- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02771834
Evaluering af sammenhængen mellem osteoporose og postural balance hos postmenopausale kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere bipodal postural balance hos postmenopausale kvinder med og uden lumbal osteoporose. Det specifikke formål er at bestemme sammenhængen mellem graden af thorax kyphosis og dosering af 25 OH vitamin D med postural balance hos postmenopausale kvinder med lumbal osteoporose.
Et hundrede og seksogtyve postmenopausale kvinder mellem 55-65 år blev evalueret og adskilt i to grupper i henhold til knoglemineraltæthedsværdierne for deres lændehvirvel: osteoporosegruppen og kontrolgruppen.
Funktionel mobilitet blev evalueret gennem Timed Up and Go-testen. Postural balance blev evalueret ved hjælp af en AccuSway®-model bærbar kraftplatform, i standard stående position, med øjne åbne og lukkede, i 60". Data blev indsamlet, lagret og behandlet af Balance Clinic® programmet, konfigureret til 100 Hz frekvens, med et frekvens cut-off filter ved 10 Hz.
Muskelstyrken blev evalueret via et Biodex® isokinetisk dynamometer i den koncentriske/koncentriske knæforlængelsetilstand ved 60o/s.
Dosering af 25 OH D-vitamin og røntgenbilleder af thoraxrygsøjlen for at bestemme graden af kyfose målt ved Cobb-vinklen blev udført i osteoporosegruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fravær af svækkelse af det vestibulære, proprioceptive, auditive eller neurologiske system og/eller mentale forstyrrelser eller lidelser;
- ingen brug af medicin, der kan kompromittere postural balance;
- fravær af læsioner, kirurgi eller sygdom, der kunne have forårsaget begrænsninger i underekstremiteterne i løbet af de foregående seks måneder;
- fravær af dysmetri i underekstremiteterne;
- tilstedeværelse af klinisk normal gang, uden claudicatio.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af smerte eller manglende evne til at gennemføre nogen af testene
- sammen med forekomster af blodtryksstigning før styrkeevalueringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel
kvinder med osteoporose
|
|
|
Styring
kvinder uden osteoporose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 1 dag
|
Blev evalueret gennem Timed Up and Go-testen
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural balance
Tidsramme: 1 dag
|
Blev evalueret ved hjælp af en AccuSway®-model bærbar kraftplatform, i standard stående stilling, med øjne åbne og lukkede, i 60".
Data blev indsamlet, lagret og behandlet af Balance Clinic® programmet, konfigureret til 100 Hz frekvens, med et frekvens cut-off filter ved 10 Hz.
|
1 dag
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Blev evalueret via et Biodex® isokinetisk dynamometer i den koncentriske/koncentriske knæudvidelsestilstand ved 60o/s.
|
1 dag
|
|
D-vitamin niveau
Tidsramme: 1 dag
|
Dosering af 25 OH vitamin D i en blodprøve
|
1 dag
|
|
Grad af kyfose
Tidsramme: 1 dag
|
Røntgenbilleder af thoraxrygsøjlen for at bestemme graden af kyfose målt ved Cobb-vinklen blev udført i osteoporosegruppen
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 320/09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .