Gekoppelde kleurenbeeldvorming versus wit licht voor colorectale dysplasie bij colitis ulcerosa
12 mei 2016 bijgewerkt door: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Linked Color Imaging (LCI) versus wit licht voor de detectie van colorectale dysplasie bij colitis ulcerosa
Het doel van de studie is om te bepalen of een nieuwe colonoscopische kijktechniek genaamd Linked Color Imaging (LCI) endoscopisten helpt bij het detecteren van meer dysplasie-laesies bij patiënten met colitis ulcerosa dan conventionele colonoscopie met alleen wit licht.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met langdurige IBD hebben een verhoogd risico op colorectale kanker (CRC) in vergelijking met de algemene bevolking.
Het verband tussen de duur van de ziekte en de ontwikkeling van CRC is de grondgedachte voor endoscopische surveillance.
Van colonoscopische surveillance van patiënten met colitis ulcerosa is aangetoond dat het het risico op colorectale kanker vermindert en detectie in een vroeger stadium mogelijk maakt, maar zelfs bij nauwgezet onderzoek worden sommige precancereuze laesies of kankers over het hoofd gezien.
Het nieuw ontwikkelde LCI-systeem (FUJIFILM Co.) creëert heldere en heldere endoscopische beelden door gebruik te maken van kortgolvig smalbandlaserlicht in combinatie met wit laserlicht op basis van BLI-technologie.
LCI laat rode gebieden roder lijken en witte gebieden witter.
Zo is het gemakkelijker om een klein verschil in kleur van het slijmvlies te herkennen.
Dit is een onderzoek om te bepalen of het gebruik van gekoppelde kleurenbeeldvorming (LCI) van de dikke darm, in plaats van het gebruikelijke witte licht op de dikke darm, de detectie van meer dysplasie-laesies bij colitis ulcerosa zal verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
Contact:
- Min Min, M.D.,Ph.D.
- Telefoonnummer: +86-010-66947473
- E-mail: minmin823@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten met colitis ulcerosa die voldoen aan de surveillancecriteria Uitsluitingscriteria: zwangere patiënten, niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven, patiënten met ernstige actieve colitis die onveilig zouden zijn voor endoscopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
(Met LCI-endoscopie en 1 maand later met witlicht-endoscopie) De patiënten worden geëvalueerd met Linked Color Imaging en 1 maand later met witlicht-endoscopie
|
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
(Met witlicht-endoscopie en 1 maand later met LCI-endoscopie) De patiënten worden geëvalueerd met witlicht-endoscopie en 1 maand later met Linked Color Imaging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal colorectale dysplasie gedetecteerd door LCI
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De endoscopische scores met LCI
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yan Liu, M.D.,Ph.D., Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 307-LCI-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .