- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02771834
Osteoporoosin ja posturaalisen tasapainon välisen yhteyden arviointi postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida bipodaalinen asentotasapaino postmenopausaalisilla naisilla, joilla on lanneluun osteoporoosi tai ei. Erityisenä tavoitteena on selvittää rintakehän kyfoosiasteen ja 25 OH D-vitamiinin annostelun ja asentotasapainon välinen suhde postmenopausaalisilla naisilla, joilla on lanneluun osteoporoosi.
Satakaksikymmentäkuusi postmenopausaalista 55-65-vuotiasta naista arvioitiin ja jaettiin kahteen ryhmään lannerangan luun mineraalitiheysarvojen mukaan: osteoporoosiryhmään ja kontrolliryhmään.
Toiminnallista liikkuvuutta arvioitiin Timed Up and Go -testillä. Asentotasapainoa arvioitiin käyttämällä AccuSway®-mallin kannettavaa voimatasoa tavallisessa seisoma-asennossa, silmät auki ja kiinni, 60 tuuman ajan. Tiedot kerättiin, tallennettiin ja käsiteltiin Balance Clinic® -ohjelmalla, joka on konfiguroitu 100 Hz:n taajuudelle ja taajuuden katkaisusuodattimella 10 Hz:llä.
Lihasvoimaa arvioitiin Biodex® isokineettisellä dynamometrillä samankeskisessä/samankeskisessä polven ojennustilassa nopeudella 60o/s.
Osteoporoosiryhmässä suoritettiin 25 OH D-vitamiinin annostelu ja rintakehän selkärangan röntgenkuvat kyfoosiasteen määrittämiseksi Cobb-kulmalla mitattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vestibulaarisen, proprioseptiivisen, kuulo- tai neurologisen järjestelmän ja/tai mielenterveyden häiriöiden tai häiriöiden puuttuminen;
- ei käytä lääkkeitä, jotka voivat vaarantaa asennon tasapainon;
- leesioiden, leikkausten tai sairauksien puuttuminen, jotka ovat saattaneet aiheuttaa alaraajojen nivelen rajoituksia viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- alaraajojen dysmetrian puuttuminen;
- kliinisesti normaali kävely, ilman kyynärtä.
Poissulkemiskriteerit:
- kipua tai kyvyttömyyttä suorittaa mitään testejä
- verenpaineen nousun kanssa ennen vahvuusarviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen
naiset, joilla on osteoporoosi
|
|
|
Ohjaus
naiset, joilla ei ole osteoporoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioitiin Timed Up and Go -testin kautta
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon tasapaino
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioitiin käyttämällä AccuSway®-mallin kannettavaa voimatasoa, tavallisessa seisoma-asennossa, silmät auki ja kiinni, 60".
Tiedot kerättiin, tallennettiin ja käsiteltiin Balance Clinic® -ohjelmalla, joka on konfiguroitu 100 Hz:n taajuudelle ja taajuuden katkaisusuodattimella 10 Hz:llä.
|
1 päivä
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioitiin Biodex® isokineettisellä dynamometrillä samankeskisessä/samankeskisessä polven ojennustilassa nopeudella 60o/s.
|
1 päivä
|
|
D-vitamiinin taso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
25 OH D-vitamiinin annostelu verikokeessa
|
1 päivä
|
|
Kyfoosin aste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rintakehän selkärangan röntgenkuvat kyfoosin asteen määrittämiseksi Cobb-kulmalla mitattuna osteoporoosiryhmässä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 320/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .