Hodnocení asociace mezi osteoporózou a posturální rovnováhou u postmenopauzálních žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem této studie je zhodnotit bipodální posturální rovnováhu u postmenopauzálních žen s a bez lumbální osteoporózy. Specifickým cílem je zjistit vztah mezi stupněm hrudní kyfózy a dávkováním 25 OH vitaminu D s posturální rovnováhou u postmenopauzálních žen s lumbální osteoporózou.
Bylo hodnoceno 126 postmenopauzálních žen ve věku 55-65 let a rozděleno do dvou skupin podle hodnot kostní minerální denzity jejich bederní páteře: skupina s osteoporózou a kontrolní skupina.
Funkční mobilita byla hodnocena pomocí testu Timed Up and Go. Posturální rovnováha byla hodnocena pomocí modelové přenosné silové plošiny AccuSway®, ve standardní poloze ve stoje, s otevřenýma a zavřenýma očima, na 60". Data byla shromážděna, uložena a zpracována programem Balance Clinic®, konfigurovaným na frekvenci 100 Hz, s frekvenčním cut-off filtrem na 10 Hz.
Svalová síla byla hodnocena pomocí izokinetického dynamometru Biodex® v režimu koncentrické/koncentrické extenze kolena při 60o/s.
Ve skupině s osteoporózou bylo provedeno dávkování 25 OH vitaminu D a rentgeny hrudní páteře ke stanovení stupně kyfózy měřené Cobbovým úhlem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nepřítomnost poškození vestibulárního, proprioceptivního, sluchového nebo neurologického systému a/nebo jakékoli duševní poruchy nebo poruchy;
- žádné užívání léků, které by mohly ohrozit posturální rovnováhu;
- nepřítomnost lézí, operace nebo onemocnění, které by mohly způsobit omezení kloubů dolních končetin během předchozích šesti měsíců;
- nepřítomnost dysmetrie dolních končetin;
- přítomnost klinicky normální chůze, bez klaudikací.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost bolesti nebo neschopnosti dokončit kterýkoli z testů
- spolu s výskytem zvýšení krevního tlaku před hodnocením síly.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální
ženy s osteoporózou
|
|
|
Řízení
ženy bez osteoporózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční mobilita
Časové okno: 1 den
|
Byl hodnocen pomocí testu Timed Up and Go
|
1 den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální rovnováha
Časové okno: 1 den
|
Byl vyhodnocen pomocí modelové přenosné silové plošiny AccuSway®, ve standardní poloze ve stoje, s otevřenýma a zavřenýma očima, na 60".
Data byla shromážděna, uložena a zpracována programem Balance Clinic®, konfigurovaným na frekvenci 100 Hz, s frekvenčním cut-off filtrem na 10 Hz.
|
1 den
|
|
Svalová síla
Časové okno: 1 den
|
Byl hodnocen pomocí izokinetického dynamometru Biodex® v režimu koncentrického/koncentrického extenze kolena při 60o/s.
|
1 den
|
|
Hladina vitaminu D
Časové okno: 1 den
|
Dávkování 25 OH vitaminu D v krevním testu
|
1 den
|
|
Stupeň kyfózy
Časové okno: 1 den
|
Rentgenové snímky hrudní páteře ke stanovení stupně kyfózy měřené Cobbovým úhlem byly provedeny ve skupině s osteoporózou
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 320/09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .