Evaluatie van de associatie tussen osteoporose en houdingsevenwicht bij postmenopauzale vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze studie is het evalueren van de bipodale houdingsbalans bij postmenopauzale vrouwen met en zonder lumbale osteoporose. Het specifieke doel is het bepalen van de relatie tussen de mate van thoracale kyfose en dosering van 25 OH vitamine D met houdingsevenwicht bij postmenopauzale vrouwen met lumbale osteoporose.
Honderdzesentwintig postmenopauzale vrouwen in de leeftijd van 55-65 jaar werden geëvalueerd en verdeeld in twee groepen op basis van de botmineraaldichtheidswaarden van hun lumbale wervelkolom: de osteoporosegroep en de controlegroep.
Functionele mobiliteit werd geëvalueerd door middel van de Timed Up and Go Test. De houdingsbalans werd geëvalueerd met behulp van een draagbaar krachtplatform van het AccuSway®-model, in standaard staande positie, met open en gesloten ogen, gedurende 60". Gegevens werden verzameld, opgeslagen en verwerkt door het Balance Clinic®-programma, geconfigureerd op een frequentie van 100 Hz, met een frequentieafsnijfilter op 10 Hz.
De spierkracht werd geëvalueerd via een Biodex® isokinetische dynamometer in de concentrische/concentrische knie-extensiemodus bij 60o/s.
Dosering van 25 OH vitamine D en röntgenfoto's van de thoracale wervelkolom om de mate van kyfose gemeten door de Cobb-hoek te bepalen, werden uitgevoerd in de osteoporosegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- afwezigheid van aantasting van het vestibulaire, proprioceptieve, auditieve of neurologische systeem en/of mentale stoornissen of stoornissen;
- geen gebruik van medicijnen die het houdingsevenwicht in gevaar kunnen brengen;
- afwezigheid van laesies, operaties of ziekten die de afgelopen zes maanden gewrichtsbeperkingen van de onderste ledematen kunnen hebben veroorzaakt;
- afwezigheid van dysmetrie van de onderste ledematen;
- aanwezigheid van klinisch normaal gangpatroon, zonder claudicatio.
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van pijn of het onvermogen om een van de tests te voltooien
- samen met gevallen van bloeddrukverhoging vóór de krachtevaluatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel
vrouwen met osteoporose
|
|
|
Controle
vrouwen zonder osteoporose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Werd geëvalueerd via de Timed Up and Go-test
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsevenwicht
Tijdsspanne: 1 dag
|
Werd geëvalueerd met behulp van een AccuSway®-model draagbaar krachtplatform, in standaard staande positie, met ogen open en gesloten, gedurende 60".
Gegevens werden verzameld, opgeslagen en verwerkt door het Balance Clinic®-programma, geconfigureerd op een frequentie van 100 Hz, met een frequentieafsnijfilter op 10 Hz.
|
1 dag
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
Werd geëvalueerd via een Biodex® isokinetische dynamometer in de concentrische/concentrische knie-extensiemodus bij 60o/s.
|
1 dag
|
|
Vitamine D-niveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
Dosering van 25 OH vitamine D in een bloedonderzoek
|
1 dag
|
|
Mate van kyfose
Tijdsspanne: 1 dag
|
Thoracale wervelkolomröntgenfoto's om de mate van kyfose te bepalen, gemeten door de Cobb-hoek, werden uitgevoerd in de osteoporose-groep
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 320/09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .