Un intervento sanitario mobile tra pari per aumentare l'accesso e l'adesione al trattamento dell'epatite C e alla soppressione virale dell'HIV (HCV-TTP)
19 gennaio 2022 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studio controllato randomizzato di un intervento sanitario mobile orientato ai social network per aumentare l'accesso e l'adesione al trattamento dell'epatite C e alla soppressione virale dell'HIV
Lo scopo di questo studio è testare un intervento progettato per addestrare le persone che iniettano droghe (PWID) e sono infette da epatite C (HCV) e HIV nelle capacità di comunicazione per 1) promuovere nuovi trattamenti e cure per l'HCV 2) riduzione del rischio e 3) reclutare i membri della loro rete sociale per i test HIV e HCV e il collegamento alle cure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori propongono di reclutare 300 PWID co-infettati da HIV/HCV (ovvero
Partecipanti all'indice).
Metà sarà assegnata casualmente alla condizione sperimentale e metà al confronto con pari attenzione.
L'intervento sperimentale includerà 8 sessioni di gruppo incentrate sulla comunicazione con i membri della rete sociale, l'aderenza medica e le capacità di riduzione del rischio, 2 sessioni di diade con i membri della rete, sessioni di richiamo mensili per 6 mesi e indicazioni mHealth sul comportamento per 6 mesi.
Questi partecipanti all'indice saranno seguiti per 24 mesi (valutazioni di 3, 6, 12, 18 e 24 mesi).
I partecipanti che risultano positivi al test per l'HCV saranno collegati alla clinica per l'epatite virale della Johns Hopkins per valutare la funzionalità epatica e la cronicità dell'HCV e, se applicabile, offriranno un trattamento per l'HCV.
Inoltre, 450 membri della rete saranno reclutati e saranno testati per l'HIV e l'HCV e seguiti longitudinalmente per esaminare la diffusione sociale ei fattori della rete sociale associati all'adesione tra i partecipanti all'Indice.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Lighhouse Studies @ Peer Point
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anticorpo HCV positivo
- Anticorpo HIV positivo
- storia di una vita di uso di droghe per via endovenosa
- cura dell'HIV interrotta:> 3 mesi dalla cura dell'HIV o carica virale rilevabile
- disponibilità a partecipare a sessioni di gruppo e a conversare con i membri dei social network
Criteri di esclusione:
- partecipato a un intervento comportamentale nei 2 anni precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Mentore alla pari
Gli individui in questo braccio saranno addestrati nelle capacità di comunicazione per promuovere i test HIV e HCV ai loro membri della rete sociale, il collegamento alla cura e i comportamenti di riduzione del rischio.
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confronto tra formazione comunicativa e uguale controllo dell'attenzione
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NESSUN_INTERVENTO: Questioni di vicinato
I partecipanti a questo braccio vedranno un video di 15-20 minuti su questioni nei quartieri come il crimine e la violenza, il ripristino delle comunità e l'incarcerazione e discuteranno le loro reazioni e pensieri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Continuità nella scala della cura dell'HIV
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Accesso alla bilancia per la cura dell'HCV
Lasso di tempo: 24 mesi
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Avvio della cura dell'HCV in una clinica per l'epatite virale
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala di aderenza ai farmaci per l'HIV
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Karin E Tobin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
19 dicembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 maggio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
13 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01DA040488 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Lavorerà con NIH per determinare il piano di condivisione
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