Vertaisperustainen mobiiliterveysinterventio parantaakseen hepatiitti C -hoidon ja HIV-viruksen torjuntaan pääsyä ja sitoutumista (HCV-TTP)
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu sosiaaliseen verkkoon suuntautuneesta mobiiliterveyteen perustuvasta interventiosta hepatiitti C:n hoidon ja HIV-viruksen torjuntaan pääsyn ja hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata interventiota, joka on suunniteltu suonensisäisten huumeiden (PWID) ja hepatiitti C:n (HCV) ja HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden kommunikointitaitojen kouluttamiseksi 1) edistämään uutta HCV-hoitoa ja -hoitoa 2) vähentämään riskiä ja 3) värvätä sosiaalisen verkoston jäseniä HIV- ja HCV-testaukseen ja hoitoon yhdistämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat rekrytointia 300 HIV/HCV-yhteisinfektoituneen PWID:n (ts.
Indeksin osallistujat).
Puolet määrätään satunnaisesti kokeelliseen tilaan ja puolet yhtäläisen huomion vertailuun.
Kokeellinen interventio sisältää 8 ryhmäistuntoa, joissa keskitytään kommunikointiin sosiaalisen verkoston jäsenille, lääketieteelliseen sitoutumiseen ja riskien vähentämiseen, 2 dyadistuntoa verkoston jäsenten kanssa, kuukausittaiset tehosteistunnot 6 kuukauden ajan ja mHealth-käyttäytymisen ohjaaminen 6 kuukauden ajan.
Näitä indeksin osallistujia seurataan 24 kuukauden ajan (3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden arvioinnit).
Osallistujat, joiden HCV-testi on positiivinen, linkitetään Johns Hopkinsin virushepatiittiklinikalle maksan toiminnan ja HCV:n kroonisuuden arvioimiseksi ja tarvittaessa tarjotaan HCV-hoitoa.
Lisäksi 450 verkoston jäsentä rekrytoidaan ja testataan HIV:n ja HCV:n varalta, ja niitä seurataan pitkittäin, jotta voidaan tutkia sosiaalista leviämistä ja sosiaalisen verkoston tekijöitä, jotka liittyvät sitoutumiseen indeksiin osallistuvien keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Lighhouse Studies @ Peer Point
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HCV-vasta-ainepositiivinen
- HIV-vasta-ainepositiivinen
- injektiohuumeiden käyttöhistoria
- keskeytynyt HIV-hoito:>3 kuukautta HIV-hoidon tai havaittavan viruskuorman jälkeen
- halu osallistua ryhmäistuntoihin ja keskustella sosiaalisen verkoston jäsenten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- osallistunut käyttäytymisinterventioon kahden edellisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vertaismentori
Tämän ryhmän henkilöt koulutetaan kommunikaatiotaitoihin edistääkseen HIV- ja HCV-testausta sosiaalisen verkoston jäsenilleen, yhteyksiä hoitoon ja riskien vähentämiskäyttäytymistä.
|
viestintäkoulutuksen vertailu tasa-arvoisen huomion hallintaan
|
|
EI_INTERVENTIA: Naapuruston asiat
Tämän osan osallistujat katsovat 15–20 minuutin videon naapurustojen asioista, kuten rikollisuudesta ja väkivallasta, yhteisöjen ennallistamisesta ja vangitsemisesta, ja keskustelevat reaktioistaan ja ajatuksistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvuus HIV-hoidon mittakaavassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Pääsy HCV-hoitoasteikkoon
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
HCV-hoidon aloittaminen virushepatiittiklinikalla
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV-lääkityksen sitoutumisasteikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karin E Tobin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DA040488 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Työskentelee NIH:n kanssa jakamissuunnitelman määrittämiseksi
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .