Peer-based mobilní zdravotní intervence pro zvýšení přístupu a dodržování léčby hepatitidy C a potlačení viru HIV (HCV-TTP)
19. ledna 2022 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Randomizovaná kontrolovaná studie mobilní zdravotní intervence zaměřené na sociální sítě ke zvýšení přístupu a dodržování léčby hepatitidy C a potlačení viru HIV
Účelem této studie je otestovat intervenci navrženou pro školení osob, které injekčně užívají drogy (PWID) a jsou infikovány hepatitidou C (HCV) a HIV, v komunikačních dovednostech, aby 1) podporovaly novou léčbu a péči o HCV, 2) snížily riziko a 3) získávat členy svých sociálních sítí pro testování na HIV a HCV a propojení s péčí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují nábor 300 HIV/HCV koinfikovaných PWID (tj.
Účastníci indexu).
Polovina bude náhodně přiřazena k experimentálním podmínkám a polovina k porovnání stejné pozornosti.
Experimentální intervence bude zahrnovat 8 skupinových sezení, která se zaměří na komunikaci se členy sociální sítě, lékařskou adherenci a dovednosti v oblasti snižování rizik, 2 dyád se členy sítě, měsíční posilovací sezení po dobu 6 měsíců a mHealth cuding chování po dobu 6 měsíců.
Tito účastníci Indexu budou sledováni po dobu 24 měsíců (hodnocení 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců).
Účastníci, kteří budou pozitivně testováni na HCV, budou spojeni s klinikou Johns Hopkins pro virovou hepatitidu, aby posoudili funkci jater a chronicitu HCV a případně jim nabídli léčbu HCV.
Kromě toho bude nabráno 450 členů sítě, kteří budou testováni na HIV a HCV a budou sledováni podélně, aby se prozkoumala sociální difúze a faktory sociální sítě spojené s dodržováním mezi účastníky Indexu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Lighhouse Studies @ Peer Point
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HCV protilátky pozitivní
- HIV pozitivní protilátky
- celoživotní injekční užívání drog
- přerušená péče o HIV:>3 měsíce od péče o HIV nebo detekovatelné virové nálože
- ochota účastnit se skupinových sezení a konverzovat se členy sociálních sítí
Kritéria vyloučení:
- zúčastnila se behaviorální intervence v předchozích 2 letech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Peer Mentor
Jednotlivci v této větvi budou vyškoleni v komunikačních dovednostech, aby propagovali testování na HIV a HCV u svých členů sociálních sítí, propojení s péčí a chování při snižování rizik.
|
srovnání komunikačního tréninku ke stejné kontrole pozornosti
|
|
NO_INTERVENTION: Sousedství záleží
Účastníci této části uvidí 15–20minutové video o problémech ve čtvrtích, jako je kriminalita a násilí, obnova komunit a uvěznění, a budou diskutovat o svých reakcích a myšlenkách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontinuita ve škále péče o HIV
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
|
Přístup ke stupnici péče o HCV
Časové okno: 24 měsíců
|
Zahájení HCV péče na ambulanci virových hepatitid
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice adherence k léčbě HIV
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karin E Tobin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. prosince 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. května 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2016
První zveřejněno (ODHAD)
13. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01DA040488 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Bude spolupracovat s NIH na určení plánu sdílení
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .