Imagerie couleur associée à la lumière blanche pour la dysplasie colorectale dans la colite ulcéreuse
12 mai 2016 mis à jour par: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Imagerie couleur liée (ICL) versus lumière blanche pour la détection de la dysplasie colorectale dans la colite ulcéreuse
Le but de l'étude est de déterminer si une nouvelle technique de visualisation coloscopique appelée imagerie couleur liée (LCI) aide les endoscopistes à détecter plus de lésions de dysplasie chez les patients atteints de colite ulcéreuse que la coloscopie conventionnelle utilisant uniquement la lumière blanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de MICI de longue date ont un risque accru de cancer colorectal (CCR) par rapport à la population générale.
L'association entre la durée de la maladie et le développement du CCR est la justification de la surveillance endoscopique.
Il a été démontré que la surveillance coloscopique des patients atteints de colite ulcéreuse réduit le risque de cancer colorectal et permet une détection à un stade plus précoce, mais même avec un examen méticuleux, certaines lésions ou cancers précancéreux passent inaperçus.
Le nouveau système LCI (FUJIFILM Co.) crée des images endoscopiques claires et lumineuses en utilisant une lumière laser à bande étroite à courte longueur d'onde combinée à une lumière laser blanche sur la base de la technologie BLI.
LCI rend les zones rouges plus rouges et les zones blanches plus blanches.
Ainsi, il est plus facile de reconnaître une légère différence de couleur de la muqueuse.
Il s'agit d'une étude visant à déterminer si l'utilisation de l'imagerie couleur liée (LCI) du côlon, plutôt que la lumière blanche habituelle sur le côlon, améliorera la détection d'un plus grand nombre de lésions de dysplasie dans la colite ulcéreuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Recrutement
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
Contact:
- Min Min, M.D.,Ph.D.
- Numéro de téléphone: +86-010-66947473
- E-mail: minmin823@sina.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : patients atteints de colite ulcéreuse qui répondent aux critères de surveillance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
(Avec endoscopie LCI et 1 mois plus tard avec endoscopie en lumière blanche) Les patients seront évalués par imagerie couleur liée et 1 mois plus tard évalués par endoscopie en lumière blanche
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
(Avec endoscopie en lumière blanche et 1 mois plus tard avec endoscopie LCI) Les patients seront évalués par endoscopie en lumière blanche et 1 mois plus tard évalués par imagerie couleur liée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le nombre de Dysplasie Colorectale détectées par LCI
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les scores endoscopiques avec LCI
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yan Liu, M.D.,Ph.D., Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2016
Première publication (Estimation)
13 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 307-LCI-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
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