- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02771834
Evaluación de la asociación entre osteoporosis y equilibrio postural en mujeres posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es evaluar el equilibrio postural bipodal en mujeres posmenopáusicas con y sin osteoporosis lumbar. El objetivo específico es determinar la relación entre el grado de cifosis torácica y la dosificación de 25 OH vitamina D con el equilibrio postural en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis lumbar.
Ciento veintiséis mujeres posmenopáusicas entre 55-65 años de edad fueron evaluadas y separadas en dos grupos según los valores de densidad mineral ósea de su columna lumbar: el grupo de osteoporosis y el grupo control.
La movilidad funcional se evaluó mediante el Timed Up and Go Test. El equilibrio postural se evaluó utilizando una plataforma de fuerza portátil modelo AccuSway®, en posición estándar de pie, con los ojos abiertos y cerrados, durante 60". Los datos fueron recolectados, almacenados y procesados por el programa Balance Clinic®, configurado a una frecuencia de 100 Hz, con un filtro de corte de frecuencia a 10 Hz.
La fuerza muscular se evaluó mediante un dinamómetro isocinético Biodex® en el modo de extensión de rodilla concéntrica/concéntrica a 60°/s.
En el grupo de osteoporosis se realizó dosificación de 25 OH vitamina D y radiografías de columna torácica para determinar el grado de cifosis medido por el ángulo de Cobb.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ausencia de deterioro del sistema vestibular, propioceptivo, auditivo o neurológico, y/o cualquier trastorno o trastorno mental;
- no uso de medicamentos que puedan comprometer el equilibrio postural;
- ausencia de lesiones, cirugía o enfermedad que pudiera haber causado limitaciones articulares de miembros inferiores durante los seis meses anteriores;
- ausencia de dismetría de miembros inferiores;
- presencia de marcha clínicamente normal, sin claudicación.
Criterio de exclusión:
- la presencia de dolor o incapacidad para completar cualquiera de las pruebas
- junto con ocurrencias de aumento de la presión arterial antes de la evaluación de la fuerza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental
mujeres con osteoporosis
|
|
Control
mujeres sin osteoporosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Movilidad funcional
Periodo de tiempo: 1 día
|
Fue evaluado a través del Timed Up and Go Test
|
1 día
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Equilibrio postural
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se evaluó utilizando una plataforma de fuerza portátil modelo AccuSway®, en posición estándar de pie, con los ojos abiertos y cerrados, durante 60".
Los datos fueron recolectados, almacenados y procesados por el programa Balance Clinic®, configurado a una frecuencia de 100 Hz, con un filtro de corte de frecuencia a 10 Hz.
|
1 día
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se evaluó a través de un dinamómetro isocinético Biodex® en el modo de extensión de rodilla concéntrica/concéntrica a 60o/s.
|
1 día
|
Nivel de vitamina D
Periodo de tiempo: 1 día
|
Dosificación de 25 OH vitamina D en un análisis de sangre
|
1 día
|
Grado de cifosis
Periodo de tiempo: 1 día
|
En el grupo de osteoporosis se realizaron radiografías de columna torácica para determinar el grado de cifosis medido por el ángulo de Cobb.
|
1 día
|
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- 320/09
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