Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenkædet farvebilleddannelse vs. hvidt lys til kolorektal dysplasi ved colitis ulcerosa

12. maj 2016 opdateret af: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Linked Color Imaging (LCI) versus hvidt lys til påvisning af kolorektal dysplasi i colitis ulcerosa

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en ny koloskopisk visningsteknik kaldet Linked color imaging (LCI) hjælper endoskopister med at opdage flere dysplasi-læsioner hos ulcerøs colitis-patienter end konventionel koloskopi ved brug af hvidt lys alene.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med langvarig IBD har øget risiko for kolorektal cancer (CRC) sammenlignet med den generelle befolkning. Sammenhængen mellem sygdommens varighed og udviklingen af ​​CRC er begrundelsen for endoskopisk overvågning. Koloskopisk overvågning af ulcerøs colitis-patienter har vist sig at reducere risikoen for tyktarmskræft og muliggøre opdagelse på et tidligere tidspunkt, men selv med omhyggelig undersøgelse savnes nogle præcancerøse læsioner eller kræftformer. Det nyudviklede LCI-system (FUJIFILM Co.) skaber klare og klare endoskopiske billeder ved at bruge kortbølgelængde smalbåndet laserlys kombineret med hvidt laserlys på basis af BLI-teknologi. LCI får røde områder til at se rødere ud og hvide områder til at se hvidere ud. Det er således lettere at genkende en lille forskel i farven på slimhinden. Dette er en undersøgelse for at afgøre, om brug af linket farvebilleddannelse (LCI) af tyktarmen i stedet for det sædvanlige hvide lys på tyktarmen vil forbedre påvisningen af ​​flere dysplasilæsioner i colitis ulcerosa.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:patienter med colitis ulcerosa, som opfylder overvågningskriterier Eksklusionskriterier:gravide patienter, ude af stand til eller villige til at give informeret samtykke,patienter med svær aktiv colitis, som ville være utrygge ved endoskop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
(Med LCI endoskopi og 1 måned senere med hvidt lys endoskopi) Patienterne vil blive evalueret ved Linked Color Imaging og 1 måned senere evalueret med hvidt lys endoskopi
Enhed: Sammenkædet farvebillede
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
(Med hvidt lys endoskopi og 1 måned senere med LCI endoskopi) Patienterne vil blive evalueret ved hvidt lys endoskopi og 1 måned senere evalueret ved Linked Color Imaging
Enhed: hvidt lys billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af kolorektal dysplasi påvist af LCI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De endoskopiske scorer med LCI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yan Liu, M.D.,Ph.D., Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2016

Først opslået (Skøn)

13. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 307-LCI-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med Sammenkædet farvebillede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner