C형 간염 치료 및 HIV 바이러스 억제에 대한 접근성 및 순응도를 높이기 위한 동료 기반 모바일 건강 개입 (HCV-TTP)
2022년 1월 19일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
C형 간염 치료 및 HIV 바이러스 억제에 대한 접근성 및 순응도를 높이기 위한 소셜 네트워크 지향 모바일 건강 기반 개입의 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 1) 새로운 HCV 치료 및 관리 촉진 2) 위험 감소 및 3) 의사소통 기술에서 C형 간염(HCV) 및 HIV에 감염된 사람(PWID)을 주사하는 사람을 훈련시키기 위해 고안된 개입을 테스트하는 것입니다. HIV 및 HCV 검사 및 치료 연계를 위해 소셜 네트워크 회원을 모집합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 300명의 HIV/HCV 공동 감염 PWID(즉,
인덱스 참가자).
절반은 무작위로 실험 조건에 할당되고 나머지 절반은 동등한 주의 비교에 할당됩니다.
실험 개입에는 소셜 네트워크 회원과의 의사소통, 의료 순응도 및 위험 감소 기술에 초점을 맞춘 8개의 그룹 세션, 네트워크 회원과의 2개의 dyad 세션, 6개월 동안의 월간 부스터 세션, 6개월 동안의 mHealth 행동 신호가 포함됩니다.
이 인덱스 참가자는 24개월(3, 6, 12, 18 및 24개월 평가) 동안 추적됩니다.
HCV 양성 판정을 받은 참가자는 Johns Hopkins 바이러스성 간염 클리닉에 연결되어 간 기능 및 HCV 만성을 평가하고 해당되는 경우 HCV 치료를 제공합니다.
또한 450명의 네트워크 회원을 모집하여 HIV 및 HCV 검사를 실시하고 종단적으로 추적하여 지수 참가자 간의 준수와 관련된 사회적 확산 및 소셜 네트워크 요인을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Lighhouse Studies @ Peer Point
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HCV 항체 양성
- HIV 항체 양성
- 평생 주사 약물 사용 이력
- 중단된 HIV 치료: HIV 치료 또는 검출 가능한 바이러스 로드 이후 > 3개월
- 그룹 세션에 참여하고 소셜 네트워크 구성원과 대화하려는 의지
제외 기준:
- 이전 2년 동안 행동 개입에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 멘토
이 부문의 개인은 소셜 네트워크 구성원에게 HIV 및 HCV 테스트를 홍보하고 관리 및 위험 감소 행동에 연결하는 커뮤니케이션 기술에 대해 교육을 받습니다.
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의사 소통 훈련과 동등한 주의력 제어 비교
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NO_INTERVENTION: 이웃 문제
이 부문의 참가자들은 범죄 및 폭력, 지역사회 회복 및 감금과 같은 이웃 문제에 대한 15-20분 분량의 비디오를 보고 그들의 반응과 생각에 대해 토론할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 관리 척도의 연속성
기간: 24개월
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24개월
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HCV 관리 척도 이용
기간: 24개월
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바이러스성 간염 클리닉에서 HCV 치료 시작
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HIV 약물 순응 척도
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karin E Tobin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01DA040488 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
NIH와 협력하여 공유 계획 결정
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