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Valutazione dell'associazione tra osteoporosi ed equilibrio posturale nelle donne in postmenopausa

10 maggio 2016 aggiornato da: Guilherme Carlos Brech, University of Sao Paulo
L'incidenza dell'osteoporosi è in aumento, così come le fratture derivanti da cadute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è valutare l'equilibrio posturale bipodale nelle donne in postmenopausa con e senza osteoporosi lombare. L'obiettivo specifico è determinare la relazione tra il grado di cifosi toracica e il dosaggio di 25 OH vitamina D con l'equilibrio posturale nelle donne in postmenopausa con osteoporosi lombare.

Centoventisei donne in postmenopausa tra i 55 ei 65 anni di età sono state valutate e separate in due gruppi in base ai valori di densità minerale ossea della loro colonna lombare: il gruppo osteoporosi e il gruppo di controllo.

La mobilità funzionale è stata valutata attraverso il Timed Up and Go Test. L'equilibrio posturale è stato valutato utilizzando una piattaforma di forza portatile modello AccuSway®, in posizione eretta standard, con gli occhi aperti e chiusi, per 60". I dati sono stati raccolti, archiviati ed elaborati dal programma Balance Clinic®, configurato su una frequenza di 100 Hz, con un filtro di interruzione della frequenza a 10 Hz.

La forza muscolare è stata valutata tramite un dinamometro isocinetico Biodex® nella modalità di estensione concentrica/concentrica del ginocchio a 60o/s.

Il dosaggio di 25 OH vitamina D e le radiografie della colonna vertebrale toracica per determinare il grado di cifosi misurato dall'angolo di Cobb sono stati eseguiti nel gruppo osteoporosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in postmenopausa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • assenza di compromissione del sistema vestibolare, propriocettivo, uditivo o neurologico e/o qualsiasi disturbo o disturbo mentale;
  • nessun uso di farmaci che possano compromettere l'equilibrio posturale;
  • assenza di lesioni, interventi chirurgici o malattie che potrebbero aver causato limitazioni articolari degli arti inferiori nei sei mesi precedenti;
  • assenza di dismetria degli arti inferiori;
  • presenza di andatura clinicamente normale, senza claudicatio.

Criteri di esclusione:

  • la presenza di dolore o l'incapacità di completare uno qualsiasi dei test
  • insieme a occorrenze di aumento della pressione sanguigna prima della valutazione della forza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sperimentale
donne con osteoporosi
Controllo
donne senza osteoporosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: 1 giorno
È stato valutato attraverso il Timed Up and Go Test
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio posturale
Lasso di tempo: 1 giorno
È stato valutato utilizzando una piattaforma di forza portatile modello AccuSway®, in posizione eretta standard, con gli occhi aperti e chiusi, per 60". I dati sono stati raccolti, archiviati ed elaborati dal programma Balance Clinic®, configurato su una frequenza di 100 Hz, con un filtro di interruzione della frequenza a 10 Hz.
1 giorno
Forza muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
È stato valutato tramite un dinamometro isocinetico Biodex® nella modalità di estensione concentrica/concentrica del ginocchio a 60o/s.
1 giorno
Livello di vitamina D
Lasso di tempo: 1 giorno
Dosaggio di 25 OH vitamina D in un esame del sangue
1 giorno
Grado di cifosi
Lasso di tempo: 1 giorno
Le radiografie della colonna vertebrale toracica per determinare il grado di cifosi misurato dall'angolo di Cobb sono state eseguite nel gruppo osteoporosi
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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