En peer-baseret mobil-sundhedsintervention for at øge adgangen til og overholdelse af hepatitis C-behandling og HIV-viral undertrykkelse (HCV-TTP)
19. januar 2022 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Randomiseret kontrolleret afprøvning af en social-netværksorienteret mobil sundhedsbaseret intervention for at øge adgangen til og overholdelse af hepatitis C-behandling og HIV-virusundertrykkelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste en intervention designet til at træne personer, der injicerer medicin (PWID) og er inficeret med hepatitis C (HCV) og HIV i kommunikationsevner til at 1) fremme ny HCV-behandling og -pleje 2) risikoreduktion og 3) rekruttere deres sociale netværksmedlemmer til HIV- og HCV-testning og tilknytning til pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår at rekruttere 300 HIV/HCV co-inficerede PWID (dvs.
Indeks deltagere).
Halvdelen vil blive tilfældigt tildelt den eksperimentelle tilstand og halvdelen til sammenligning med lige opmærksomhed.
Den eksperimentelle intervention vil omfatte 8 gruppesessioner, der fokuserer på kommunikation til sociale netværksmedlemmer, medicinsk overholdelse og risikoreduktionsfærdigheder, 2 dyadsessioner med netværksmedlemmer, månedlige boostersessioner i 6 måneder og mHealth cuing af adfærd i 6 måneder.
Disse indeksdeltagere vil blive fulgt i 24 måneder (3, 6, 12, 18 og 24 måneders vurderinger).
Deltagere, der tester positive for HCV, vil blive knyttet til Johns Hopkins Viral Hepatitis-klinik for at vurdere leverfunktion og HCV-kronicitet og, hvis det er relevant, tilbydes HCV-behandling.
Derudover vil 450 netværksmedlemmer blive rekrutteret og vil blive testet for HIV og HCV og fulgt i længderetningen for at undersøge den sociale spredning og sociale netværksfaktorer forbundet med overholdelse blandt indeksdeltagerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Lighhouse Studies @ Peer Point
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HCV antistof positiv
- HIV antistof positiv
- livslang historie med injektionsmedicin
- afbrudt HIV-pleje:>3 måneder siden HIV-behandling eller påviselig viral belastning
- villighed til at deltage i gruppesessioner og have samtaler med medlemmer af det sociale netværk
Ekskluderingskriterier:
- deltaget i en adfærdsintervention i de foregående 2 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Peer Mentor
Personer i denne arm vil blive trænet i kommunikationsfærdigheder for at fremme HIV- og HCV-test til deres sociale netværksmedlemmer, kobling til pleje og risikoreduktionsadfærd.
|
sammenligning af kommunikationstræning til lige opmærksomhedskontrol
|
|
NO_INTERVENTION: Naboskabsspørgsmål
Deltagerne i denne arm vil se en 15-20 minutters video om problemer i kvarterer såsom kriminalitet og vold, genoprettelse af lokalsamfund og fængsling og diskutere deres reaktioner og tanker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuitet i HIV-plejeskalaen
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Adgang til HCV-plejeskala
Tidsramme: 24 måneder
|
Påbegyndelse af HCV-behandling på en viral hepatitisklinik
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HIV-medicinoverholdelsesskala
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karin E Tobin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. december 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. maj 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2016
Først opslået (SKØN)
13. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DA040488 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vil arbejde sammen med NIH for at fastlægge en deleplan
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .