Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna interwencja zdrowotna oparta na rówieśnikach w celu zwiększenia dostępu i przestrzegania zasad leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C i tłumienia wirusa HIV (HCV-TTP)

19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Randomizowana, kontrolowana próba mobilnej interwencji zdrowotnej zorientowanej na sieć społecznościową w celu zwiększenia dostępu i przestrzegania leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C i supresji wirusa HIV

Celem tego badania jest przetestowanie interwencji mającej na celu przeszkolenie osób używających narkotyków iniekcyjnie (PWID) i zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) i HIV w zakresie umiejętności komunikacyjnych, aby 1) promować nowe leczenie HCV i opiekę 2) zmniejszać ryzyko i 3) rekrutować członków swoich sieci społecznościowych do testów na obecność wirusa HIV i HCV oraz powiązania z opieką.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze proponują rekrutację 300 PWID współzakażonych HIV/HCV (tj. uczestnicy indeksu). Połowa zostanie losowo przypisana do warunku eksperymentalnego, a połowa do porównania równej uwagi. Eksperymentalna interwencja obejmie 8 sesji grupowych, które koncentrują się na komunikacji z członkami sieci społecznościowych, przestrzeganiu zaleceń lekarskich i umiejętnościach ograniczania ryzyka, 2 sesje diad z członkami sieci, comiesięczne sesje przypominające przez 6 miesięcy oraz wskazówki dotyczące zachowania m-zdrowia przez 6 miesięcy. Ci uczestnicy Indeksu będą obserwowani przez 24 miesiące (oceny po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach). Uczestnicy, którzy uzyskają pozytywny wynik testu na obecność HCV, zostaną skierowani do kliniki Johns Hopkins Viral Hepatitis w celu oceny czynności wątroby i przewlekłości HCV oraz, jeśli dotyczy, zaoferowania leczenia HCV. Dodatkowo zostanie zrekrutowanych 450 członków sieci, którzy zostaną poddani testom na obecność wirusa HIV i HCV oraz będą obserwowani wzdłużnie w celu zbadania dyfuzji społecznej i czynników sieci społecznych związanych z przestrzeganiem zasad wśród uczestników Indeksu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Lighhouse Studies @ Peer Point

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przeciwciała HCV dodatnie
  • przeciwciała HIV dodatnie
  • historia życiowego zażywania narkotyków w iniekcjach
  • przerwana opieka nad HIV:> 3 miesiące od opieki nad HIV lub wykrywalne miano wirusa
  • chęć uczestniczenia w sesjach grupowych i prowadzenia rozmów z członkami sieci społecznościowych

Kryteria wyłączenia:

- uczestniczył w interwencji behawioralnej w ciągu ostatnich 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Mentor rówieśniczy
Osoby w tym ramieniu zostaną przeszkolone w zakresie umiejętności komunikacyjnych w celu promowania testów na HIV i HCV wśród członków sieci społecznościowych, powiązań z opieką i zachowań ograniczających ryzyko.
porównanie treningu komunikacji z kontrolą równej uwagi
NIE_INTERWENCJA: Sprawy sąsiedzkie
Uczestnicy tej grupy obejrzą 15-20 minutowy film na temat problemów w dzielnicach, takich jak przestępczość i przemoc, przywracanie społeczności i więzienie, oraz omówią swoje reakcje i przemyślenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągłość w skali opieki nad HIV
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Dostęp do skali opieki HCV
Ramy czasowe: 24 miesiące
Rozpoczęcie leczenia HCV w poradni wirusowego zapalenia wątroby
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karin E Tobin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Będzie współpracować z NIH w celu ustalenia planu udostępniania

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Badania kliniczne na Mentor rówieśniczy

3
Subskrybuj