En peer-basert mobil-helseintervensjon for å øke tilgangen til og overholdelse av hepatitt C-behandling og HIV-viral undertrykkelse (HCV-TTP)
19. januar 2022 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Randomisert kontrollert utprøving av en sosialt nettverksorientert mobil helsebasert intervensjon for å øke tilgangen til og etterlevelsen av hepatitt C-behandling og HIV-viral undertrykkelse
Hensikten med denne studien er å teste en intervensjon designet for å trene personer som injiserer medikamenter (PWID) og er infisert med hepatitt C (HCV) og HIV i kommunikasjonsferdigheter for å 1) fremme ny HCV-behandling og omsorg 2) risikoreduksjon og 3) rekruttere sine sosiale nettverksmedlemmer for HIV- og HCV-testing og kobling til omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår å rekruttere 300 HIV/HCV co-infiserte PWID (dvs.
Indeks deltakere).
Halvparten vil bli tilfeldig tilordnet den eksperimentelle tilstanden og halvparten til sammenligningen med like oppmerksomhet.
Den eksperimentelle intervensjonen vil inkludere 8 gruppesesjoner som fokuserer på kommunikasjon til sosiale nettverksmedlemmer, medisinsk overholdelse og risikoreduksjonsferdigheter, 2 dyad-sesjoner med nettverksmedlemmer, månedlige booster-økter i 6 måneder og mHealth cuing av atferd i 6 måneder.
Disse indeksdeltakerne vil bli fulgt i 24 måneder (3, 6, 12, 18 og 24 måneders vurderinger).
Deltakere som tester positivt for HCV vil bli knyttet til Johns Hopkins viral hepatitt-klinikk for å vurdere leverfunksjon og HCV-kronisitet og eventuelt tilbys HCV-behandling.
I tillegg vil 450 nettverksmedlemmer rekrutteres og testes for HIV og HCV og følges i lengderetningen for å undersøke sosial spredning og sosiale nettverksfaktorer knyttet til tilslutning blant indeksdeltakerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Lighhouse Studies @ Peer Point
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HCV antistoff positiv
- HIV antistoff positiv
- livslang historie med injeksjonsbruk
- avbrutt HIV-behandling:>3 måneder siden HIV-behandling eller påvisbar virusmengde
- vilje til å delta i gruppeøkter og ha samtaler med medlemmer av sosiale nettverk
Ekskluderingskriterier:
- deltatt i en atferdsintervensjon de siste 2 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Peer Mentor
Individer i denne armen vil bli opplært i kommunikasjonsferdigheter for å fremme HIV- og HCV-testing til sine sosiale nettverksmedlemmer, kobling til omsorg og risikoreduksjonsatferd.
|
sammenligning av kommunikasjonstrening til lik oppmerksomhetskontroll
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Nabolagssaker
Deltakere i denne armen vil se en 15-20 minutters video om problemer i nabolag som kriminalitet og vold, gjenoppretting av lokalsamfunn og fengsling og diskutere reaksjoner og tanker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuitet i HIV-omsorgsskalaen
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Tilgang til HCV-omsorgsskala
Tidsramme: 24 måneder
|
Oppstart av HCV-pleie ved viral hepatittklinikk
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelsesskala for HIV-medisiner
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karin E Tobin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. desember 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mai 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
13. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01DA040488 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vil samarbeide med NIH for å bestemme delingsplan
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .