Linked Color Imaging vs. Weißlicht für kolorektale Dysplasie bei Colitis ulcerosa
12. Mai 2016 aktualisiert von: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Linked Color Imaging (LCI) im Vergleich zu Weißlicht zum Nachweis kolorektaler Dysplasie bei Colitis ulcerosa
Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob eine neue koloskopische Betrachtungstechnik namens Linked Color Imaging (LCI) Endoskopikern dabei hilft, mehr Dysplasie-Läsionen bei Colitis ulcerosa-Patienten zu erkennen als die herkömmliche Koloskopie mit Weißlicht allein.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit langjähriger IBD haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung ein erhöhtes Risiko für Darmkrebs (CRC).
Der Zusammenhang zwischen der Krankheitsdauer und der Entwicklung von CRC ist die Begründung für die endoskopische Überwachung.
Es hat sich gezeigt, dass die koloskopische Überwachung von Patienten mit Colitis ulcerosa das Darmkrebsrisiko senkt und eine frühere Erkennung ermöglicht, aber selbst bei sorgfältiger Untersuchung werden einige präkanzeröse Läsionen oder Krebsarten übersehen.
Das neu entwickelte LCI-System (FUJIFILM Co.) erzeugt klare und helle endoskopische Bilder durch die Verwendung von kurzwelligem, schmalbandigem Laserlicht in Kombination mit weißem Laserlicht auf Basis der BLI-Technologie.
LCI lässt rote Bereiche röter und weiße Bereiche weißer erscheinen.
So ist ein leichter Farbunterschied der Schleimhaut leichter zu erkennen.
Dies ist eine Studie, um festzustellen, ob die Verwendung von Linked Color Imaging (LCI) des Dickdarms anstelle des üblichen weißen Lichts auf dem Dickdarm die Erkennung von mehr Dysplasie-Läsionen bei Colitis ulcerosa verbessern wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Rekrutierung
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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Kontakt:
- Min Min, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: +86-010-66947473
- E-Mail: minmin823@sina.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten mit Colitis ulcerosa, die die Überwachungskriterien erfüllen. Ausschlusskriterien: Schwangere Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, ihre Einverständniserklärung abzugeben, Patienten mit schwerer aktiver Colitis, bei denen eine Endoskopie nicht sicher wäre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
(Mit LCI-Endoskopie und 1 Monat später mit Weißlicht-Endoskopie) Die Patienten werden mit Linked Color Imaging und 1 Monat später mit Weißlicht-Endoskopie untersucht
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
(Mit Weißlicht-Endoskopie und 1 Monat später mit LCI-Endoskopie) Die Patienten werden durch Weißlicht-Endoskopie und 1 Monat später durch Linked Color Imaging untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Anzahl der von LCI erkannten kolorektalen Dysplasien
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Endoskopie punktet mit LCI
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yan Liu, M.D.,Ph.D., Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 307-LCI-003
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