- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02771834
Valutazione dell'associazione tra osteoporosi ed equilibrio posturale nelle donne in postmenopausa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo studio è valutare l'equilibrio posturale bipodale nelle donne in postmenopausa con e senza osteoporosi lombare. L'obiettivo specifico è determinare la relazione tra il grado di cifosi toracica e il dosaggio di 25 OH vitamina D con l'equilibrio posturale nelle donne in postmenopausa con osteoporosi lombare.
Centoventisei donne in postmenopausa tra i 55 ei 65 anni di età sono state valutate e separate in due gruppi in base ai valori di densità minerale ossea della loro colonna lombare: il gruppo osteoporosi e il gruppo di controllo.
La mobilità funzionale è stata valutata attraverso il Timed Up and Go Test. L'equilibrio posturale è stato valutato utilizzando una piattaforma di forza portatile modello AccuSway®, in posizione eretta standard, con gli occhi aperti e chiusi, per 60". I dati sono stati raccolti, archiviati ed elaborati dal programma Balance Clinic®, configurato su una frequenza di 100 Hz, con un filtro di interruzione della frequenza a 10 Hz.
La forza muscolare è stata valutata tramite un dinamometro isocinetico Biodex® nella modalità di estensione concentrica/concentrica del ginocchio a 60o/s.
Il dosaggio di 25 OH vitamina D e le radiografie della colonna vertebrale toracica per determinare il grado di cifosi misurato dall'angolo di Cobb sono stati eseguiti nel gruppo osteoporosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- assenza di compromissione del sistema vestibolare, propriocettivo, uditivo o neurologico e/o qualsiasi disturbo o disturbo mentale;
- nessun uso di farmaci che possano compromettere l'equilibrio posturale;
- assenza di lesioni, interventi chirurgici o malattie che potrebbero aver causato limitazioni articolari degli arti inferiori nei sei mesi precedenti;
- assenza di dismetria degli arti inferiori;
- presenza di andatura clinicamente normale, senza claudicatio.
Criteri di esclusione:
- la presenza di dolore o l'incapacità di completare uno qualsiasi dei test
- insieme a occorrenze di aumento della pressione sanguigna prima della valutazione della forza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale
donne con osteoporosi
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Controllo
donne senza osteoporosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mobilità funzionale
Lasso di tempo: 1 giorno
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È stato valutato attraverso il Timed Up and Go Test
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1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio posturale
Lasso di tempo: 1 giorno
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È stato valutato utilizzando una piattaforma di forza portatile modello AccuSway®, in posizione eretta standard, con gli occhi aperti e chiusi, per 60".
I dati sono stati raccolti, archiviati ed elaborati dal programma Balance Clinic®, configurato su una frequenza di 100 Hz, con un filtro di interruzione della frequenza a 10 Hz.
|
1 giorno
|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
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È stato valutato tramite un dinamometro isocinetico Biodex® nella modalità di estensione concentrica/concentrica del ginocchio a 60o/s.
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1 giorno
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Livello di vitamina D
Lasso di tempo: 1 giorno
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Dosaggio di 25 OH vitamina D in un esame del sangue
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1 giorno
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Grado di cifosi
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Le radiografie della colonna vertebrale toracica per determinare il grado di cifosi misurato dall'angolo di Cobb sono state eseguite nel gruppo osteoporosi
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 320/09
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