Мобильное медицинское вмешательство на базе равных для расширения доступа и приверженности лечению гепатита С и подавлению вируса ВИЧ (HCV-TTP)
19 января 2022 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Рандомизированное контролируемое исследование мобильного медицинского вмешательства, ориентированного на социальные сети, для расширения доступа и соблюдения режима лечения гепатита С и подавления вируса ВИЧ
Целью данного исследования является проверка вмешательства, предназначенного для обучения лиц, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН) и инфицированных гепатитом С (ВГС) и ВИЧ, навыкам общения, чтобы 1) продвигать новые методы лечения и ухода за ВГС, 2) снижать риск и 3) привлекать членов своей социальной сети для тестирования на ВИЧ и ВГС и предоставления медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают набрать 300 ЛУИН с коинфекцией ВИЧ/ВГС (т.
Участники индекса).
Половина будет случайным образом назначена для экспериментальных условий, а половина - для сравнения с равным вниманием.
Экспериментальное вмешательство будет включать в себя 8 групповых занятий, посвященных общению с участниками социальных сетей, навыкам соблюдения врачебных рекомендаций и снижения риска, 2 сеанса диад с участниками сети, ежемесячные дополнительные занятия в течение 6 месяцев и контроль поведения с помощью mHealth в течение 6 месяцев.
За этими участниками Индекса будут следить в течение 24 месяцев (оценки за 3, 6, 12, 18 и 24 месяца).
Участники с положительным результатом теста на ВГС будут связаны с клиникой вирусного гепатита Джона Хопкинса для оценки функции печени и хронизации ВГС и, если применимо, им будет предложено лечение ВГС.
Кроме того, будут набраны 450 членов сети, которые будут протестированы на ВИЧ и ВГС, а также подвергнуты длительному наблюдению для изучения факторов социальной диффузии и социальных сетей, связанных с приверженностью участников Индекса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Lighhouse Studies @ Peer Point
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Положительный результат на антитела к ВГС
- Положительный результат на антитела к ВИЧ
- прижизненный анамнез употребления инъекционных наркотиков
- прерванная помощь в связи с ВИЧ: >3 месяцев с момента оказания помощи в связи с ВИЧ или определяемая вирусная нагрузка
- готовность участвовать в групповых сессиях и общаться с участниками социальных сетей
Критерий исключения:
- участвовал в поведенческом вмешательстве в предыдущие 2 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Наставник сверстников
Лица, работающие в этой группе, будут обучены коммуникативным навыкам для продвижения тестирования на ВИЧ и ВГС среди членов своей социальной сети, связи с медицинским обслуживанием и поведения, направленного на снижение риска.
|
сравнение обучения общению с контролем равного внимания
|
|
NO_INTERVENTION: Соседство имеет значение
Участники этого направления посмотрят 15-20-минутное видео о таких проблемах в районе, как преступность и насилие, восстановление сообществ и лишение свободы, и обсудят свои реакции и мысли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преемственность в шкале помощи при ВИЧ
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Доступ к шкале лечения ВГС
Временное ограничение: 24 месяца
|
Начало лечения ВГС в клинике вирусных гепатитов
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала приверженности лечению ВИЧ
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karin E Tobin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 декабря 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01DA040488 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Будет работать с NIH, чтобы определить план обмена
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .