潰瘍性大腸炎における結腸直腸異形成のためのリンクされたカラー イメージングと白色光
2016年5月12日 更新者：Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
潰瘍性大腸炎における結腸直腸異形成の検出のためのリンクされたカラー イメージング (LCI) 対白色光
この研究の目的は、Linked Color Imaging (LCI) と呼ばれる新しい大腸内視鏡検査技術が、内視鏡医が潰瘍性大腸炎患者の異形成病変を白色光のみを使用する従来の大腸内視鏡検査よりも多く検出するのに役立つかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
長期にわたる IBD の患者は、一般集団と比較して結腸直腸癌 (CRC) のリスクが高くなります。
疾患の持続期間と CRC の発症との関連は、内視鏡による監視の理論的根拠です。
潰瘍性大腸炎患者の大腸内視鏡によるサーベイランスは、大腸がんのリスクを減らし、早期の段階での発見を可能にすることが示されていますが、綿密な検査を行っても、一部の前がん病変やがんを見逃すことがあります。
新開発のLCIシステム（富士フイルム株式会社）は、BLI技術をベースに短波長の狭帯域レーザー光と白色レーザー光を組み合わせることで、鮮明で明るい内視鏡画像を作成します。
LCI は、赤い部分がより赤く、白い部分がより白く見えるようにします。
そのため、粘膜のわずかな色の違いを認識しやすくなります。
これは、結腸の通常の白色光ではなく、結腸のリンク カラー イメージング (LCI) を使用することで、潰瘍性大腸炎におけるより多くの異形成病変の検出が改善されるかどうかを判断するための研究です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- 募集
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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コンタクト：
- Min Min, M.D.,Ph.D.
- 電話番号：+86-010-66947473
- メール：minmin823@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：サーベイランス基準を満たす潰瘍性大腸炎の患者 除外基準：妊娠中の患者、インフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない、重度の活動性大腸炎の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
(LCI 内視鏡検査と 1 か月後に白色光内視鏡検査を使用) 患者は Linked Color Imaging によって評価され、1 か月後に白色光内視鏡検査によって評価されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
(白色光内視鏡検査と LCI 内視鏡検査の 1 か月後) 患者は白色光内視鏡検査によって評価され、1 か月後に Linked Color Imaging によって評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LCIによって検出された大腸異形成の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LCIによる内視鏡スコア
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yan Liu, M.D.,Ph.D.、Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年10月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月12日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
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