- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02771834
폐경 후 여성의 골다공증과 자세균형의 연관성 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 요추 골다공증이 있거나 없는 폐경 후 여성의 양발 자세 균형을 평가하는 것입니다. 구체적인 목적은 요추 골다공증이 있는 폐경 후 여성의 자세 균형과 함께 흉부 후만증의 정도와 25 OH 비타민 D 투여 사이의 관계를 결정하는 것입니다.
55-65세 사이의 126명의 폐경 후 여성을 평가하고 요추의 골밀도 값에 따라 골다공증 그룹과 대조군의 두 그룹으로 나누었습니다.
기능적 이동성은 Timed Up and Go Test를 통해 평가되었습니다. 자세 균형은 AccuSway® 모델 휴대용 힘 플랫폼을 사용하여 표준 기립 자세에서 눈을 뜨고 감은 상태에서 60"에 대해 평가되었습니다. 데이터는 10Hz에서 주파수 차단 필터를 사용하여 100Hz 주파수로 구성된 Balance Clinic® 프로그램에 의해 수집, 저장 및 처리되었습니다.
근력은 60o/s에서 동심/동심 무릎 확장 모드에서 Biodex® 등속 동력계를 통해 평가되었습니다.
골다공증군에서는 25 OH 비타민 D 투여와 Cobb angle로 측정한 후만증의 정도를 알아보기 위한 흉추 X-선 촬영을 시행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전정계, 고유수용감각계, 청각계 또는 신경계 및/또는 정신 장애 또는 장애의 손상이 없음;
- 자세 균형을 손상시킬 수 있는 약물 사용 금지
- 지난 6개월 동안 하지 관절 제한을 야기했을 수 있는 병변, 수술 또는 질병의 부재;
- 하지 측정 장애의 부재;
- 파행이 없는 임상적으로 정상적인 보행의 존재.
제외 기준:
- 통증이 있거나 검사를 완료할 수 없음
- 강도 평가 전에 혈압이 증가하는 것과 함께.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험적
골다공증이 있는 여성
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제어
골다공증이 없는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국제 신체 활동 설문지
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 이동성
기간: 1 일
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Timed Up and Go 테스트를 통해 평가되었습니다.
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 균형
기간: 1 일
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AccuSway® 모델 휴대용 힘 플랫폼을 사용하여 60"에 대해 표준 서 있는 자세에서 눈을 뜨고 감은 상태로 평가했습니다.
데이터는 10Hz에서 주파수 차단 필터를 사용하여 100Hz 주파수로 구성된 Balance Clinic® 프로그램에 의해 수집, 저장 및 처리되었습니다.
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1 일
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근력
기간: 1 일
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60o/s에서 동심/동심 무릎 확장 모드에서 Biodex® 등속 동력계를 통해 평가되었습니다.
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1 일
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비타민 D 수치
기간: 1 일
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혈액 검사에서 25 OH 비타민 D 투여
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1 일
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후만증의 정도
기간: 1 일
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골다공증군에서 Cobb angle로 측정한 후만증의 정도를 알아보기 위한 흉추 X-ray를 시행하였다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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