C型肝炎治療とHIVウイルス抑制へのアクセスとアドヒアランスを向上させるためのピアベースのモバイルヘルス介入 (HCV-TTP)
2022年1月19日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
C型肝炎治療とHIVウイルス抑制へのアクセスとアドヒアランスを向上させるためのソーシャルネットワーク指向のモバイルヘルスベースの介入のランダム化比較試験
この研究の目的は、薬物を注射し（PWID）、C型肝炎（HCV）およびHIVに感染している人に、1）新しいHCV治療とケアを促進する、2）リスクを軽減する、および3）コミュニケーションスキルを訓練することを目的とした介入をテストすることです。 HIV および HCV 検査とケアへの連携のためにソーシャル ネットワークのメンバーを募集します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、HIV/HCV に重複感染した PWID を 300 人募集することを提案しています。
インデックス参加者）。
半分は実験条件にランダムに割り当てられ、半分は均等な注意の比較に割り当てられます。
実験的介入には、ソーシャル ネットワーク メンバーへのコミュニケーション、医療アドヒアランスとリスク軽減スキルに焦点を当てた 8 つのグループ セッション、ネットワーク メンバーとの 2 つのダイアド セッション、6 か月間毎月のブースター セッション、および 6 か月間行動の mHealth キューイングが含まれます。
これらのインデックス参加者は 24 か月間追跡調査されます (3、6、12、18、および 24 か月間評価)。
HCV 検査で陽性となった参加者は、肝機能と HCV の慢性化を評価するためにジョンズ・ホプキンス大学ウイルス性肝炎クリニックに連絡され、該当する場合は HCV 治療が提供されます。
さらに、450人のネットワークメンバーが募集され、HIVとHCVの検査を受け、インデックス参加者間の遵守に関連する社会的拡散とソーシャルネットワーク要因を調査するために長期的に追跡調査される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Lighhouse Studies @ Peer Point
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HCV抗体陽性
- HIV抗体陽性
- 注射薬の生涯使用歴
- HIV ケアの中断: HIV ケアまたは検出可能なウイルス量から > 3 か月
- グループセッションに参加し、ソーシャルネットワークのメンバーと会話する意欲
除外基準:
- 過去 2 年間に行動介入に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ピアメンター
この部門の個人は、ソーシャル ネットワークのメンバーに HIV および HCV 検査を促進し、ケアとリスク軽減行動に結び付けるためのコミュニケーション スキルの訓練を受けます。
|
コミュニケーショントレーニングと均等注意制御の比較
|
|
NO_INTERVENTION：近所の問題
この部門の参加者は、犯罪や暴力、コミュニティの回復や投獄などの近隣の問題に関する15～20分のビデオを視聴し、自分たちの反応や考えについて話し合います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HIV ケア規模の継続性
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
|
HCV ケアスケールへのアクセス
時間枠：24ヶ月
|
ウイルス性肝炎クリニックでの HCV 治療の開始
|
24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HIV 服薬アドヒアランススケール
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karin E Tobin, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月19日
一次修了 (実際)
2021年5月30日
研究の完了 (実際)
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
2016年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月19日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R01DA040488 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
NIHと協力して共有計画を決定する
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。