- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02771834
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Osteoporose und Haltungsgleichgewicht bei Frauen nach der Menopause
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Bewertung des bipodalen Haltungsgleichgewichts bei postmenopausalen Frauen mit und ohne lumbale Osteoporose. Das spezifische Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen dem Grad der Brustkyphose und der Dosierung von 25 OH-Vitamin D mit dem Haltungsgleichgewicht bei postmenopausalen Frauen mit lumbaler Osteoporose zu bestimmen.
Einhundertsechsundzwanzig postmenopausale Frauen im Alter zwischen 55 und 65 Jahren wurden untersucht und anhand der Knochenmineraldichtewerte ihrer Lendenwirbelsäule in zwei Gruppen eingeteilt: die Osteoporosegruppe und die Kontrollgruppe.
Die funktionelle Mobilität wurde durch den Timed Up and Go Test bewertet. Das Haltungsgleichgewicht wurde unter Verwendung einer tragbaren Kraftplattform, Modell AccuSway®, in Standard-Stehposition, mit offenen und geschlossenen Augen, über 60 Zoll bewertet. Die Daten wurden vom Balance Clinic®-Programm gesammelt, gespeichert und verarbeitet, das auf eine Frequenz von 100 Hz und einen Frequenzgrenzfilter bei 10 Hz konfiguriert war.
Die Muskelkraft wurde mit einem isokinetischen Biodex®-Dynamometer im konzentrischen/konzentrischen Kniestreckungsmodus bei 60 °/s bewertet.
In der Osteoporosegruppe wurden eine Gabe von 25-OH-Vitamin D und Röntgenaufnahmen der Brustwirbelsäule durchgeführt, um den Grad der Kyphose, gemessen anhand des Cobb-Winkels, zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fehlen einer Beeinträchtigung des vestibulären, propriozeptiven, auditorischen oder neurologischen Systems und/oder jeglicher psychischen Störungen oder Störungen;
- keine Einnahme von Medikamenten, die das Haltungsgleichgewicht beeinträchtigen könnten;
- Fehlen von Läsionen, Operationen oder Krankheiten, die in den letzten sechs Monaten zu Gelenkeinschränkungen der unteren Extremitäten geführt haben könnten;
- Fehlen einer Dysmetrie der unteren Extremitäten;
- Vorliegen eines klinisch normalen Gangs ohne Claudicatio.
Ausschlusskriterien:
- das Vorhandensein von Schmerzen oder die Unfähigkeit, einen der Tests abzuschließen
- zusammen mit dem Auftreten eines Blutdruckanstiegs vor der Kraftbewertung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental
Frauen mit Osteoporose
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Kontrolle
Frauen ohne Osteoporose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: 1 Tag
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Wurde durch den Timed Up and Go-Test bewertet
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1 Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungsgleichgewicht
Zeitfenster: 1 Tag
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Wurde unter Verwendung einer tragbaren Kraftplattform, Modell AccuSway®, in Standard-Stehposition, mit offenen und geschlossenen Augen, für 60 Zoll ausgewertet.
Die Daten wurden vom Balance Clinic®-Programm gesammelt, gespeichert und verarbeitet, das auf eine Frequenz von 100 Hz und einen Frequenzgrenzfilter bei 10 Hz konfiguriert war.
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1 Tag
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Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Tag
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Wurde mit einem isokinetischen Biodex®-Dynamometer im konzentrischen/konzentrischen Kniestreckungsmodus bei 60o/s ausgewertet.
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1 Tag
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Vitamin-D-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag
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Dosierung von 25 OH Vitamin D im Bluttest
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1 Tag
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Grad der Kyphose
Zeitfenster: 1 Tag
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In der Osteoporosegruppe wurden Röntgenaufnahmen der Brustwirbelsäule durchgeführt, um den Grad der Kyphose, gemessen anhand des Cobb-Winkels, zu bestimmen
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 320/09
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