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Evaluación de la asociación entre osteoporosis y equilibrio postural en mujeres posmenopáusicas

10 de mayo de 2016 actualizado por: Guilherme Carlos Brech, University of Sao Paulo
La incidencia de la osteoporosis ha ido en aumento, al igual que las fracturas por caídas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo general de este estudio es evaluar el equilibrio postural bipodal en mujeres posmenopáusicas con y sin osteoporosis lumbar. El objetivo específico es determinar la relación entre el grado de cifosis torácica y la dosificación de 25 OH vitamina D con el equilibrio postural en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis lumbar.

Ciento veintiséis mujeres posmenopáusicas entre 55-65 años de edad fueron evaluadas y separadas en dos grupos según los valores de densidad mineral ósea de su columna lumbar: el grupo de osteoporosis y el grupo control.

La movilidad funcional se evaluó mediante el Timed Up and Go Test. El equilibrio postural se evaluó utilizando una plataforma de fuerza portátil modelo AccuSway®, en posición estándar de pie, con los ojos abiertos y cerrados, durante 60". Los datos fueron recolectados, almacenados y procesados ​​por el programa Balance Clinic®, configurado a una frecuencia de 100 Hz, con un filtro de corte de frecuencia a 10 Hz.

La fuerza muscular se evaluó mediante un dinamómetro isocinético Biodex® en el modo de extensión de rodilla concéntrica/concéntrica a 60°/s.

En el grupo de osteoporosis se realizó dosificación de 25 OH vitamina D y radiografías de columna torácica para determinar el grado de cifosis medido por el ángulo de Cobb.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

126

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres postmenopáusicas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ausencia de deterioro del sistema vestibular, propioceptivo, auditivo o neurológico, y/o cualquier trastorno o trastorno mental;
  • no uso de medicamentos que puedan comprometer el equilibrio postural;
  • ausencia de lesiones, cirugía o enfermedad que pudiera haber causado limitaciones articulares de miembros inferiores durante los seis meses anteriores;
  • ausencia de dismetría de miembros inferiores;
  • presencia de marcha clínicamente normal, sin claudicación.

Criterio de exclusión:

  • la presencia de dolor o incapacidad para completar cualquiera de las pruebas
  • junto con ocurrencias de aumento de la presión arterial antes de la evaluación de la fuerza.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Experimental
mujeres con osteoporosis
Control
mujeres sin osteoporosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movilidad funcional
Periodo de tiempo: 1 día
Fue evaluado a través del Timed Up and Go Test
1 día

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio postural
Periodo de tiempo: 1 día
Se evaluó utilizando una plataforma de fuerza portátil modelo AccuSway®, en posición estándar de pie, con los ojos abiertos y cerrados, durante 60". Los datos fueron recolectados, almacenados y procesados ​​por el programa Balance Clinic®, configurado a una frecuencia de 100 Hz, con un filtro de corte de frecuencia a 10 Hz.
1 día
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 día
Se evaluó a través de un dinamómetro isocinético Biodex® en el modo de extensión de rodilla concéntrica/concéntrica a 60o/s.
1 día
Nivel de vitamina D
Periodo de tiempo: 1 día
Dosificación de 25 OH vitamina D en un análisis de sangre
1 día
Grado de cifosis
Periodo de tiempo: 1 día
En el grupo de osteoporosis se realizaron radiografías de columna torácica para determinar el grado de cifosis medido por el ángulo de Cobb.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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