- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02771834
Avaliação da associação entre osteoporose e equilíbrio postural em mulheres na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é avaliar o equilíbrio postural bipodal em mulheres na pós-menopausa com e sem osteoporose lombar. O objetivo específico é determinar a relação entre o grau de cifose torácica e a dosagem de 25 OH vitamina D com o equilíbrio postural em mulheres na pós-menopausa com osteoporose lombar.
Cento e vinte e seis mulheres na pós-menopausa entre 55-65 anos de idade foram avaliadas e separadas em dois grupos de acordo com os valores de densidade mineral óssea da coluna lombar: o grupo osteoporose e o grupo controle.
A mobilidade funcional foi avaliada por meio do Timed Up and Go Test. O equilíbrio postural foi avaliado por meio de uma plataforma de força portátil modelo AccuSway®, na posição ortostática padrão, olhos abertos e fechados, por 60". Os dados foram coletados, armazenados e processados pelo programa Balance Clinic®, configurado para frequência de 100 Hz, com filtro de corte de frequência em 10 Hz.
A força muscular foi avaliada por meio de um dinamômetro isocinético Biodex® no modo concêntrico/concêntrico de extensão de joelho a 60o/s.
A dosagem de vitamina D 25 OH e radiografias da coluna torácica para determinar o grau de cifose medido pelo ângulo de Cobb foram realizadas no grupo de osteoporose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ausência de comprometimento do sistema vestibular, proprioceptivo, auditivo ou neurológico e/ou quaisquer distúrbios ou transtornos mentais;
- não fazer uso de medicamentos que comprometam o equilíbrio postural;
- ausência de lesão, cirurgia ou doença que pudesse ter causado limitação articular dos membros inferiores nos últimos seis meses;
- ausência de dismetria de membros inferiores;
- presença de marcha clinicamente normal, sem claudicação.
Critério de exclusão:
- a presença de dor ou incapacidade de completar qualquer um dos testes
- juntamente com ocorrências de aumento da pressão arterial antes da avaliação da força.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental
mulheres com osteoporose
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Ao controle
mulheres sem osteoporose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade funcional
Prazo: 1 dia
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Foi avaliado através do Timed Up and Go Test
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1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio postural
Prazo: 1 dia
|
Foi avaliado utilizando uma plataforma de força portátil modelo AccuSway®, na posição ortostática padrão, com olhos abertos e fechados, por 60".
Os dados foram coletados, armazenados e processados pelo programa Balance Clinic®, configurado para frequência de 100 Hz, com filtro de corte de frequência em 10 Hz.
|
1 dia
|
|
Força muscular
Prazo: 1 dia
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Foi avaliado por meio de um dinamômetro isocinético Biodex® no modo concêntrico/concêntrico de extensão de joelho a 60o/s.
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1 dia
|
|
Nível de vitamina D
Prazo: 1 dia
|
Dosagem de 25 OH vitamina D em um exame de sangue
|
1 dia
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Grau de cifose
Prazo: 1 dia
|
Radiografias da coluna torácica para determinar o grau de cifose medido pelo ângulo de Cobb foram realizadas no grupo de osteoporose
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 320/09
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