
- ingen bruk av medisiner som kan kompromittere postural balanse;
- fravær av lesjoner, kirurgi eller sykdom som kan ha forårsaket leddbegrensninger i underekstremitetene i løpet av de siste seks månedene;
- fravær av dysmetri i nedre ekstremiteter;
- tilstedeværelse av klinisk normal gang, uten claudicatio.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av smerte eller manglende evne til å fullføre noen av testene
- sammen med forekomster av blodtrykksøkning før styrkeevalueringen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell
kvinner med osteoporose
|
|
|
Kontroll
kvinner uten osteoporose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: 1 dag
|
Ble evaluert gjennom Timed Up and Go-testen
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural balanse
Tidsramme: 1 dag
|
Ble evaluert med en AccuSway®-modell bærbar kraftplattform, i standard stående stilling, med øyne åpne og lukkede, i 60".
Data ble samlet inn, lagret og behandlet av Balance Clinic®-programmet, konfigurert til 100 Hz frekvens, med et frekvensavskjæringsfilter på 10 Hz.
|
1 dag
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Ble evaluert via et Biodex® isokinetisk dynamometer i konsentrisk/konsentrisk kneforlengelsesmodus ved 60o/s.
|
1 dag
|
|
Vitamin D nivå
Tidsramme: 1 dag
|
Dosering av 25 OH vitamin D i en blodprøve
|
1 dag
|
|
Grad av kyfose
Tidsramme: 1 dag
|
Røntgen av thorax ryggraden for å bestemme graden av kyfose målt ved Cobb-vinkelen ble utført i osteoporosegruppen
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 320/09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .