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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02772406
궤양성 대장염의 결장직장 이형성증에 대한 연결된 컬러 이미징 대 백색광
2016년 5월 12일 업데이트: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
궤양성 대장염에서 결장직장 이형성증 검출을 위한 LCI(Linked Color Imaging)와 백색광 비교
이 연구의 목적은 LCI(Linked Color Imaging)라는 새로운 대장내시경 관찰 기술이 백색광만을 사용하는 기존 대장내시경보다 궤양성 대장염 환자에서 이형성 병변을 더 많이 발견하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장기간 IBD를 앓고 있는 환자는 일반 인구에 비해 대장암(CRC)의 위험이 증가합니다.
질병의 기간과 CRC의 발달 사이의 연관성은 내시경 감시의 근거입니다.
궤양성 대장염 환자에 대한 대장내시경 감시는 대장암의 위험을 줄이고 조기에 발견할 수 있는 것으로 나타났지만, 세심한 검사를 통해서도 일부 전암성 병변이나 암은 놓치고 있습니다.
새로 개발된 LCI 시스템(FUJIFILM Co.)은 BLI 기술을 기반으로 백색 레이저 광과 결합된 단파장 협대역 레이저 광을 사용하여 선명하고 밝은 내시경 이미지를 생성합니다.
LCI는 빨간색 영역을 더 붉게 표시하고 흰색 영역을 더 희게 표시합니다.
따라서 점막의 약간의 색상 차이를 더 쉽게 인식할 수 있습니다.
결장에 대한 일반적인 백색광 대신 LCI(Linked Color Imaging)를 결장에 사용하면 궤양성 대장염에서 더 많은 이형성 병변을 더 많이 발견할 수 있는지 여부를 결정하는 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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연락하다:
- Min Min, M.D.,Ph.D.
- 전화번호: +86-010-66947473
- 이메일: minmin823@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 감시 기준을 충족하는 궤양성 대장염 환자 제외 기준: 임신 환자, 사전 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 환자, 내시경에 안전하지 않은 중증 활동성 대장염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
(LCI 내시경 및 1개월 후 백색광 내시경) 환자는 Linked Color Imaging으로 평가하고 1개월 후 백색광 내시경으로 평가
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활성 비교기: 대조군
(백색광 내시경 및 1개월 후 LCI 내시경) 환자는 백색광 내시경으로 평가하고 1개월 후 Linked Color Imaging으로 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LCI에서 발견한 대장 이형성증의 수
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LCI의 내시경 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yan Liu, M.D.,Ph.D., Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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