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Avaliação da associação entre osteoporose e equilíbrio postural em mulheres na pós-menopausa

10 de maio de 2016 atualizado por: Guilherme Carlos Brech, University of Sao Paulo
A incidência de osteoporose vem aumentando, assim como as fraturas decorrentes de quedas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo é avaliar o equilíbrio postural bipodal em mulheres na pós-menopausa com e sem osteoporose lombar. O objetivo específico é determinar a relação entre o grau de cifose torácica e a dosagem de 25 OH vitamina D com o equilíbrio postural em mulheres na pós-menopausa com osteoporose lombar.

Cento e vinte e seis mulheres na pós-menopausa entre 55-65 anos de idade foram avaliadas e separadas em dois grupos de acordo com os valores de densidade mineral óssea da coluna lombar: o grupo osteoporose e o grupo controle.

A mobilidade funcional foi avaliada por meio do Timed Up and Go Test. O equilíbrio postural foi avaliado por meio de uma plataforma de força portátil modelo AccuSway®, na posição ortostática padrão, olhos abertos e fechados, por 60". Os dados foram coletados, armazenados e processados ​​pelo programa Balance Clinic®, configurado para frequência de 100 Hz, com filtro de corte de frequência em 10 Hz.

A força muscular foi avaliada por meio de um dinamômetro isocinético Biodex® no modo concêntrico/concêntrico de extensão de joelho a 60o/s.

A dosagem de vitamina D 25 OH e radiografias da coluna torácica para determinar o grau de cifose medido pelo ângulo de Cobb foram realizadas no grupo de osteoporose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

126

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres pós-menopáusicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • ausência de comprometimento do sistema vestibular, proprioceptivo, auditivo ou neurológico e/ou quaisquer distúrbios ou transtornos mentais;
  • não fazer uso de medicamentos que comprometam o equilíbrio postural;
  • ausência de lesão, cirurgia ou doença que pudesse ter causado limitação articular dos membros inferiores nos últimos seis meses;
  • ausência de dismetria de membros inferiores;
  • presença de marcha clinicamente normal, sem claudicação.

Critério de exclusão:

  • a presença de dor ou incapacidade de completar qualquer um dos testes
  • juntamente com ocorrências de aumento da pressão arterial antes da avaliação da força.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Experimental
mulheres com osteoporose
Ao controle
mulheres sem osteoporose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade funcional
Prazo: 1 dia
Foi avaliado através do Timed Up and Go Test
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio postural
Prazo: 1 dia
Foi avaliado utilizando uma plataforma de força portátil modelo AccuSway®, na posição ortostática padrão, com olhos abertos e fechados, por 60". Os dados foram coletados, armazenados e processados ​​pelo programa Balance Clinic®, configurado para frequência de 100 Hz, com filtro de corte de frequência em 10 Hz.
1 dia
Força muscular
Prazo: 1 dia
Foi avaliado por meio de um dinamômetro isocinético Biodex® no modo concêntrico/concêntrico de extensão de joelho a 60o/s.
1 dia
Nível de vitamina D
Prazo: 1 dia
Dosagem de 25 OH vitamina D em um exame de sangue
1 dia
Grau de cifose
Prazo: 1 dia
Radiografias da coluna torácica para determinar o grau de cifose medido pelo ângulo de Cobb foram realizadas no grupo de osteoporose
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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