Imagem colorida vinculada versus luz branca para displasia colorretal na colite ulcerativa
12 de maio de 2016 atualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Linked Color Imaging (LCI) versus luz branca para a detecção de displasia colorretal na colite ulcerosa
O objetivo do estudo é determinar se uma nova técnica de visualização colonoscópica chamada Linked Color Imaging (LCI) ajuda os endoscopistas a detectar mais lesões de displasia em pacientes com colite ulcerativa do que a colonoscopia convencional usando apenas luz branca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com DII de longa data têm risco aumentado de câncer colorretal (CRC) em comparação com a população em geral.
A associação entre a duração da doença e o desenvolvimento do CCR é a justificativa para a vigilância endoscópica.
Foi demonstrado que a vigilância colonoscópica de pacientes com colite ulcerativa reduz o risco de câncer colorretal e permite a detecção em um estágio anterior, mas mesmo com um exame meticuloso, algumas lesões pré-cancerosas ou cânceres são perdidos.
O recém-desenvolvido sistema LCI (FUJIFILM Co.) cria imagens endoscópicas claras e brilhantes usando luz laser de banda estreita de comprimento de onda curto combinada com luz laser branca com base na tecnologia BLI.
O LCI faz com que as áreas vermelhas pareçam mais vermelhas e as áreas brancas pareçam mais brancas.
Assim, fica mais fácil reconhecer uma pequena diferença na cor da mucosa.
Este é um estudo para determinar se o uso da imagem colorida vinculada (LCI) do cólon, em vez da luz branca usual no cólon, melhorará a detecção de mais lesões de displasia na colite ulcerativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
Contato:
- Min Min, M.D.,Ph.D.
- Número de telefone: +86-010-66947473
- E-mail: minmin823@sina.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão:pacientes com colite ulcerativa que atendem aos critérios de vigilância Critérios de exclusão:pacientes grávidas,incapazes ou relutantes em dar consentimento informado,pacientes com colite ativa grave que não seriam seguras para endoscópio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
(Com endoscopia LCI e 1 mês depois com endoscopia com luz branca) Os pacientes serão avaliados por Linked Color Imaging e 1 mês depois avaliados por endoscopia com luz branca
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Comparador Ativo: Grupo de controle
(Com endoscopia com luz branca e 1 mês depois com endoscopia LCI) Os pacientes serão avaliados por endoscopia com luz branca e 1 mês depois avaliados por Linked Color Imaging
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de displasia colorretal detectada por LCI
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
As pontuações endoscópicas com LCI
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yan Liu, M.D.,Ph.D., Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 307-LCI-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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