Linked Color Imaging vs. White Light pro kolorektální dysplazii u ulcerózní kolitidy
12. května 2016 aktualizováno: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Linked Color Imaging (LCI) versus bílé světlo pro detekci kolorektální dysplazie u ulcerózní kolitidy
Účelem studie je zjistit, zda nová technika kolonoskopického prohlížení nazvaná Linked color imaging (LCI) pomáhá endoskopistům odhalit více dysplazických lézí u pacientů s ulcerózní kolitidou než konvenční kolonoskopie s použitím samotného bílého světla.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s dlouhodobým IBD mají zvýšené riziko kolorektálního karcinomu (CRC) ve srovnání s běžnou populací.
Souvislost mezi trváním onemocnění a rozvojem CRC je důvodem pro endoskopické sledování.
Kolonoskopické sledování pacientů s ulcerózní kolitidou prokázalo, že snižuje riziko kolorektálního karcinomu a umožňuje detekci v časnějším stadiu, ale i při pečlivém vyšetření jsou některé prekancerózní léze nebo karcinomy vynechány.
Nově vyvinutý systém LCI (FUJIFILM Co.) vytváří jasné a jasné endoskopické obrazy pomocí krátkovlnného úzkopásmového laserového světla kombinovaného s bílým laserovým světlem na bázi technologie BLI.
Díky LCI se červené oblasti zdají červenější a bílé oblasti bělejší.
Je tedy snazší rozpoznat nepatrný rozdíl v barvě sliznice.
Toto je studie, která má určit, zda použití Linked Color Imaging (LCI) tlustého střeva, spíše než obvyklé bílé světlo na tlustém střevě, zlepší detekci více dysplazických lézí u ulcerózní kolitidy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
Kontakt:
- Min Min, M.D.,Ph.D.
- Telefonní číslo: +86-010-66947473
- E-mail: minmin823@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: pacienti s ulcerózní kolitidou, kteří splňují kritéria sledování Kritéria pro vyloučení: těhotné pacientky, neschopné nebo neochotné dát informovaný souhlas, pacienti s těžkou aktivní kolitidou, pro které by endoskop nebyl bezpečný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
(S LCI endoskopií a o 1 měsíc později s endoskopií v bílém světle) Pacienti budou hodnoceni pomocí Linked Color Imaging a o 1 měsíc později budou hodnoceni endoskopií White Light
|
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
(S endoskopií v bílém světle a o 1 měsíc později s endoskopií LCI) Pacienti budou hodnoceni endoskopií v bílém světle a o 1 měsíc později pomocí Linked Color Imaging
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet kolorektálních dysplazií detekovaných LCI
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Endoskopické skóre s LCI
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yan Liu, M.D.,Ph.D., Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 307-LCI-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .