Powiązane obrazowanie kolorowe a białe światło w przypadku dysplazji jelita grubego we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego
12 maja 2016 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Powiązane obrazowanie kolorowe (LCI) w porównaniu z białym światłem do wykrywania dysplazji jelita grubego we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego
Celem badania jest ustalenie, czy nowa technika oglądania w kolonoskopii, zwana Linked Colour Imaging (LCI), pomaga endoskopistom wykryć więcej zmian dysplazji u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego niż konwencjonalna kolonoskopia przy użyciu samego światła białego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z długotrwałym nieswoistym zapaleniem jelita grubego mają zwiększone ryzyko raka jelita grubego (CRC) w porównaniu z populacją ogólną.
Związek między czasem trwania choroby a rozwojem CRC jest uzasadnieniem nadzoru endoskopowego.
Wykazano, że obserwacja kolonoskopowa pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego zmniejsza ryzyko raka jelita grubego i umożliwia wykrycie go na wcześniejszym etapie, ale nawet przy skrupulatnym badaniu niektóre zmiany przedrakowe lub nowotwory są pomijane.
Nowo opracowany system LCI (FUJIFILM Co.) tworzy wyraźne i jasne obrazy endoskopowe za pomocą wąskopasmowego światła laserowego o krótkiej długości fali połączonego z białym światłem laserowym w oparciu o technologię BLI.
LCI sprawia, że czerwone obszary wydają się bardziej czerwone, a białe obszary wydają się bielsze.
W ten sposób łatwiej rozpoznać niewielką różnicę w kolorze błony śluzowej.
Jest to badanie mające na celu określenie, czy użycie połączonego kolorowego obrazowania okrężnicy (LCI) zamiast zwykłego białego światła na okrężnicy poprawi wykrywanie większej liczby zmian dysplazji we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
Kontakt:
- Min Min, M.D.,Ph.D.
- Numer telefonu: +86-010-66947473
- E-mail: minmin823@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy spełniają kryteria nadzoru Kryteria wykluczenia: pacjentki w ciąży, niezdolne lub nie chcące wyrazić świadomej zgody, pacjenci z ciężkim czynnym zapaleniem jelita grubego, u których endoskopia byłaby niebezpieczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
(Z endoskopią LCI i 1 miesiąc później z endoskopią światła białego) Pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą Linked Colour Imaging, a 1 miesiąc później ocenie za pomocą endoskopii światła białego
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
(Z endoskopią w świetle białym i 1 miesiąc później z endoskopią LCI) Pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą endoskopii w świetle białym i 1 miesiąc później ocenie za pomocą Linked Color Imaging
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba dysplazji jelita grubego wykrytych przez LCI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki endoskopowe z LCI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yan Liu, M.D.,Ph.D., Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 307-LCI-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .