Imágenes en color vinculadas frente a luz blanca para la displasia colorrectal en la colitis ulcerosa
12 de mayo de 2016 actualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Imágenes en color vinculadas (LCI) versus luz blanca para la detección de displasia colorrectal en la colitis ulcerosa
El propósito del estudio es determinar si una nueva técnica de visualización colonoscópica llamada imágenes en color vinculadas (LCI) ayuda a los endoscopistas a detectar más lesiones de displasia en pacientes con colitis ulcerosa que la colonoscopia convencional que usa solo luz blanca.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con EII de larga data tienen un mayor riesgo de cáncer colorrectal (CCR) en comparación con la población general.
La asociación entre la duración de la enfermedad y el desarrollo de CCR es el fundamento de la vigilancia endoscópica.
Se ha demostrado que la vigilancia colonoscópica de pacientes con colitis ulcerosa reduce el riesgo de cáncer colorrectal y permite la detección en una etapa más temprana, pero incluso con un examen meticuloso, se pasan por alto algunas lesiones precancerosas o cánceres.
El sistema LCI recientemente desarrollado (FUJIFILM Co.) crea imágenes endoscópicas claras y brillantes mediante el uso de luz láser de banda estrecha de longitud de onda corta combinada con luz láser blanca sobre la base de la tecnología BLI.
LCI hace que las áreas rojas se vean más rojas y las áreas blancas se vean más blancas.
Así, es más fácil reconocer una ligera diferencia en el color de la mucosa.
Este es un estudio para determinar si el uso de imágenes en color vinculadas (LCI) del colon, en lugar de la luz blanca habitual en el colon, mejorará la detección de más lesiones de displasia en la colitis ulcerosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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Contacto:
- Min Min, M.D.,Ph.D.
- Número de teléfono: +86-010-66947473
- Correo electrónico: minmin823@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes con colitis ulcerosa que cumplen los criterios de vigilancia Criterios de exclusión: pacientes embarazadas, que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado, pacientes con colitis activa grave que no serían seguras para la endoscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
(Con endoscopia LCI y 1 mes después con endoscopia de luz blanca) Los pacientes serán evaluados por Linked Color Imaging y 1 mes después evaluados por endoscopia de Luz Blanca
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Comparador activo: Grupo de control
(Con endoscopia de luz blanca y 1 mes después con endoscopia LCI) Los pacientes serán evaluados por endoscopia de luz blanca y 1 mes después evaluados por Linked Color Imaging
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El número de displasia colorrectal detectada por LCI
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Las puntuaciones endoscópicas con LCI
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yan Liu, M.D.,Ph.D., Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 307-LCI-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
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