Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linkitetty värikuvaus vs. valkoinen valo kolorektaalidysplasiaan haavaisessa paksusuolentulehduksessa

torstai 12. toukokuuta 2016 päivittänyt: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Linked Color Imaging (LCI) verrattuna valkoiseen valoon kolorektaalisen dysplasian havaitsemiseksi haavaisessa paksusuolentulehduksessa

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako uusi kolonoskopinen katselutekniikka, nimeltään Linked color imaging (LCI), auttaa endoskoopin asiantuntijoita havaitsemaan enemmän dysplasiavaurioita haavaista paksusuolitulehdusta sairastavilla potilailla kuin perinteinen kolonoskopia, jossa käytetään pelkästään valkoista valoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on pitkäaikainen IBD, on suurentunut paksusuolensyövän (CRC) riski verrattuna yleiseen väestöön. Taudin keston ja CRC:n kehittymisen välinen yhteys on syy endoskooppiselle seurannalle. Haavaisen paksusuolitulehduksen potilaiden kolonoskooppisen seurannan on osoitettu vähentävän paksusuolen syövän riskiä ja mahdollistavan havaitsemisen aikaisemmassa vaiheessa, mutta huolellisellakin tutkimuksella jotkut syövän esiasteet tai syövät jäävät huomioimatta. Äskettäin kehitetty LCI-järjestelmä (FUJIFILM Co.) luo selkeitä ja kirkkaita endoskooppisia kuvia käyttämällä lyhytaallonpituista kapeakaistaista laservaloa yhdistettynä valkoiseen laservaloon BLI-teknologian pohjalta. LCI saa punaiset alueet näyttämään punaisemmilta ja valkoiset alueet valkoisemmilta. Siten on helpompi tunnistaa pieni ero limakalvon värissä. Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, parantaako paksusuolen linkitetyn värikuvauksen (LCI) käyttäminen paksusuolen tavallisen valkoisen valon sijaan useampien dysplasialeesioiden havaitsemista haavaisessa paksusuolentulehduksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: haavaista paksusuolitulehdusta sairastavat potilaat, jotka täyttävät seurantakriteerit Poissulkemiskriteerit: raskaana olevat potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta, potilaat, joilla on vaikea aktiivinen paksusuolitulehdus, joiden endoskopia ei olisi turvallista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
(LCI-endoskopialla ja 1 kuukausi myöhemmin valkoisen valon endoskopialla) Potilaat arvioidaan Linked Color Imaging -menetelmällä ja kuukauden kuluttua valkoisen valon endoskopialla
Laite: Linkitetty värikuvaus
Active Comparator: Kontrolliryhmä
(Valkoisen valon endoskopialla ja kuukauden kuluttua LCI-endoskopialla) Potilaat arvioidaan valkoisen valon endoskopialla ja kuukauden kuluttua Linked Color Imaging -menetelmällä.
Laite: valkoisen valon kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LCI:n havaitsemien kolorektaalidysplasioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoskooppiset pisteet LCI:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Yan Liu, M.D.,Ph.D., Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 307-LCI-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa