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Una intervención de salud móvil basada en pares para aumentar el acceso y la adherencia al tratamiento de la hepatitis C y la supresión viral del VIH (HCV-TTP)

19 de enero de 2022 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ensayo controlado aleatorizado de una intervención basada en la salud móvil orientada a redes sociales para aumentar el acceso y la adherencia al tratamiento de la hepatitis C y la supresión viral del VIH

El propósito de este estudio es probar una intervención diseñada para capacitar a personas que se inyectan drogas (PWID) y están infectadas con hepatitis C (VHC) y VIH en habilidades de comunicación para 1) promover nuevos tratamientos y cuidados para el VHC 2) reducir el riesgo y 3) reclutar a los miembros de su red social para las pruebas de VIH y VHC y la vinculación con la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores proponen reclutar 300 PWID coinfectadas con VIH/VHC (es decir, Índice de participantes). La mitad se asignará aleatoriamente a la condición experimental y la otra mitad a la comparación de igual atención. La intervención experimental incluirá 8 sesiones grupales que se centran en la comunicación con los miembros de la red social, la adherencia médica y las habilidades de reducción de riesgos, 2 sesiones de díada con miembros de la red, sesiones de refuerzo mensuales durante 6 meses y señales de comportamiento de mHealth durante 6 meses. Estos participantes del índice serán seguidos durante 24 meses (evaluaciones de 3, 6, 12, 18 y 24 meses). Los participantes que obtengan un resultado positivo para el VHC serán vinculados a la clínica de hepatitis viral de Johns Hopkins para evaluar la función hepática y la cronicidad del VHC y, si corresponde, se les ofrecerá tratamiento contra el VHC. Además, se reclutarán 450 miembros de la red y se les realizarán pruebas de VIH y VHC y se les dará seguimiento longitudinal para examinar la difusión social y los factores de la red social asociados con la adherencia entre los participantes del Índice.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Lighhouse Studies @ Peer Point

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Anticuerpos VHC positivos
  • Anticuerpos VIH positivo
  • historial de por vida de uso de drogas inyectables
  • atención del VIH interrumpida: >3 meses desde la atención del VIH o carga viral detectable
  • voluntad de participar en sesiones grupales y tener conversaciones con miembros de redes sociales

Criterio de exclusión:

- participó en una intervención conductual en los 2 años anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Mentor de compañeros
Las personas en este brazo recibirán capacitación en habilidades de comunicación para promover las pruebas de VIH y VHC entre los miembros de su red social, la vinculación con la atención y los comportamientos de reducción de riesgos.
comparación del entrenamiento de la comunicación con el control de la atención igual
SIN INTERVENCIÓN: Asuntos del vecindario
Los participantes de este brazo verán un video de 15 a 20 minutos sobre problemas en los vecindarios, como el crimen y la violencia, la restauración de comunidades y el encarcelamiento, y discutirán sus reacciones y pensamientos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de continuidad en la atención del VIH
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Acceso a la escala de atención del VHC
Periodo de tiempo: 24 meses
Inicio de la atención del VHC en una clínica de hepatitis viral
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de adherencia a la medicación del VIH
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karin E Tobin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Trabajará con NIH para determinar el plan compartido

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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