- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02772328
Mobilna interwencja zdrowotna oparta na rówieśnikach w celu zwiększenia dostępu i przestrzegania zasad leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C i tłumienia wirusa HIV (HCV-TTP)
19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Randomizowana, kontrolowana próba mobilnej interwencji zdrowotnej zorientowanej na sieć społecznościową w celu zwiększenia dostępu i przestrzegania leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C i supresji wirusa HIV
Celem tego badania jest przetestowanie interwencji mającej na celu przeszkolenie osób używających narkotyków iniekcyjnie (PWID) i zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) i HIV w zakresie umiejętności komunikacyjnych, aby 1) promować nowe leczenie HCV i opiekę 2) zmniejszać ryzyko i 3) rekrutować członków swoich sieci społecznościowych do testów na obecność wirusa HIV i HCV oraz powiązania z opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują rekrutację 300 PWID współzakażonych HIV/HCV (tj.
uczestnicy indeksu).
Połowa zostanie losowo przypisana do warunku eksperymentalnego, a połowa do porównania równej uwagi.
Eksperymentalna interwencja obejmie 8 sesji grupowych, które koncentrują się na komunikacji z członkami sieci społecznościowych, przestrzeganiu zaleceń lekarskich i umiejętnościach ograniczania ryzyka, 2 sesje diad z członkami sieci, comiesięczne sesje przypominające przez 6 miesięcy oraz wskazówki dotyczące zachowania m-zdrowia przez 6 miesięcy.
Ci uczestnicy Indeksu będą obserwowani przez 24 miesiące (oceny po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach).
Uczestnicy, którzy uzyskają pozytywny wynik testu na obecność HCV, zostaną skierowani do kliniki Johns Hopkins Viral Hepatitis w celu oceny czynności wątroby i przewlekłości HCV oraz, jeśli dotyczy, zaoferowania leczenia HCV.
Dodatkowo zostanie zrekrutowanych 450 członków sieci, którzy zostaną poddani testom na obecność wirusa HIV i HCV oraz będą obserwowani wzdłużnie w celu zbadania dyfuzji społecznej i czynników sieci społecznych związanych z przestrzeganiem zasad wśród uczestników Indeksu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Lighhouse Studies @ Peer Point
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przeciwciała HCV dodatnie
- przeciwciała HIV dodatnie
- historia życiowego zażywania narkotyków w iniekcjach
- przerwana opieka nad HIV:> 3 miesiące od opieki nad HIV lub wykrywalne miano wirusa
- chęć uczestniczenia w sesjach grupowych i prowadzenia rozmów z członkami sieci społecznościowych
Kryteria wyłączenia:
- uczestniczył w interwencji behawioralnej w ciągu ostatnich 2 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Mentor rówieśniczy
Osoby w tym ramieniu zostaną przeszkolone w zakresie umiejętności komunikacyjnych w celu promowania testów na HIV i HCV wśród członków sieci społecznościowych, powiązań z opieką i zachowań ograniczających ryzyko.
|
porównanie treningu komunikacji z kontrolą równej uwagi
|
NIE_INTERWENCJA: Sprawy sąsiedzkie
Uczestnicy tej grupy obejrzą 15-20 minutowy film na temat problemów w dzielnicach, takich jak przestępczość i przemoc, przywracanie społeczności i więzienie, oraz omówią swoje reakcje i przemyślenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciągłość w skali opieki nad HIV
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Dostęp do skali opieki HCV
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Rozpoczęcie leczenia HCV w poradni wirusowego zapalenia wątroby
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skala przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karin E Tobin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
19 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01DA040488 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Będzie współpracować z NIH w celu ustalenia planu udostępniania
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrutacyjny
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkZakończony
-
AronPharma Sp. z o. o.Medical University of Warsaw; Medical University of GdanskZakończonyBiodostępność witaminy CPolska
-
University Hospital, CaenZakończonyHemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA) (EMOA)C. Zabieg chirurgiczny; SercowyFrancja
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart Institute; Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Beneficência... i inni współpracownicyNieznanyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyBrazylia
-
Hongwen JiZakończony
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterZakończonyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyRepublika Korei
Badania kliniczne na Mentor rówieśniczy
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieStygmat, społeczny | Profilaktyka przedekspozycyjna HIVKenia
-
University of North Carolina, Chapel HillZakończonyProblem z zachowaniem dziecka | Pozytywne rodzicielstwo | Wdrażanie programuStany Zjednoczone
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State UniversityZakończonyCukrzyca typu 2 | Warunki kardiometaboliczne | Behawioralne obawy zdrowotneStany Zjednoczone
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; Los...Zakończony
-
InquisitHealth, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Nieznany
-
University of UtahXcelerate InnovationsZakończony
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCNieznany
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaNieznanyDepresja | Diagnoza niepsychotyczna jako współchorobowośćKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityRekrutacyjnyChoroba neuronu ruchowego | Stwardnienie Zanikowe BoczneZjednoczone Królestwo