Une intervention de santé mobile basée sur les pairs pour accroître l'accès et l'adhésion au traitement de l'hépatite C et à la suppression virale du VIH (HCV-TTP)
19 janvier 2022 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Essai contrôlé randomisé d'une intervention de santé mobile axée sur les réseaux sociaux pour accroître l'accès et l'adhésion au traitement de l'hépatite C et à la suppression virale du VIH
Le but de cette étude est de tester une intervention conçue pour former les personnes qui s'injectent des drogues (PWID) et sont infectées par l'hépatite C (VHC) et le VIH dans les compétences de communication pour 1) promouvoir de nouveaux traitements et soins du VHC 2) la réduction des risques et 3) recruter les membres de leur réseau social pour le dépistage du VIH et du VHC et l'acheminement vers les soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigateurs proposent de recruter 300 PWID co-infectés VIH/VHC (i.e.
participants à l'indice).
La moitié sera assignée au hasard à la condition expérimentale et l'autre moitié à la comparaison d'attention égale.
L'intervention expérimentale comprendra 8 sessions de groupe axées sur la communication avec les membres du réseau social, l'observance médicale et les compétences en matière de réduction des risques, 2 sessions en dyade avec les membres du réseau, des séances de rappel mensuelles pendant 6 mois et la détection mHealth du comportement pendant 6 mois.
Ces participants à l'indice seront suivis pendant 24 mois (évaluations de 3, 6, 12, 18 et 24 mois).
Les participants dont le test de dépistage du VHC est positif seront mis en relation avec la clinique de l'hépatite virale Johns Hopkins pour évaluer la fonction hépatique et la chronicité du VHC et, le cas échéant, se verront proposer un traitement contre le VHC.
De plus, 450 membres du réseau seront recrutés et seront testés pour le VIH et le VHC et suivis longitudinalement pour examiner les facteurs de diffusion sociale et de réseau social associés à l'adhésion parmi les participants à l'Index.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Lighhouse Studies @ Peer Point
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anti-VHC positif
- Anticorps VIH positif
- antécédents d'utilisation de drogues injectables au cours de la vie
- soins VIH interrompus : > 3 mois depuis les soins VIH ou charge virale détectable
- volonté de participer à des séances de groupe et d'avoir des conversations avec les membres des réseaux sociaux
Critère d'exclusion:
- participé à une intervention comportementale au cours des 2 années précédentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Mentor pair
Les personnes de cette branche seront formées aux compétences de communication pour promouvoir le dépistage du VIH et du VHC auprès des membres de leur réseau social, le lien avec les soins et les comportements de réduction des risques.
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comparaison entre l'entraînement à la communication et le contrôle de l'attention égale
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AUCUNE_INTERVENTION: Questions de voisinage
Les participants à cette branche visionneront une vidéo de 15 à 20 minutes sur des problèmes dans les quartiers tels que la criminalité et la violence, la restauration des communautés et l'incarcération et discuteront de leurs réactions et de leurs réflexions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de continuité des soins du VIH
Délai: 24mois
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24mois
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Échelle d'accès à la prise en charge du VHC
Délai: 24mois
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Initiation des soins du VHC dans une clinique des hépatites virales
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'adhésion aux médicaments contre le VIH
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karin E Tobin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 décembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
13 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DA040488 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Travaillera avec le NIH pour déterminer le plan de partage
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .