Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koblet fargeavbildning vs. hvitt lys for kolorektal dysplasi ved ulcerøs kolitt

12. mai 2016 oppdatert av: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Linked Color Imaging (LCI) versus hvitt lys for påvisning av kolorektal dysplasi ved ulcerøs kolitt

Formålet med studien er å finne ut om en ny koloskopisk visningsteknikk kalt Linked color imaging (LCI) hjelper endoskopister med å oppdage flere dysplasi-lesjoner hos pasienter med ulcerøs kolitt enn konvensjonell koloskopi ved bruk av hvitt lys alene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med langvarig IBD har økt risiko for kolorektal kreft (CRC) sammenlignet med den generelle befolkningen. Sammenhengen mellom varigheten av sykdommen og utviklingen av CRC er begrunnelsen for endoskopisk overvåking. Kolonoskopisk overvåking av pasienter med ulcerøs kolitt har vist seg å redusere risikoen for tykktarmskreft og tillate oppdagelse på et tidligere stadium, men selv med grundig undersøkelse er noen precancerøse lesjoner eller kreftformer savnet. Det nyutviklede LCI-systemet (FUJIFILM Co.) skaper klare og lyse endoskopiske bilder ved å bruke kortbølgelengde smalbåndslaserlys kombinert med hvitt laserlys på basis av BLI-teknologi. LCI får røde områder til å virke rødere og hvite områder hvitere. Dermed er det lettere å gjenkjenne en liten forskjell i fargen på slimhinnen. Dette er en studie for å avgjøre om bruk av koblet fargeavbildning (LCI) av tykktarmen, i stedet for det vanlige hvite lyset på tykktarmen, vil forbedre påvisningen av flere dysplasi-lesjoner ved ulcerøs kolitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:pasienter med ulcerøs kolitt som oppfyller overvåkingskriterier Eksklusjonskriterier:gravide pasienter,ikke i stand til eller villige til å gi informert samtykke,pasienter med alvorlig aktiv kolitt som ville være utrygge å ta endoskop

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
(Med LCI endoskopi og 1 måned senere med hvitt lys endoskopi) Pasientene vil bli evaluert ved Linked Color Imaging og 1 måned senere evaluert med White Light endoskopi
Enhet: Koblet fargebilde
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
(Med hvitt lys endoskopi og 1 måned senere med LCI endoskopi) Pasientene vil bli evaluert med hvitt lys endoskopi og 1 måned senere evaluert av Linked Color Imaging
Enhet: bildebehandling med hvitt lys

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall kolorektal dysplasi påvist av LCI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De endoskopiske skårene med LCI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yan Liu, M.D.,Ph.D., Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 307-LCI-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere