Uma intervenção de saúde móvel baseada em pares para aumentar o acesso e a adesão ao tratamento da hepatite C e à supressão viral do HIV (HCV-TTP)
19 de janeiro de 2022 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Ensaio controlado randomizado de uma intervenção baseada em saúde móvel orientada para redes sociais para aumentar o acesso e a adesão ao tratamento da hepatite C e à supressão viral do HIV
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção projetada para treinar pessoas que injetam drogas (PWID) e estão infectadas com hepatite C (HCV) e HIV em habilidades de comunicação para 1) promover novos tratamentos e cuidados com o HCV 2) redução de risco e 3) recrutam membros de suas redes sociais para testes de HIV e HCV e vinculação a cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem o recrutamento de 300 PWID co-infectados com HIV/HCV (ou seja,
Participantes do índice).
Metade será designada aleatoriamente para a condição experimental e metade para a comparação de atenção igual.
A intervenção experimental incluirá 8 sessões de grupo com foco na comunicação com membros da rede social, adesão médica e habilidades de redução de risco, 2 sessões duplas com membros da rede, sessões mensais de reforço por 6 meses e dicas de comportamento mHealth por 6 meses.
Esses participantes do Index serão acompanhados por 24 meses (avaliações de 3, 6, 12, 18 e 24 meses).
Os participantes com teste positivo para HCV serão encaminhados para a clínica de hepatite viral Johns Hopkins para avaliar a função hepática e a cronicidade do HCV e, se aplicável, oferecer tratamento para o HCV.
Além disso, 450 membros da rede serão recrutados e testados para HIV e HCV e acompanhados longitudinalmente para examinar a difusão social e os fatores da rede social associados à adesão entre os participantes do Índice.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Lighhouse Studies @ Peer Point
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- anticorpo VHC positivo
- anticorpo HIV positivo
- história ao longo da vida de uso de drogas injetáveis
- tratamento de HIV interrompido:> 3 meses desde o tratamento de HIV ou carga viral detectável
- vontade de participar de sessões de grupo e ter conversas com membros da rede social
Critério de exclusão:
- participou de uma intervenção comportamental nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Mentor de pares
Os indivíduos neste braço serão treinados em habilidades de comunicação para promover o teste de HIV e HCV para os membros de sua rede social, vinculação a cuidados e comportamentos de redução de risco.
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comparação do treinamento de comunicação com o controle de atenção igual
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SEM_INTERVENÇÃO: Assuntos da vizinhança
Os participantes deste braço assistirão a um vídeo de 15 a 20 minutos sobre questões em bairros como crime e violência, restauração de comunidades e encarceramento e discutirão suas reações e pensamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de continuidade na atenção ao HIV
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Acesso à escala de cuidados de HCV
Prazo: 24 meses
|
Início do tratamento do HCV em uma clínica de hepatites virais
|
24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de adesão à medicação para HIV
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Karin E Tobin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DA040488 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Trabalhará com o NIH para determinar o plano de compartilhamento
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